Nouvelle méthode de co-enregistrement en temps réel de l'IVUS et de l'angiographie coronarienne
9 mars 2015 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Au cours de la coronarographie, la lumière des artères est imagée mais l'échographie intravasculaire (IVUS) est nécessaire pour déterminer l'extension de la plaque et sa composition, la longueur de la lésion et le diamètre luminal de référence.
Notre objectif était d'étudier l'exactitude, la faisabilité, la sécurité et la valeur d'une nouvelle méthode de co-enregistrement d'images angiographiques IVUS et coronariennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Recrutement
- Hillel Yaffe Medical Center
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Contact:
- Aharon Frimerman, MD
- Numéro de téléphone: 972-52-3543264
- E-mail: afrimer@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une angioplastie coronarienne de routine
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une angioplastie coronarienne de routine
Critère d'exclusion:
- Choc cardiogénique
- Infarctus aigu du myocarde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du co-enregistrement de l'IVUS et de l'angiographie coronarienne
Délai: Un mois
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Pour déterminer l'exactitude de la caractéristique de co-enregistrement, ainsi que l'exactitude et la précision des mesures de longueur, un fantôme flexible a été utilisé afin de simuler une artère et de permettre la simulation du mouvement cardiaque.
La taille de l'échantillon pour tester l'algorithme de co-enregistrement était de 108 échantillons (chaque échantillon était défini comme un point de repère).
La moyenne résultante de la précision absolue de la distance était de 0,995 mm avec un écart type de 0,809 mm.
La validation statistique dans les fantômes a donné une précision de 1,12 mm, répondant à la spécification d'origine.
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2015
Première publication (Estimation)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0028-13-HYMC
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