Nowatorska metoda wspólnej rejestracji IVUS i koronarografii w czasie rzeczywistym
9 marca 2015 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Podczas koronarografii obrazuje się światło tętnic, ale konieczne jest wykonanie ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS) w celu określenia zasięgu blaszki miażdżycowej i jej składu, długości zmiany oraz średnicy referencyjnej światła.
Naszym celem było zbadanie dokładności, wykonalności, bezpieczeństwa i wartości nowej metody wspólnej rejestracji IVUS i wieńcowych obrazów angiograficznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Rekrutacyjny
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Aharon Frimerman, MD
- Numer telefonu: 972-52-3543264
- E-mail: afrimer@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani rutynowej angioplastyce wieńcowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani rutynowej angioplastyce wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- Wstrząs kardiogenny
- Ostry zawał mięśnia sercowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wspólnej rejestracji IVUS i koronarografii
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Do określenia dokładności cechy współrejestracji oraz dokładności i precyzji pomiarów długości wykorzystano elastyczny fantom, który symuluje tętnicę i umożliwia symulację ruchu serca.
Wielkość próby do testowania algorytmu współrejestracji wynosiła 108 próbek (każda próbka została zdefiniowana jako punkt orientacyjny).
Wypadkowa średnia bezwzględnej dokładności odległości wyniosła 0,995 mm przy odchyleniu standardowym 0,809 mm.
Walidacja statystyczna na fantomach dała dokładność 1,12 mm, spełniającą pierwotną specyfikację.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0028-13-HYMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .