Nová metoda pro koregistraci IVUS a koronární angiografie v reálném čase
9. března 2015 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Během koronární angiografie se zobrazuje lumen tepen, ale intravaskulární ultrazvuk (IVUS) je nezbytný k určení rozšíření plátu a jeho složení, délky léze a referenčního průměru lumina.
Zaměřili jsme se na prozkoumání přesnosti, proveditelnosti, bezpečnosti a hodnoty nové metody pro společnou registraci IVUS a koronárních angiografických snímků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Nábor
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Aharon Frimerman, MD
- Telefonní číslo: 972-52-3543264
- E-mail: afrimer@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující rutinní koronární angioplastiku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující rutinní koronární angioplastiku
Kritéria vyloučení:
- Kardiogenní šok
- Akutní infarkt myokardu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost společné registrace IVUS a koronární angiografie
Časové okno: Jeden měsíc
|
Pro stanovení přesnosti funkce společné registrace a přesnosti a přesnosti měření délky byl použit flexibilní fantom, aby se simulovala tepna a umožnila se simulace srdečního pohybu.
Velikost vzorku pro testování algoritmu společné registrace byla 108 vzorků (každý vzorek byl definován jako orientační bod).
Výsledný průměr absolutní přesnosti vzdálenosti byl 0,995 mm se směrodatnou odchylkou 0,809 mm.
Statistická validace ve fantomech vedla k přesnosti 1,12 mm, splňující původní specifikaci.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0028-13-HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .