Új módszer az IVUS és a koszorúér angiográfia valós idejű társregisztrációjához
2015. március 9. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A koszorúér angiográfia során az artériák lumenét leképezik, de intravaszkuláris ultrahang (IVUS) vizsgálat szükséges a plakk kiterjedésének és összetételének, a lézió hosszának és a luminális referenciaátmérőnek a meghatározásához.
Célunk volt, hogy megvizsgáljuk az IVUS és a koszorúér angiográfiás képek együttes regisztrálására szolgáló új módszer pontosságát, megvalósíthatóságát, biztonságát és értékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Toborzás
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Aharon Frimerman, MD
- Telefonszám: 972-52-3543264
- E-mail: afrimer@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A rutin coronaria angioplasztikán átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rutin coronaria angioplasztikán átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Kardiogén sokk
- Akut miokardiális infarktus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IVUS és a koszorúér angiográfia társregisztrációjának pontossága
Időkeret: Egy hónap
|
A koregisztrációs jellemző pontosságának, valamint a hosszúságmérés pontosságának meghatározására egy flexibilis fantomot használtunk egy artéria szimulálására és a szív mozgásának szimulálására.
A koregisztrációs algoritmus teszteléséhez a minta mérete 108 minta volt (minden minta mérföldkőként volt meghatározva).
Az abszolút távolságpontosság eredő átlaga 0,995 mm volt, 0,809 mm szórással.
A fantomokban végzett statisztikai validálás 1,12 mm-es pontosságot eredményezett, ami megfelel az eredeti specifikációnak.
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0028-13-HYMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .