通常の定量的脳波 (qEEG) データセット (NormalEEG)
2022年8月8日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
一酸化炭素 (CO) 中毒に苦しむ患者と比較して使用するための通常の定量的 EEG (qEEG) データセット
この研究では、調査員は脳損傷の既往歴のない正常で健康なボランティアの脳波データを収集します。
このデータはコンピューター (定量的、または qEEG) によって分析され、規範的なデータベースに保存されます。これにより、将来、研究者は一酸化炭素 (CO) 中毒やその他のタイプの脳損傷をよりよく理解し、特徴付けることができます。脳損傷。
調査の概要
詳細な説明
これはパイロット、前向き、非比較、非侵襲的、最小限のリスク研究であり、正常で健康な個人のqEEGデータを取得し、CO中毒や他のタイプの脳損傷の患者と比較して使用するために正常な対照データベースに含めます.
抗うつ薬の使用は、一般成人人口では比較的一般的です。
抗うつ薬が正常な臨床脳波を変化させるかどうかについては、さまざまな意見があります。
これらの薬が脳波に影響を与えるかどうかを判断するために、抗うつ薬を服用している健康な個人を含めました.
脳波データは収集、分析、保存され、将来の調査研究や臨床ケアに使用されます。
qEEG 法による患者の評価は、診断と治療に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- 募集
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
コンタクト：
- Rosemary Ziemnik
- 電話番号：801-408-3623
- メール：rosemary..ziemnik@imail.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
通常の健康なボランティア (18 ～ 55 歳の成人男性および女性) は、慎重に選別された便利なサンプルから選択されます。
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が 18 歳から 55 歳までの男女。 分娩後 6 週間以上経過し、授乳中の女性は、中断することなく脳波検査 (EEG) を終了できる場合、参加が許可されます。
- 第一言語として英語を話し、読むことができること。
- すべての結果評価に参加することに同意し、参加できるようです。
- -インフォームドコンセントを提供する能力を示し、研究のインフォームドコンセント文書に署名します。
除外基準:
- 受刑者、妊婦、未成年者などの脆弱な集団。
- 産後6週間未満の女性。
- -計画された研究訪問に参加したくない、または参加できない。
- -外傷、手術、低酸素症、感染、炎症、毒性（一酸化炭素中毒など）、または脳血管の病因による脳損傷の過去の病歴。
- 神経障害（耳鳴り、めまい、慢性疲労、しびれ、うずき、慢性片頭痛、線維筋痛症、多発性硬化症など）の診断を受けているか、その病歴または症状が持続している個人。
- 現在、情動障害、行動障害、または精神障害の治療を受けている。
- 心的外傷後ストレス障害または無症状の心的外傷後ストレス症状の診断。
- 糖尿病、1型および2型の診断。
- 認知的または感情的な問題などの脳損傷症状の現在の苦情。
- 既知の神経画像異常。
- -ビタミンを超えた毎日の処方薬または経口市販薬を服用している参加者は、主任研究者によって決定された通常の結果に影響を与える可能性があります（例：ベータブロッカー）。
- 45 歳以上の参加者は、スタチンまたはアンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤を服用している可能性があります。
- 18 ～ 55 歳の参加者は、うつ病または産後うつ病の適応となる抗うつ薬を服用している可能性があります。
- 経口または注射可能な避妊薬は許可されています
- -卵円孔開存を含むがこれに限定されない既知の心房中隔欠損症。
- バイパス手術の歴史。
- 水頭症/小頭症/大頭症の病歴。
- 小児期の発達遅滞または学習障害の病歴。
- 年齢を問わず、違法薬物の以前または現在の使用。
- 違法物質の現在の陽性尿薬物検査。
- 昨年の自己申告によるアルコール乱用の病歴。
- 青年期の最小限の使用を除いて、現在または以前の喫煙。
- 補聴器の使用、または難聴のために口頭でのコミュニケーションができない。
- 自己申告による、化学療法薬または治療用電離放射線を頭部に受けた病歴。
- 頭の中の異物。
- -過去5年以内の活動性悪性腫瘍または以前の悪性腫瘍（基底細胞癌を除く）。
- 少なくとも 2 時間はカフェイン製品を控えることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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18～35歳、抗うつ剤未使用
18 ～ 35 歳、最大 15 人の男性と 15 人の女性、抗うつ薬の使用なし
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脳波 (EEG) は、基本的な脳活動の比較的安価な測定です。
従来の EEG 技術は、臨床医が電流波形を視覚的に調べて、異常な信号パターンと減速を特定することに依存しています。
文献は少ないが、脳波の異常が CO 中毒後に報告されている。
現在の EEG 技術は EEG 信号を紙に直接書き込むのではなくデジタルで記録しますが、データのコンピューター支援分析 (定量的 EEG、または qEEG) は広く受け入れられていません。異常な活動を表します。
他の名前：
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36 ～ 55 歳、抗うつ薬の使用なし
36 ～ 55 歳、最大 15 人の男性と 15 人の女性、抗うつ薬の使用なし
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脳波 (EEG) は、基本的な脳活動の比較的安価な測定です。
従来の EEG 技術は、臨床医が電流波形を視覚的に調べて、異常な信号パターンと減速を特定することに依存しています。
文献は少ないが、脳波の異常が CO 中毒後に報告されている。
現在の EEG 技術は EEG 信号を紙に直接書き込むのではなくデジタルで記録しますが、データのコンピューター支援分析 (定量的 EEG、または qEEG) は広く受け入れられていません。異常な活動を表します。
他の名前：
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抗うつ薬を使用している 18 ～ 55 歳
18～55歳、男性10名、女性10名まで、抗うつ剤を服用中
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脳波 (EEG) は、基本的な脳活動の比較的安価な測定です。
従来の EEG 技術は、臨床医が電流波形を視覚的に調べて、異常な信号パターンと減速を特定することに依存しています。
文献は少ないが、脳波の異常が CO 中毒後に報告されている。
現在の EEG 技術は EEG 信号を紙に直接書き込むのではなくデジタルで記録しますが、データのコンピューター支援分析 (定量的 EEG、または qEEG) は広く受け入れられていません。異常な活動を表します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波検査完了アンケート (Y/N)
時間枠：ベースライン
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参加者の脳波検査が完了しました。
(はい/いいえ)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。