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Set di dati EEG quantitativo normale (qEEG). (NormalEEG)

8 agosto 2022 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.

Set di dati EEG quantitativo normale (qEEG) per l'uso in confronto con pazienti affetti da avvelenamento da monossido di carbonio (CO)

In questo studio, i ricercatori raccoglieranno dati EEG in volontari sani e normali senza una storia di precedenti lesioni cerebrali. Questi dati saranno analizzati al computer (quantitativi o qEEG) e archiviati in un database normativo in modo che, in futuro, gli investigatori possano comprendere e caratterizzare meglio il danno cerebrale che può derivare dall'avvelenamento da monossido di carbonio (CO) e altri tipi di danno cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di ricerca pilota, prospettico, non comparativo, non invasivo e a rischio minimo per ottenere dati qEEG su individui normali e sani da includere in un normale database di controllo da utilizzare in confronto con pazienti con avvelenamento da CO e altri tipi di lesioni cerebrali . L'uso di farmaci antidepressivi è relativamente comune nella popolazione adulta generale. C'è un'opinione diversa se i farmaci antidepressivi alterano un EEG clinico altrimenti normale. Abbiamo incluso individui sani che assumevano farmaci antidepressivi per determinare se tali farmaci influenzano l'EEG. I dati EEG saranno raccolti, analizzati e archiviati per essere utilizzati in futuri studi di ricerca e per cure cliniche. La valutazione dei pazienti con la metodologia qEEG può aiutare nella diagnosi e nel trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • Reclutamento
        • Intermountain Healthcare, LDS Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari normali e sani (uomini e donne adulti, di età compresa tra 18 e 55 anni) saranno selezionati da un campione di convenienza attentamente selezionato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, dai 18 ai 55 anni al momento dell'iscrizione allo studio. Le donne che sono più di 6 settimane dopo il parto, che allattano al seno, possono partecipare se sono in grado di completare l'elettroencefalografia (EEG) senza interruzione.
  • In grado di parlare e leggere l'inglese come lingua principale.
  • Accetta e sembra in grado di partecipare a tutte le valutazioni dei risultati.
  • Dimostra la capacità di offrire il consenso informato e firma il documento di consenso informato dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Popolazioni vulnerabili inclusi detenuti, donne incinte e minori.
  • Donne che sono meno di 6 settimane dopo il parto.
  • Riluttanza o impossibilità a partecipare alle visite di studio programmate.
  • Qualsiasi storia passata di lesione cerebrale dovuta a trauma, intervento chirurgico, ipossia, infezione, infiammazione, tossicità (ad esempio, avvelenamento da monossido di carbonio) o eziologia cerebrovascolare.
  • Individui con una diagnosi o una storia persistente di o sintomi di un disturbo neurologico (ad esempio tinnito, vertigini, affaticamento cronico, intorpidimento, formicolio, emicrania cronica, fibromialgia, sclerosi multipla).
  • Attualmente in terapia per disturbi affettivi, disturbi comportamentali o disturbi psicologici.
  • Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico o sintomi subclinici da stress post-traumatico.
  • Diagnosi di diabete mellito, tipo 1 e tipo 2.
  • Lamentele attuali di sintomi di lesioni cerebrali come problemi cognitivi o affettivi.
  • Anomalie note di neuroimaging.
  • - Partecipanti che assumono farmaci con prescrizione giornaliera o farmaci da banco orali oltre alle vitamine che potrebbero influire su un risultato normale determinato dal ricercatore principale (ad es. Beta-bloccanti).
  • I partecipanti che hanno ≥45 anni potrebbero assumere statine o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
  • I partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni potrebbero assumere antidepressivi indicati per la depressione o la depressione post-partum.
  • I contraccettivi orali o iniettabili sono consentiti
  • Difetto interatriale noto, incluso ma non limitato al forame ovale pervio.
  • Storia della chirurgia di bypass.
  • Storia di idrocefalo/microcefalia/macrocefalia.
  • Storia di ritardo dello sviluppo o disturbo dell'apprendimento da bambino.
  • Uso precedente o attuale di qualsiasi droga illecita, a qualsiasi età.
  • Attuale test antidroga sulle urine positivo per qualsiasi sostanza illecita.
  • Storia, per autovalutazione nell'ultimo anno, di abuso di alcol.
  • Uso attuale o precedente di tabacco, ad eccezione del consumo minimo durante l'adolescenza.
  • Uso di qualsiasi apparecchio acustico assistito o incapacità di comunicare verbalmente a causa della perdita dell'udito.
  • Storia, per autovalutazione, di aver ricevuto farmaci chemioterapici o radiazioni ionizzanti terapeutiche alla testa.
  • Materiale estraneo in testa.
  • Malignità attiva o precedente malignità (tranne il carcinoma basocellulare) negli ultimi 5 anni.
  • Incapace di astenersi dai prodotti a base di caffeina per almeno un intervallo di 2 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Età 18-35, nessun uso di antidepressivi
Età 18-35, fino a 15 maschi e 15 femmine, nessun uso di antidepressivi
L'elettroencefalografia (EEG) è una misurazione relativamente poco costosa dell'attività cerebrale di base. Le tecniche EEG tradizionali si affidano al medico per esaminare visivamente le forme d'onda della corrente elettrica per identificare schemi di segnali anomali e rallentamenti. Anomalie sull'EEG sono state segnalate a seguito di avvelenamento da CO, sebbene la letteratura sia scarsa. Mentre le attuali tecnologie EEG registrano i segnali EEG digitalmente, piuttosto che scrivere direttamente su carta, l'analisi assistita da computer dei dati (EEG quantitativo o qEEG) non è stata ampiamente adottata, in parte perché i medici non sono sicuri di quali modelli rivelati dall'analisi assistita da computer rappresentano un'attività anomala.
Altri nomi:
  • EEG
Età 36-55, nessun uso di antidepressivi
Età 36-55, fino a 15 maschi e 15 femmine, nessun uso di antidepressivi
L'elettroencefalografia (EEG) è una misurazione relativamente poco costosa dell'attività cerebrale di base. Le tecniche EEG tradizionali si affidano al medico per esaminare visivamente le forme d'onda della corrente elettrica per identificare schemi di segnali anomali e rallentamenti. Anomalie sull'EEG sono state segnalate a seguito di avvelenamento da CO, sebbene la letteratura sia scarsa. Mentre le attuali tecnologie EEG registrano i segnali EEG digitalmente, piuttosto che scrivere direttamente su carta, l'analisi assistita da computer dei dati (EEG quantitativo o qEEG) non è stata ampiamente adottata, in parte perché i medici non sono sicuri di quali modelli rivelati dall'analisi assistita da computer rappresentano un'attività anomala.
Altri nomi:
  • EEG
Età 18-55, con uso di antidepressivi
Età 18-55, fino a 10 maschi e 10 femmine, che assumono antidepressivi
L'elettroencefalografia (EEG) è una misurazione relativamente poco costosa dell'attività cerebrale di base. Le tecniche EEG tradizionali si affidano al medico per esaminare visivamente le forme d'onda della corrente elettrica per identificare schemi di segnali anomali e rallentamenti. Anomalie sull'EEG sono state segnalate a seguito di avvelenamento da CO, sebbene la letteratura sia scarsa. Mentre le attuali tecnologie EEG registrano i segnali EEG digitalmente, piuttosto che scrivere direttamente su carta, l'analisi assistita da computer dei dati (EEG quantitativo o qEEG) non è stata ampiamente adottata, in parte perché i medici non sono sicuri di quali modelli rivelati dall'analisi assistita da computer rappresentano un'attività anomala.
Altri nomi:
  • EEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di completamento dell'elettroencefalografia (S/N)
Lasso di tempo: Linea di base
Studio elettroencefalografico completato per il partecipante. (S/N)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1024985

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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