Normaali kvantitatiivinen EEG (qEEG) -tietojoukko (NormalEEG)
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Normaali kvantitatiivinen EEG (qEEG) -tietosarja käytettäväksi verrattaessa potilaita, jotka kärsivät hiilimonoksidi (CO) -myrkytyksestä
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät EEG-tietoja normaaleista, terveistä vapaaehtoisista, joilla ei ole aiempaa aivovauriota.
Nämä tiedot analysoidaan tietokoneella (kvantitatiivinen tai qEEG) ja tallennetaan normatiiviseen tietokantaan, jotta tutkijat voivat tulevaisuudessa paremmin ymmärtää ja karakterisoida aivovaurioita, jotka voivat johtua hiilimonoksidimyrkytyksestä (CO) ja muun tyyppisestä myrkytyksestä. aivovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilotti-, prospektiivinen, ei-vertaileva, ei-invasiivinen, minimaalisen riskin tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on saada qEEG-tietoja normaaleista, terveistä yksilöistä sisällytettäväksi normaaliin kontrollitietokantaan käytettäväksi verrattaessa potilaita, joilla on CO-myrkytys ja muut aivovauriot. .
Masennuslääkkeiden käyttö on suhteellisen yleistä aikuisväestössä.
On erilaisia mielipiteitä siitä, muuttaako masennuslääkitys muuten normaalia kliinistä EEG:tä.
Olemme ottaneet mukaan terveitä henkilöitä, jotka käyttävät masennuslääkettä selvittääksemme, vaikuttavatko nämä lääkkeet EEG:hen.
EEG-tietoja kerätään, analysoidaan ja säilytetään tulevia tutkimustutkimuksia ja kliinistä hoitoa varten.
Potilaiden arvioiminen qEEG-menetelmillä voi auttaa diagnoosissa ja hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Rekrytointi
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosemary Ziemnik
- Puhelinnumero: 801-408-3623
- Sähköposti: rosemary..ziemnik@imail.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit, terveet vapaaehtoiset (aikuiset miehet ja naiset, 18-55-vuotiaat) valitaan huolellisesti seulotusta mukavuusnäytteestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, opiskeluhetkellä 18-55-vuotiaat. Naiset, jotka ovat yli 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja jotka imettävät, saavat osallistua, jos he pystyvät suorittamaan elektroenkefalografian (EEG) keskeytyksettä.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia ensisijaisena kielenä.
- Suostuu ja näyttää pystyvän osallistumaan kaikkiin tulosarviointeihin.
- Osoittaa kykynsä tarjota tietoon perustuva suostumus ja allekirjoittaa tutkimuksen tietoisen suostumuksen asiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuva väestö, mukaan lukien vangit, raskaana olevat naiset ja alaikäiset.
- Naiset, joilla on alle 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
- Ei halua tai pysty osallistumaan suunnitelluille opintomatkoille.
- Mikä tahansa aiempi aivovamma, joka johtuu traumasta, leikkauksesta, hypoksiasta, infektiosta, tulehduksesta, toksisuudesta (esim. hiilimonoksidimyrkytys) tai aivoverenkierron etiologiasta.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu neurologinen häiriö tai joilla on jatkuva historia tai oireita (esim. tinnitus, huimaus, krooninen väsymys, puutuminen, pistely, krooninen migreeni, fibromyalgia, multippeliskleroosi).
- Parhaillaan terapiassa mielialahäiriöiden, käyttäytymishäiriöiden tai psyykkisten häiriöiden vuoksi.
- Posttraumaattisen stressihäiriön tai subkliinisen posttraumaattisen stressin oireiden diagnoosi.
- Diabetes mellituksen, tyypin 1 ja tyypin 2 diagnoosi.
- Nykyiset valitukset aivovaurion oireista, kuten kognitiivisista tai mielialahäiriöistä.
- Tunnetut hermokuvauksen poikkeavuudet.
- Osallistujat, jotka käyttävät päivittäin reseptilääkkeitä tai oraalisia käsikauppalääkkeitä vitamiinien lisäksi, jotka voivat vaikuttaa päätutkijan määrittelemään normaaliin lopputulokseen (esim. beetasalpaajat).
- Osallistujat, jotka ovat ≥45-vuotiaita, saattavat käyttää statiineja tai angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiä.
- 18-55-vuotiaat osallistujat voivat käyttää masennukseen tai synnytyksen jälkeiseen masennukseen tarkoitettuja masennuslääkkeitä.
- Suun kautta otettavat tai injektoitavat ehkäisyvälineet ovat sallittuja
- Tunnettu eteisen väliseinän vika, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, avoin foramen ovale.
- Ohitusleikkauksen historia.
- Historiallinen vesipää/mikrokefalia/makrokefalia.
- Kehitysviive tai oppimishäiriö lapsena.
- Minkä tahansa laittoman huumeen aikaisempi tai nykyinen käyttö missä tahansa iässä.
- Nykyinen positiivinen virtsan huumetesti laittomien aineiden varalta.
- Alkoholin väärinkäytön historia, oman ilmoituksen mukaan viime vuonna.
- Nykyinen tai aikaisempi tupakan käyttö, lukuun ottamatta vähäistä käyttöä murrosiässä.
- Minkä tahansa avustavan kuulolaitteen käyttö tai kyvyttömyys kommunikoida suullisesti kuulon heikkenemisen vuoksi.
- Aiemmat kemoterapialääkkeiden tai terapeuttisen ionisoivan säteilyn saaminen päähän oman ilmoituksen perusteella.
- Päässä vieraita aineita.
- Aktiivinen pahanlaatuisuus tai aiempi pahanlaatuisuus (paitsi tyvisolusyöpä) viimeisen 5 vuoden aikana.
- Kofeiinituotteista ei voi pidättäytyä vähintään 2 tunnin välein.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
18-35-vuotiaat, ei masennuslääkettä
18-35-vuotiaat, enintään 15 miestä ja 15 naista, ei masennuslääkkeitä
|
Elektroenkefalografia (EEG) on suhteellisen edullinen aivojen perustoiminnan mittaus.
Perinteiset EEG-tekniikat luottavat siihen, että lääkäri tutkii sähkövirran aaltomuodot visuaalisesti tunnistaakseen epänormaalit signaalikuviot ja hidastumiset.
EEG:n poikkeavuuksia on raportoitu CO-myrkytyksen jälkeen, vaikka kirjallisuutta on vähän.
Vaikka nykyiset EEG-tekniikat tallentavat EEG-signaaleja digitaalisesti suoraan paperille kirjoittamisen sijaan, tietokoneavusteista tietojen analysointia (kvantitatiivinen EEG tai qEEG) ei ole otettu laajalti käyttöön osittain siksi, että lääkärit eivät ole varmoja, mitä kuvioita tietokoneavusteinen analyysi paljastaa. edustavat epänormaalia toimintaa.
Muut nimet:
|
|
36-55-vuotiaat, ei masennuslääkettä
36-55-vuotiaat, enintään 15 miestä ja 15 naista, ei masennuslääkkeitä
|
Elektroenkefalografia (EEG) on suhteellisen edullinen aivojen perustoiminnan mittaus.
Perinteiset EEG-tekniikat luottavat siihen, että lääkäri tutkii sähkövirran aaltomuodot visuaalisesti tunnistaakseen epänormaalit signaalikuviot ja hidastumiset.
EEG:n poikkeavuuksia on raportoitu CO-myrkytyksen jälkeen, vaikka kirjallisuutta on vähän.
Vaikka nykyiset EEG-tekniikat tallentavat EEG-signaaleja digitaalisesti suoraan paperille kirjoittamisen sijaan, tietokoneavusteista tietojen analysointia (kvantitatiivinen EEG tai qEEG) ei ole otettu laajalti käyttöön osittain siksi, että lääkärit eivät ole varmoja, mitä kuvioita tietokoneavusteinen analyysi paljastaa. edustavat epänormaalia toimintaa.
Muut nimet:
|
|
18-55-vuotiaat, masennuslääkettä käyttävä
18-55-vuotiaat, enintään 10 miestä ja 10 naista, jotka käyttävät masennuslääkkeitä
|
Elektroenkefalografia (EEG) on suhteellisen edullinen aivojen perustoiminnan mittaus.
Perinteiset EEG-tekniikat luottavat siihen, että lääkäri tutkii sähkövirran aaltomuodot visuaalisesti tunnistaakseen epänormaalit signaalikuviot ja hidastumiset.
EEG:n poikkeavuuksia on raportoitu CO-myrkytyksen jälkeen, vaikka kirjallisuutta on vähän.
Vaikka nykyiset EEG-tekniikat tallentavat EEG-signaaleja digitaalisesti suoraan paperille kirjoittamisen sijaan, tietokoneavusteista tietojen analysointia (kvantitatiivinen EEG tai qEEG) ei ole otettu laajalti käyttöön osittain siksi, että lääkärit eivät ole varmoja, mitä kuvioita tietokoneavusteinen analyysi paljastaa. edustavat epänormaalia toimintaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografiakyselylomake (K/E)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elektroenkefalografiatutkimus suoritettu osallistujalle.
(K/E)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1024985
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .