Conjunto de datos de EEG cuantitativo normal (qEEG) (NormalEEG)
8 de agosto de 2022 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Conjunto de datos de EEG cuantitativo normal (qEEG) para el uso en comparación con pacientes que sufren intoxicación por monóxido de carbono (CO)
En este estudio, los investigadores recopilarán datos de EEG en voluntarios normales y sanos sin antecedentes de lesión cerebral previa.
Estos datos serán analizados por computadora (cuantitativos o qEEG) y almacenados en una base de datos normativa para que, en el futuro, los investigadores puedan comprender y caracterizar mejor el daño cerebral que puede resultar del envenenamiento por monóxido de carbono (CO) y otros tipos de daño cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de investigación piloto, prospectivo, no comparativo, no invasivo y de riesgo mínimo para obtener datos de qEEG en individuos normales y sanos para incluirlos en una base de datos de control normal para su uso en comparación con pacientes con envenenamiento por CO y otros tipos de lesiones cerebrales. .
El uso de medicamentos antidepresivos es relativamente común en la población adulta en general.
Existe una opinión variable sobre si la medicación antidepresiva altera un EEG clínico por lo demás normal.
Hemos incluido a personas sanas que toman medicamentos antidepresivos para determinar si esos medicamentos influyen en el EEG.
Los datos del EEG se recopilarán, analizarán y almacenarán para su uso en futuros estudios de investigación y para la atención clínica.
La evaluación de pacientes con la metodología qEEG puede ayudar en el diagnóstico y tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- Reclutamiento
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
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Contacto:
- Rosemary Ziemnik
- Número de teléfono: 801-408-3623
- Correo electrónico: rosemary..ziemnik@imail.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionarán voluntarios normales y saludables (hombres y mujeres adultos, de 18 a 55 años) de una muestra de conveniencia cuidadosamente seleccionada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 18 a 55 años de edad al momento de la inscripción al estudio. Las mujeres que tienen más de 6 semanas después del parto y que están amamantando pueden participar si pueden terminar la electroencefalografía (EEG) sin interrupción.
- Capaz de hablar y leer inglés como su idioma principal.
- Está de acuerdo y parece capaz de participar en todas las evaluaciones de resultados.
- Demuestra la capacidad de ofrecer consentimiento informado y firma el documento de consentimiento informado del estudio.
Criterio de exclusión:
- Poblaciones vulnerables, incluidos los reclusos, las mujeres embarazadas y los menores.
- Mujeres que tienen menos de 6 semanas después del parto.
- No desea o no puede participar en las visitas de estudio planificadas.
- Cualquier antecedente de lesión cerebral debida a traumatismo, cirugía, hipoxia, infección, inflamación, toxicidad (p. ej., envenenamiento por monóxido de carbono) o etiología cerebrovascular.
- Personas con diagnóstico, antecedentes persistentes o síntomas de un trastorno neurológico (p. ej., tinnitus, vértigo, fatiga crónica, entumecimiento, hormigueo, migraña crónica, fibromialgia, esclerosis múltiple).
- Actualmente en terapia por trastornos afectivos, trastornos del comportamiento o trastornos psicológicos.
- Diagnóstico de trastorno de estrés postraumático o síntomas de estrés postraumático subclínico.
- Diagnóstico de diabetes mellitus, tipo 1 y tipo 2.
- Quejas actuales de síntomas de lesión cerebral, como problemas cognitivos o afectivos.
- Alteraciones conocidas en la neuroimagen.
- Participantes que toman medicamentos recetados diariamente o medicamentos orales de venta libre más allá de las vitaminas que podrían afectar un resultado normal determinado por el investigador principal (p. ej., bloqueadores beta).
- Los participantes que tienen ≥45 años pueden estar tomando estatinas o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
- Las participantes de entre 18 y 55 años pueden estar tomando antidepresivos indicados para la depresión o la depresión posparto.
- Los anticonceptivos orales o inyectables están permitidos
- Comunicación interauricular conocida, que incluye, entre otros, el foramen oval permeable.
- Historia de la cirugía de bypass.
- Antecedentes de hidrocefalia/microcefalia/macrocefalia.
- Antecedentes de retraso en el desarrollo o trastorno del aprendizaje en la niñez.
- Uso anterior o actual de cualquier droga ilícita, a cualquier edad.
- Prueba de drogas en orina positiva actual para cualquier sustancia ilícita.
- Historia, por autoinforme en el último año, de abuso de alcohol.
- Tabaquismo actual o previo, a excepción de un consumo mínimo durante la adolescencia.
- Uso de cualquier dispositivo de asistencia auditiva, o incapacidad de comunicarse verbalmente debido a la pérdida auditiva.
- Antecedentes, por autoinforme, de haber recibido medicamentos de quimioterapia o radiación ionizante terapéutica en la cabeza.
- Material extraño en la cabeza.
- Neoplasia maligna activa o neoplasia maligna previa (excepto carcinoma de células basales) en los últimos 5 años.
- Incapaz de abstenerse de productos con cafeína durante al menos un intervalo de 2 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Edades 18-35, sin uso de antidepresivos
De 18 a 35 años, hasta 15 hombres y 15 mujeres, sin uso de antidepresivos
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La electroencefalografía (EEG) es una medida relativamente económica de la actividad cerebral básica.
Las técnicas tradicionales de EEG se basan en que el médico examine visualmente las formas de onda de la corriente eléctrica para identificar patrones de señal anormales y ralentización.
Se han informado anomalías en el EEG después del envenenamiento por CO, aunque la literatura es escasa.
Si bien las tecnologías actuales de EEG registran las señales de EEG digitalmente, en lugar de escribirlas directamente en papel, el análisis de datos asistido por computadora (EEG cuantitativo o qEEG) no ha sido ampliamente aceptado, en parte porque los médicos no están seguros de qué patrones revelan los análisis asistidos por computadora. representar una actividad anormal.
Otros nombres:
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Edades 36-55, sin uso de antidepresivos
De 36 a 55 años, hasta 15 hombres y 15 mujeres, sin uso de antidepresivos
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La electroencefalografía (EEG) es una medida relativamente económica de la actividad cerebral básica.
Las técnicas tradicionales de EEG se basan en que el médico examine visualmente las formas de onda de la corriente eléctrica para identificar patrones de señal anormales y ralentización.
Se han informado anomalías en el EEG después del envenenamiento por CO, aunque la literatura es escasa.
Si bien las tecnologías actuales de EEG registran las señales de EEG digitalmente, en lugar de escribirlas directamente en papel, el análisis de datos asistido por computadora (EEG cuantitativo o qEEG) no ha sido ampliamente aceptado, en parte porque los médicos no están seguros de qué patrones revelan los análisis asistidos por computadora. representar una actividad anormal.
Otros nombres:
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Edades 18-55, con uso de antidepresivos
Edades 18-55, hasta 10 hombres y 10 mujeres, tomando antidepresivos
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La electroencefalografía (EEG) es una medida relativamente económica de la actividad cerebral básica.
Las técnicas tradicionales de EEG se basan en que el médico examine visualmente las formas de onda de la corriente eléctrica para identificar patrones de señal anormales y ralentización.
Se han informado anomalías en el EEG después del envenenamiento por CO, aunque la literatura es escasa.
Si bien las tecnologías actuales de EEG registran las señales de EEG digitalmente, en lugar de escribirlas directamente en papel, el análisis de datos asistido por computadora (EEG cuantitativo o qEEG) no ha sido ampliamente aceptado, en parte porque los médicos no están seguros de qué patrones revelan los análisis asistidos por computadora. representar una actividad anormal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de finalización de electroencefalografía (S/N)
Periodo de tiempo: Base
|
Estudio de electroencefalografía completado para el participante.
(S/N)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1024985
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