Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbiór danych normalnego ilościowego EEG (qEEG). (NormalEEG)

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.

Normalny ilościowy zestaw danych EEG (qEEG) do użytku w porównaniu z pacjentami cierpiącymi na zatrucie tlenkiem węgla (CO)

W tym badaniu badacze będą zbierać dane EEG od zdrowych, zdrowych ochotników bez wcześniejszego urazu mózgu. Dane te zostaną przeanalizowane komputerowo (ilościowo lub qEEG) i zapisane w normatywnej bazie danych, aby w przyszłości badacze mogli lepiej zrozumieć i scharakteryzować uszkodzenia mózgu, które mogą wynikać z zatrucia tlenkiem węgla (CO) i innymi rodzajami uraz mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe, prospektywne, nieporównawcze, nieinwazyjne badanie badawcze o minimalnym ryzyku, mające na celu uzyskanie danych qEEG dotyczących normalnych, zdrowych osób w celu włączenia ich do normalnej kontrolnej bazy danych do wykorzystania w porównaniu z pacjentami z zatruciem tlenkiem węgla i innymi rodzajami uszkodzeń mózgu . Stosowanie leków przeciwdepresyjnych jest stosunkowo powszechne w ogólnej populacji osób dorosłych. Istnieją różne opinie, czy leki przeciwdepresyjne zmieniają normalny kliniczny EEG. Włączyliśmy zdrowe osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne, aby określić, czy te leki wpływają na EEG. Dane EEG będą gromadzone, analizowane i przechowywane do wykorzystania w przyszłych badaniach naukowych i opiece klinicznej. Ocena pacjentów za pomocą metodologii qEEG może pomóc w rozpoznaniu i leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalni, zdrowi ochotnicy (dorośli mężczyźni i kobiety, w wieku 18-55 lat) zostaną wybrani ze starannie wyselekcjonowanej próby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat w momencie rejestracji na studia. Kobiety, które są dłużej niż 6 tygodni po porodzie i karmią piersią, mogą wziąć udział, jeśli są w stanie zakończyć elektroencefalografię (EEG) bez przerwy.
  • Potrafią mówić i czytać po angielsku jako podstawowym języku.
  • Zgadza się i wydaje się być w stanie uczestniczyć we wszystkich ocenach wyników.
  • Wykazuje umiejętność wyrażenia świadomej zgody i podpisuje dokument świadomej zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Narażone populacje, w tym więźniowie, kobiety w ciąży i nieletni.
  • Kobiety, które są mniej niż 6 tygodni po porodzie.
  • Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w planowanych wizytach studyjnych.
  • Uszkodzenie mózgu w przeszłości spowodowane urazem, zabiegiem chirurgicznym, niedotlenieniem, infekcją, stanem zapalnym, toksycznością (np. zatruciem tlenkiem węgla) lub etiologią naczyniowo-mózgową.
  • Osoby z rozpoznaniem lub uporczywą historią lub objawami zaburzenia neurologicznego (np. szum w uszach, zawroty głowy, chroniczne zmęczenie, drętwienie, mrowienie, przewlekła migrena, fibromialgia, stwardnienie rozsiane).
  • Obecnie w trakcie terapii zaburzeń afektywnych, zaburzeń zachowania lub zaburzeń psychicznych.
  • Diagnoza zespołu stresu pourazowego lub subklinicznych objawów stresu pourazowego.
  • Diagnostyka cukrzycy typu 1 i typu 2.
  • Bieżące skargi na objawy uszkodzenia mózgu, takie jak problemy poznawcze lub afektywne.
  • Znane nieprawidłowości neuroobrazowania.
  • Uczestnicy codziennie przyjmujący leki na receptę lub doustne leki dostępne bez recepty poza witaminami, które mogą mieć wpływ na normalny wynik określony przez głównego badacza (np. beta-blokery).
  • Uczestnicy w wieku ≥45 lat mogą przyjmować statyny lub inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).
  • Uczestnicy w wieku 18-55 lat mogą przyjmować leki przeciwdepresyjne wskazane w leczeniu depresji lub depresji poporodowej.
  • Dozwolone są środki antykoncepcyjne doustne lub w zastrzykach
  • Znany ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, w tym między innymi przetrwały otwór owalny.
  • Historia operacji bajpasów.
  • Historia wodogłowia/mikrocefalii/makrocefalii.
  • Historia opóźnienia rozwojowego lub zaburzenia uczenia się jako dziecko.
  • Wcześniejsze lub obecne używanie jakiegokolwiek nielegalnego narkotyku, w każdym wieku.
  • Aktualny pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu na obecność jakiejkolwiek nielegalnej substancji.
  • Historia, według samoopisu w ciągu ostatniego roku, nadużywania alkoholu.
  • Obecne lub wcześniejsze używanie tytoniu, z wyjątkiem minimalnego używania w okresie dojrzewania.
  • Korzystanie z jakichkolwiek aparatów wspomagających słuch lub brak możliwości komunikacji werbalnej z powodu ubytku słuchu.
  • Historia, według samoopisu, otrzymywania chemioterapii lub terapeutycznego promieniowania jonizującego na głowę.
  • Obcy materiał w głowie.
  • Czynna choroba nowotworowa lub przebyta choroba nowotworowa (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego) w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Nie można powstrzymać się od produktów zawierających kofeinę przez co najmniej 2 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wiek 18-35 lat, bez leków przeciwdepresyjnych
Wiek 18-35 lat, do 15 mężczyzn i 15 kobiet, bez stosowania leków przeciwdepresyjnych
Procedura: Elektroencefalografia
Elektroencefalografia (EEG) jest stosunkowo niedrogą metodą pomiaru podstawowej aktywności mózgu. Tradycyjne techniki EEG polegają na tym, że klinicysta wizualnie bada kształty fal prądu elektrycznego w celu zidentyfikowania nieprawidłowych wzorców sygnału i spowolnienia. Po zatruciu CO zgłaszano nieprawidłowości w EEG, chociaż literatura jest skąpa. Podczas gdy obecne technologie EEG rejestrują sygnały EEG cyfrowo, zamiast zapisywać je bezpośrednio na papierze, wspomagana komputerowo analiza danych (ilościowa EEG lub qEEG) nie została szeroko przyjęta, po części dlatego, że klinicyści nie są pewni, jakie wzorce ujawniła analiza wspomagana komputerowo reprezentują nienormalną aktywność.
Inne nazwy:
  • EEG
Wiek 36-55 lat, bez leków przeciwdepresyjnych
Wiek 36-55 lat, do 15 mężczyzn i 15 kobiet, bez stosowania leków przeciwdepresyjnych
Procedura: Elektroencefalografia
Elektroencefalografia (EEG) jest stosunkowo niedrogą metodą pomiaru podstawowej aktywności mózgu. Tradycyjne techniki EEG polegają na tym, że klinicysta wizualnie bada kształty fal prądu elektrycznego w celu zidentyfikowania nieprawidłowych wzorców sygnału i spowolnienia. Po zatruciu CO zgłaszano nieprawidłowości w EEG, chociaż literatura jest skąpa. Podczas gdy obecne technologie EEG rejestrują sygnały EEG cyfrowo, zamiast zapisywać je bezpośrednio na papierze, wspomagana komputerowo analiza danych (ilościowa EEG lub qEEG) nie została szeroko przyjęta, po części dlatego, że klinicyści nie są pewni, jakie wzorce ujawniła analiza wspomagana komputerowo reprezentują nienormalną aktywność.
Inne nazwy:
  • EEG
Wiek 18-55 lat, z lekami przeciwdepresyjnymi
Wiek 18-55 lat, do 10 mężczyzn i 10 kobiet, przyjmujących leki przeciwdepresyjne
Procedura: Elektroencefalografia
Elektroencefalografia (EEG) jest stosunkowo niedrogą metodą pomiaru podstawowej aktywności mózgu. Tradycyjne techniki EEG polegają na tym, że klinicysta wizualnie bada kształty fal prądu elektrycznego w celu zidentyfikowania nieprawidłowych wzorców sygnału i spowolnienia. Po zatruciu CO zgłaszano nieprawidłowości w EEG, chociaż literatura jest skąpa. Podczas gdy obecne technologie EEG rejestrują sygnały EEG cyfrowo, zamiast zapisywać je bezpośrednio na papierze, wspomagana komputerowo analiza danych (ilościowa EEG lub qEEG) nie została szeroko przyjęta, po części dlatego, że klinicyści nie są pewni, jakie wzorce ujawniła analiza wspomagana komputerowo reprezentują nienormalną aktywność.
Inne nazwy:
  • EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wypełniania elektroencefalografii (T/N)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ukończone badanie elektroencefalograficzne dla uczestnika. (T/N)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1024985

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj