Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Набор данных нормальной количественной ЭЭГ (qEEG) (NormalEEG)

8 августа 2022 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.

Нормальный набор количественных данных ЭЭГ (qEEG) для использования в сравнении с пациентами, страдающими отравлением монооксидом углерода (CO)

В этом исследовании исследователи будут собирать данные ЭЭГ у нормальных здоровых добровольцев без предшествующей травмы головного мозга. Эти данные будут проанализированы компьютером (количественно или кЭЭГ) и сохранены в нормативной базе данных, чтобы в будущем исследователи могли лучше понять и охарактеризовать повреждение головного мозга, которое может возникнуть в результате отравления угарным газом (СО) и других типов отравления. Травма головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Это пилотное, проспективное, несравнительное, неинвазивное исследование с минимальным риском для получения данных кЭЭГ у нормальных здоровых людей для включения в базу данных нормального контроля для использования в сравнении с пациентами с отравлением угарным газом и другими типами черепно-мозговых травм. . Использование антидепрессантов относительно распространено среди взрослого населения в целом. Существуют различные мнения относительно того, изменяют ли антидепрессанты нормальную клиническую ЭЭГ. Мы включили здоровых людей, принимающих антидепрессанты, чтобы определить, влияют ли эти лекарства на ЭЭГ. Данные ЭЭГ будут собираться, анализироваться и храниться для использования в будущих исследованиях и для клинического лечения. Оценка пациентов с помощью методологии кЭЭГ может помочь в диагностике и лечении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нормальные, здоровые добровольцы (взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет) будут отобраны из тщательно отобранной удобной выборки.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет на момент поступления на обучение. Кормящие женщины старше 6 недель после родов допускаются к участию, если они могут закончить электроэнцефалографию (ЭЭГ) без перерыва.
  • Способны говорить и читать по-английски как на основном языке.
  • Согласен и, по-видимому, способен участвовать во всех оценках результатов.
  • Демонстрирует способность дать информированное согласие и подписывает документ информированного согласия на исследование.

Критерий исключения:

  • Уязвимые группы населения, включая заключенных, беременных женщин и несовершеннолетних.
  • Женщины, у которых после родов прошло менее 6 недель.
  • Нежелание или невозможность участвовать в запланированных ознакомительных поездках.
  • Любая травма головного мозга в анамнезе, связанная с травмой, хирургическим вмешательством, гипоксией, инфекцией, воспалением, токсичностью (например, отравление угарным газом) или цереброваскулярной этиологией.
  • Лица с диагнозом, стойким анамнезом или симптомами неврологического расстройства (например, шум в ушах, головокружение, хроническая усталость, онемение, покалывание, хроническая мигрень, фибромиалгия, рассеянный склероз).
  • В настоящее время проходит курс лечения аффективных расстройств, поведенческих расстройств или психологических расстройств.
  • Диагностика посттравматического стрессового расстройства или субклинических симптомов посттравматического стресса.
  • Диагностика сахарного диабета 1 и 2 типа.
  • Текущие жалобы на симптомы травмы головного мозга, такие как когнитивные или аффективные проблемы.
  • Известные аномалии нейровизуализации.
  • Участники, принимающие ежедневно рецептурные препараты или пероральные безрецептурные препараты помимо витаминов, которые могут повлиять на нормальный результат, определенный Главным исследователем (например, бета-блокаторы).
  • Участники в возрасте ≥45 лет могут принимать статины или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
  • Участники в возрасте от 18 до 55 лет могут принимать антидепрессанты, показанные для лечения депрессии или послеродовой депрессии.
  • Разрешены оральные или инъекционные контрацептивы.
  • Известный дефект межпредсердной перегородки, включая открытое овальное окно, но не ограничиваясь им.
  • История шунтирования.
  • Гидроцефалия/микроцефалия/макроцефалия в анамнезе.
  • История задержки развития или расстройства обучения в детстве.
  • Предыдущее или текущее употребление любого запрещенного наркотика в любом возрасте.
  • Текущий положительный анализ мочи на любое запрещенное вещество.
  • История, по самоотчету за последний год, о злоупотреблении алкоголем.
  • Употребление табака в настоящее время или в прошлом, за исключением минимального употребления в подростковом возрасте.
  • Использование любого вспомогательного слухового аппарата или невозможность устно общаться из-за потери слуха.
  • История, по самоотчету, приема химиотерапевтических препаратов или терапевтического ионизирующего излучения на голову.
  • Посторонний материал в голове.
  • Активное злокачественное новообразование или предшествовавшее злокачественное новообразование (кроме базальноклеточного рака) в течение последних 5 лет.
  • Невозможно воздержаться от продуктов с кофеином в течение по крайней мере 2-часового интервала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Возраст от 18 до 35 лет, не употребляющих антидепрессанты.
Возраст 18-35 лет, до 15 мужчин и 15 женщин, не употребляющих антидепрессанты
Электроэнцефалография (ЭЭГ) является относительно недорогим методом измерения основной активности мозга. Традиционные методы ЭЭГ полагаются на то, что клиницист визуально исследует формы волны электрического тока для выявления аномальных паттернов сигнала и замедления. Сообщалось об отклонениях на ЭЭГ после отравления угарным газом, хотя литературы мало. В то время как современные технологии ЭЭГ записывают сигналы ЭЭГ в цифровом виде, а не записывают их непосредственно на бумагу, компьютерный анализ данных (количественный ЭЭГ или кЭЭГ) не получил широкого распространения, отчасти потому, что клиницисты не уверены, какие закономерности выявляются с помощью компьютерного анализа. представляют аномальную активность.
Другие имена:
  • ЭЭГ
Возраст 36-55 лет, не употребляющих антидепрессанты
Возраст 36-55 лет, до 15 мужчин и 15 женщин, не употребляющих антидепрессанты
Электроэнцефалография (ЭЭГ) является относительно недорогим методом измерения основной активности мозга. Традиционные методы ЭЭГ полагаются на то, что клиницист визуально исследует формы волны электрического тока для выявления аномальных паттернов сигнала и замедления. Сообщалось об отклонениях на ЭЭГ после отравления угарным газом, хотя литературы мало. В то время как современные технологии ЭЭГ записывают сигналы ЭЭГ в цифровом виде, а не записывают их непосредственно на бумагу, компьютерный анализ данных (количественный ЭЭГ или кЭЭГ) не получил широкого распространения, отчасти потому, что клиницисты не уверены, какие закономерности выявляются с помощью компьютерного анализа. представляют аномальную активность.
Другие имена:
  • ЭЭГ
Возраст 18-55 лет, принимавших антидепрессанты
Возраст 18-55 лет, до 10 мужчин и 10 женщин, принимающих антидепрессанты
Электроэнцефалография (ЭЭГ) является относительно недорогим методом измерения основной активности мозга. Традиционные методы ЭЭГ полагаются на то, что клиницист визуально исследует формы волны электрического тока для выявления аномальных паттернов сигнала и замедления. Сообщалось об отклонениях на ЭЭГ после отравления угарным газом, хотя литературы мало. В то время как современные технологии ЭЭГ записывают сигналы ЭЭГ в цифровом виде, а не записывают их непосредственно на бумагу, компьютерный анализ данных (количественный ЭЭГ или кЭЭГ) не получил широкого распространения, отчасти потому, что клиницисты не уверены, какие закономерности выявляются с помощью компьютерного анализа. представляют аномальную активность.
Другие имена:
  • ЭЭГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник для завершения электроэнцефалографии (Да/Нет)
Временное ограничение: Базовый уровень
Электроэнцефалографическое исследование завершено для участника. (Да/Нет)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1024985

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться