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Normaler quantitativer EEG (qEEG) Datensatz (NormalEEG)

8. August 2022 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.

Normaler quantitativer EEG (qEEG)-Datensatz zur Verwendung im Vergleich mit Patienten, die an einer Kohlenmonoxid (CO)-Vergiftung leiden

In dieser Studie sammeln die Forscher EEG-Daten bei normalen, gesunden Freiwilligen ohne eine Vorgeschichte von früheren Hirnverletzungen. Diese Daten werden per Computer analysiert (quantitativ oder qEEG) und in einer normativen Datenbank gespeichert, damit die Ermittler in Zukunft die Hirnschäden besser verstehen und charakterisieren können, die durch Kohlenmonoxid (CO)-Vergiftungen und andere Arten von verursacht werden können Gehirnverletzung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, nicht vergleichende, nicht invasive Pilotstudie mit minimalem Risiko, um qEEG-Daten von normalen, gesunden Personen zu erhalten, die in eine normale Kontrolldatenbank aufgenommen werden sollen, um sie im Vergleich zu Patienten mit CO-Vergiftung und anderen Arten von Hirnverletzungen zu verwenden . Der Gebrauch von Antidepressiva ist in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung relativ verbreitet. Es gibt unterschiedliche Meinungen darüber, ob Antidepressiva ein ansonsten normales klinisches EEG verändern. Wir haben gesunde Personen eingeschlossen, die Antidepressiva einnehmen, um festzustellen, ob diese Medikamente das EEG beeinflussen. Die EEG-Daten werden gesammelt, analysiert und zur Verwendung in zukünftigen Forschungsstudien und für die klinische Versorgung gespeichert. Die Bewertung von Patienten mit der qEEG-Methodik kann bei der Diagnose und Behandlung hilfreich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normale, gesunde Freiwillige (erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren) werden aus einer sorgfältig geprüften Stichprobe ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung. Frauen, die älter als 6 Wochen nach der Geburt sind und stillen, dürfen teilnehmen, wenn sie die Elektroenzephalographie (EEG) ohne Unterbrechung beenden können.
  • Englisch als Hauptsprache sprechen und lesen können.
  • Stimmt zu und scheint in der Lage zu sein, an allen Ergebnisbewertungen teilzunehmen.
  • Demonstriert die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und unterzeichnet das Einverständniserklärungsdokument der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen, einschließlich Gefangene, schwangere Frauen und Minderjährige.
  • Frauen, die weniger als 6 Wochen nach der Geburt sind.
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an geplanten Studienbesuchen teilzunehmen.
  • Jede frühere Hirnverletzung aufgrund von Trauma, Operation, Hypoxie, Infektion, Entzündung, Toxizität (z. B. Kohlenmonoxidvergiftung) oder zerebrovaskulärer Ätiologie.
  • Personen mit einer Diagnose oder einer anhaltenden Vorgeschichte oder Symptomen einer neurologischen Störung (z. B. Tinnitus, Schwindel, chronische Müdigkeit, Taubheit, Kribbeln, chronische Migräne, Fibromyalgie, Multiple Sklerose).
  • Gegenwärtig in Therapie wegen affektiver Störungen, Verhaltensstörungen oder psychischer Störungen.
  • Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung oder subklinischer posttraumatischer Belastungssymptome.
  • Diagnose von Diabetes mellitus, Typ 1 und Typ 2.
  • Aktuelle Beschwerden über Hirnverletzungssymptome wie kognitive oder affektive Probleme.
  • Bekannte bildgebende Anomalien.
  • Teilnehmer, die täglich verschreibungspflichtige Medikamente oder orale rezeptfreie Medikamente einnehmen, die über Vitamine hinausgehen und ein vom Hauptprüfarzt festgelegtes normales Ergebnis beeinflussen könnten (z. B. Betablocker).
  • Teilnehmer, die ≥ 45 Jahre alt sind, nehmen möglicherweise Statine oder Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer ein.
  • Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 55 Jahren nehmen möglicherweise Antidepressiva ein, die für Depressionen oder postpartale Depressionen angezeigt sind.
  • Orale oder injizierbare Kontrazeptiva sind erlaubt
  • Bekannter Vorhofseptumdefekt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ein offenes Foramen ovale.
  • Geschichte der Bypass-Operation.
  • Vorgeschichte von Hydrozephalus/Mikrozephalie/Makrozephalie.
  • Geschichte der Entwicklungsverzögerung oder Lernstörung als Kind.
  • Früherer oder aktueller Konsum illegaler Drogen in jedem Alter.
  • Aktueller positiver Urin-Drogentest für illegale Substanzen.
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch nach Selbstauskunft im letzten Jahr.
  • Aktueller oder früherer Tabakkonsum, mit Ausnahme des minimalen Konsums während der Pubertät.
  • Verwendung von Hörhilfen oder aufgrund von Hörverlust nicht in der Lage, verbal zu kommunizieren.
  • Vorgeschichte, nach Selbstauskunft, Chemotherapeutika oder therapeutische ionisierende Bestrahlung des Kopfes erhalten zu haben.
  • Fremdkörper im Kopf.
  • Aktive Malignität oder frühere Malignität (außer Basalzellkarzinom) innerhalb der letzten 5 Jahre.
  • Kann nicht für mindestens 2 Stunden auf Koffeinprodukte verzichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alter 18-35, kein Konsum von Antidepressiva
Alter 18-35, bis zu 15 Männer und 15 Frauen, kein Gebrauch von Antidepressiva
Verfahren: Elektroenzephalographie
Die Elektroenzephalographie (EEG) ist eine relativ kostengünstige Messung der grundlegenden Gehirnaktivität. Herkömmliche EEG-Techniken verlassen sich darauf, dass der Arzt die Wellenformen des elektrischen Stroms visuell untersucht, um anormale Signalmuster und Verlangsamung zu erkennen. Abnormalitäten im EEG wurden nach einer CO-Vergiftung berichtet, obwohl die Literatur rar ist. Während aktuelle EEG-Technologien EEG-Signale digital aufzeichnen, anstatt sie direkt auf Papier zu schreiben, wurde die computergestützte Analyse der Daten (quantitatives EEG oder qEEG) nicht weit verbreitet, teilweise weil Kliniker unsicher sind, welche Muster sich durch computergestützte Analyse ergeben stellen eine abnormale Aktivität dar.
Andere Namen:
  • EEG
Alter 36-55, kein Konsum von Antidepressiva
Alter 36-55, bis zu 15 Männer und 15 Frauen, kein Konsum von Antidepressiva
Verfahren: Elektroenzephalographie
Die Elektroenzephalographie (EEG) ist eine relativ kostengünstige Messung der grundlegenden Gehirnaktivität. Herkömmliche EEG-Techniken verlassen sich darauf, dass der Arzt die Wellenformen des elektrischen Stroms visuell untersucht, um anormale Signalmuster und Verlangsamung zu erkennen. Abnormalitäten im EEG wurden nach einer CO-Vergiftung berichtet, obwohl die Literatur rar ist. Während aktuelle EEG-Technologien EEG-Signale digital aufzeichnen, anstatt sie direkt auf Papier zu schreiben, wurde die computergestützte Analyse der Daten (quantitatives EEG oder qEEG) nicht weit verbreitet, teilweise weil Kliniker unsicher sind, welche Muster sich durch computergestützte Analyse ergeben stellen eine abnormale Aktivität dar.
Andere Namen:
  • EEG
Alter 18-55, mit Einnahme von Antidepressiva
Alter 18-55, bis zu 10 Männer und 10 Frauen, die Antidepressiva einnehmen
Verfahren: Elektroenzephalographie
Die Elektroenzephalographie (EEG) ist eine relativ kostengünstige Messung der grundlegenden Gehirnaktivität. Herkömmliche EEG-Techniken verlassen sich darauf, dass der Arzt die Wellenformen des elektrischen Stroms visuell untersucht, um anormale Signalmuster und Verlangsamung zu erkennen. Abnormalitäten im EEG wurden nach einer CO-Vergiftung berichtet, obwohl die Literatur rar ist. Während aktuelle EEG-Technologien EEG-Signale digital aufzeichnen, anstatt sie direkt auf Papier zu schreiben, wurde die computergestützte Analyse der Daten (quantitatives EEG oder qEEG) nicht weit verbreitet, teilweise weil Kliniker unsicher sind, welche Muster sich durch computergestützte Analyse ergeben stellen eine abnormale Aktivität dar.
Andere Namen:
  • EEG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Ausfüllen der Elektroenzephalographie (J/N)
Zeitfenster: Grundlinie
Elektroenzephalographie-Studie für den Teilnehmer abgeschlossen. (J/N)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1024985

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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