Conjunto de dados de EEG quantitativo normal (qEEG) (NormalEEG)
8 de agosto de 2022 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Conjunto de dados de EEG quantitativo normal (qEEG) para uso em comparação com pacientes que sofrem envenenamento por monóxido de carbono (CO)
Neste estudo, os investigadores coletarão dados de EEG em voluntários normais e saudáveis, sem histórico de lesão cerebral anterior.
Esses dados serão analisados por computador (quantitativo, ou qEEG) e armazenados em um banco de dados normativo para que, no futuro, os investigadores possam entender e caracterizar melhor os danos cerebrais que podem resultar do envenenamento por monóxido de carbono (CO) e outros tipos de lesão cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto, prospectivo, não comparativo, não invasivo, de risco mínimo para obter dados qEEG em indivíduos normais e saudáveis para incluir em um banco de dados de controle normal para uso em comparação com pacientes com envenenamento por CO e outros tipos de lesão cerebral .
O uso de medicamentos antidepressivos é relativamente comum na população adulta em geral.
Há opiniões divergentes sobre se a medicação antidepressiva altera um EEG clínico normal.
Incluímos indivíduos saudáveis tomando medicamentos antidepressivos para determinar se esses medicamentos influenciam o EEG.
Os dados do EEG serão coletados, analisados e armazenados para uso em pesquisas futuras e para atendimento clínico.
A avaliação de pacientes com metodologia qEEG pode auxiliar no diagnóstico e tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- Recrutamento
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
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Contato:
- Rosemary Ziemnik
- Número de telefone: 801-408-3623
- E-mail: rosemary..ziemnik@imail.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários normais e saudáveis (homens e mulheres adultos, com idades entre 18 e 55 anos) serão selecionados de uma amostra de conveniência cuidadosamente selecionada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 18 a 55 anos no momento da inscrição no estudo. As mulheres com mais de 6 semanas pós-parto, que estão amamentando, podem participar se conseguirem terminar o eletroencefalograma (EEG) sem interrupção.
- Capaz de falar e ler inglês como idioma principal.
- Concorda e parece capaz de participar de todas as avaliações de resultados.
- Demonstra a capacidade de oferecer consentimento informado e assina o documento de consentimento informado do estudo.
Critério de exclusão:
- Populações vulneráveis, incluindo prisioneiros, mulheres grávidas e menores.
- Mulheres com menos de 6 semanas pós-parto.
- Não querer ou não poder participar das visitas de estudo planejadas.
- Qualquer história passada de lesão cerebral devido a trauma, cirurgia, hipóxia, infecção, inflamação, toxicidade (por exemplo, envenenamento por monóxido de carbono) ou etiologia cerebrovascular.
- Indivíduos com diagnóstico ou história persistente de, ou sintomas de um distúrbio neurológico (por exemplo, zumbido, vertigem, fadiga crônica, dormência, formigamento, enxaqueca crônica, fibromialgia, esclerose múltipla).
- Atualmente em terapia para transtornos afetivos, comportamentais ou psicológicos.
- Diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático ou sintomas subclínicos de estresse pós-traumático.
- Diagnóstico de diabetes mellitus, tipo 1 e tipo 2.
- Queixas atuais de sintomas de lesão cerebral, como problemas cognitivos ou afetivos.
- Anomalias de neuroimagem conhecidas.
- Participantes que tomam medicamentos prescritos diariamente ou medicamentos orais de venda livre além das vitaminas que podem afetar um resultado normal determinado pelo investigador principal (por exemplo, betabloqueadores).
- Os participantes com ≥45 anos podem estar tomando estatinas ou inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA).
- Participantes entre 18 e 55 anos podem estar tomando antidepressivos indicados para depressão ou depressão pós-parto.
- Contraceptivos orais ou injetáveis são permitidos
- Defeito do septo atrial conhecido, incluindo, entre outros, forame oval patente.
- Histórico de cirurgia de bypass.
- História de hidrocefalia/microcefalia/macrocefalia.
- História de atraso no desenvolvimento ou distúrbio de aprendizagem quando criança.
- Uso anterior ou atual de qualquer droga ilícita, em qualquer idade.
- Teste de drogas de urina atual positivo para qualquer substância ilícita.
- História, por autorrelato no último ano, de abuso de álcool.
- Uso atual ou anterior de tabaco, exceto uso mínimo durante a adolescência.
- Uso de qualquer dispositivo auditivo auxiliar ou incapacidade de se comunicar verbalmente devido à perda auditiva.
- História, por autorrelato, de uso de drogas quimioterápicas ou radiação ionizante terapêutica na cabeça.
- Material estranho na cabeça.
- Malignidade ativa ou malignidade anterior (exceto carcinoma basocelular) nos últimos 5 anos.
- Incapaz de se abster de produtos com cafeína por pelo menos um intervalo de 2 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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De 18 a 35 anos, sem uso de antidepressivos
De 18 a 35 anos, até 15 homens e 15 mulheres, sem uso de antidepressivos
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A eletroencefalografia (EEG) é uma medida relativamente barata da atividade cerebral básica.
As técnicas tradicionais de EEG dependem do clínico para examinar visualmente as formas de onda da corrente elétrica para identificar padrões anormais de sinal e lentidão.
Anormalidades no EEG foram relatadas após envenenamento por CO, embora a literatura seja escassa.
Embora as tecnologias atuais de EEG registrem sinais de EEG digitalmente, em vez de escrever diretamente no papel, a análise dos dados assistida por computador (EEG quantitativo ou qEEG) não foi amplamente adotada, em parte porque os médicos não têm certeza de quais padrões são revelados pela análise assistida por computador representam atividade anormal.
Outros nomes:
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Idade 36-55, sem uso de antidepressivos
De 36 a 55 anos, até 15 homens e 15 mulheres, sem uso de antidepressivos
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A eletroencefalografia (EEG) é uma medida relativamente barata da atividade cerebral básica.
As técnicas tradicionais de EEG dependem do clínico para examinar visualmente as formas de onda da corrente elétrica para identificar padrões anormais de sinal e lentidão.
Anormalidades no EEG foram relatadas após envenenamento por CO, embora a literatura seja escassa.
Embora as tecnologias atuais de EEG registrem sinais de EEG digitalmente, em vez de escrever diretamente no papel, a análise dos dados assistida por computador (EEG quantitativo ou qEEG) não foi amplamente adotada, em parte porque os médicos não têm certeza de quais padrões são revelados pela análise assistida por computador representam atividade anormal.
Outros nomes:
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De 18 a 55 anos, com uso de antidepressivos
De 18 a 55 anos, até 10 homens e 10 mulheres, tomando antidepressivos
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A eletroencefalografia (EEG) é uma medida relativamente barata da atividade cerebral básica.
As técnicas tradicionais de EEG dependem do clínico para examinar visualmente as formas de onda da corrente elétrica para identificar padrões anormais de sinal e lentidão.
Anormalidades no EEG foram relatadas após envenenamento por CO, embora a literatura seja escassa.
Embora as tecnologias atuais de EEG registrem sinais de EEG digitalmente, em vez de escrever diretamente no papel, a análise dos dados assistida por computador (EEG quantitativo ou qEEG) não foi amplamente adotada, em parte porque os médicos não têm certeza de quais padrões são revelados pela análise assistida por computador representam atividade anormal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Conclusão de Eletroencefalografia (S/N)
Prazo: Linha de base
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Estudo eletroencefalográfico concluído para o participante.
(S/N)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1024985
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