Ensemble de données EEG quantitatif normal (qEEG) (NormalEEG)
8 août 2022 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.
Ensemble de données EEG quantitatif normal (qEEG) à utiliser en comparaison avec des patients souffrant d'intoxication au monoxyde de carbone (CO)
Dans cette étude, les chercheurs recueilleront des données EEG chez des volontaires normaux et en bonne santé sans antécédents de lésion cérébrale.
Ces données seront analysées par ordinateur (quantitatives, ou qEEG) et stockées dans une base de données normative afin que, à l'avenir, les enquêteurs puissent mieux comprendre et caractériser les lésions cérébrales pouvant résulter d'une intoxication au monoxyde de carbone (CO) et d'autres types de lésion cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de recherche pilote, prospective, non comparative, non invasive et à risque minimal visant à obtenir des données qEEG sur des individus normaux et en bonne santé à inclure dans une base de données de contrôle normale à utiliser en comparaison avec des patients atteints d'empoisonnement au CO et d'autres types de lésions cérébrales .
L'utilisation d'antidépresseurs est relativement courante dans la population adulte générale.
Les opinions varient quant à savoir si les médicaments antidépresseurs modifient un EEG clinique par ailleurs normal.
Nous avons inclus des individus en bonne santé prenant des antidépresseurs pour déterminer si ces médicaments influencent l'EEG.
Les données EEG seront collectées, analysées et stockées pour être utilisées dans de futures études de recherche et pour les soins cliniques.
L'évaluation des patients avec la méthodologie qEEG peut aider au diagnostic et au traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- Recrutement
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
Contact:
- Rosemary Ziemnik
- Numéro de téléphone: 801-408-3623
- E-mail: rosemary..ziemnik@imail.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des volontaires normaux et en bonne santé (hommes et femmes adultes, âgés de 18 à 55 ans) seront sélectionnés à partir d'un échantillon de commodité soigneusement sélectionné.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 18 à 55 ans au moment de l'inscription aux études. Les femmes qui ont plus de 6 semaines post-partum et qui allaitent sont autorisées à participer si elles sont capables de terminer l'électroencéphalographie (EEG) sans interruption.
- Capable de parler et de lire l'anglais comme langue principale.
- Accepte et semble capable de participer à toutes les évaluations des résultats.
- Démontre sa capacité à offrir un consentement éclairé et signe le document de consentement éclairé de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Populations vulnérables, y compris les détenus, les femmes enceintes et les mineurs.
- Femmes à moins de 6 semaines post-partum.
- Refus ou incapacité de participer aux visites d'étude prévues.
- Tout antécédent de lésion cérébrale due à un traumatisme, une intervention chirurgicale, une hypoxie, une infection, une inflammation, une toxicité (par exemple, une intoxication au monoxyde de carbone) ou une étiologie cérébrovasculaire.
- Personnes ayant un diagnostic ou des antécédents persistants ou des symptômes d'un trouble neurologique (par exemple, acouphènes, vertiges, fatigue chronique, engourdissement, picotements, migraine chronique, fibromyalgie, sclérose en plaques).
- Actuellement en thérapie pour des troubles affectifs, des troubles du comportement ou des troubles psychologiques.
- Diagnostic de trouble de stress post-traumatique ou de symptômes de stress post-traumatique sous-cliniques.
- Diagnostic du diabète sucré, type 1 et type 2.
- Plaintes actuelles de symptômes de lésions cérébrales telles que des problèmes cognitifs ou affectifs.
- Anomalies de neuroimagerie connues.
- Les participants prenant quotidiennement des médicaments sur ordonnance ou des médicaments oraux en vente libre au-delà des vitamines qui pourraient avoir un impact sur un résultat normal déterminé par le chercheur principal (par exemple, les bêta-bloquants).
- Les participants qui ont ≥ 45 ans peuvent prendre des statines ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
- Les participants âgés de 18 à 55 ans peuvent prendre des antidépresseurs indiqués pour la dépression ou la dépression post-partum.
- Les contraceptifs oraux ou injectables sont autorisés
- Communication interauriculaire connue, y compris, mais sans s'y limiter, le foramen ovale perméable.
- Antécédents de pontage.
- Antécédents d'hydrocéphalie/microcéphalie/macrocéphalie.
- Antécédents de retard de développement ou de trouble d'apprentissage dans l'enfance.
- Utilisation antérieure ou actuelle de toute drogue illicite, à tout âge.
- Test de dépistage de drogue urinaire positif actuel pour toute substance illicite.
- Antécédents, par autodéclaration au cours de la dernière année, d'abus d'alcool.
- Tabagisme actuel ou antérieur, à l'exception d'une consommation minimale pendant l'adolescence.
- Utilisation de tout appareil auditif fonctionnel ou incapacité de communiquer verbalement en raison d'une perte auditive.
- Antécédents, par auto-déclaration, de réception de médicaments chimiothérapeutiques ou de radiations ionisantes thérapeutiques à la tête.
- Corps étranger dans la tête.
- Malignité active ou malignité antérieure (sauf carcinome basocellulaire) au cours des 5 dernières années.
- Incapable de s'abstenir de produits contenant de la caféine pendant au moins 2 heures d'intervalle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
18-35 ans, pas d'utilisation d'antidépresseurs
18-35 ans, jusqu'à 15 hommes et 15 femmes, pas d'utilisation d'antidépresseurs
|
L'électroencéphalographie (EEG) est une mesure relativement peu coûteuse de l'activité cérébrale de base.
Les techniques EEG traditionnelles reposent sur le clinicien pour examiner visuellement les formes d'onde du courant électrique afin d'identifier les modèles de signal anormaux et le ralentissement.
Des anomalies de l'EEG ont été rapportées suite à une intoxication au CO, bien que la littérature soit rare.
Alors que les technologies EEG actuelles enregistrent les signaux EEG numériquement, plutôt que d'écrire directement sur papier, l'analyse assistée par ordinateur des données (EEG quantitatif ou qEEG) n'a pas été largement adoptée, en partie parce que les cliniciens ne sont pas sûrs des modèles révélés par l'analyse assistée par ordinateur. représentent une activité anormale.
Autres noms:
|
|
36-55 ans, pas d'utilisation d'antidépresseurs
36-55 ans, jusqu'à 15 hommes et 15 femmes, pas d'utilisation d'antidépresseurs
|
L'électroencéphalographie (EEG) est une mesure relativement peu coûteuse de l'activité cérébrale de base.
Les techniques EEG traditionnelles reposent sur le clinicien pour examiner visuellement les formes d'onde du courant électrique afin d'identifier les modèles de signal anormaux et le ralentissement.
Des anomalies de l'EEG ont été rapportées suite à une intoxication au CO, bien que la littérature soit rare.
Alors que les technologies EEG actuelles enregistrent les signaux EEG numériquement, plutôt que d'écrire directement sur papier, l'analyse assistée par ordinateur des données (EEG quantitatif ou qEEG) n'a pas été largement adoptée, en partie parce que les cliniciens ne sont pas sûrs des modèles révélés par l'analyse assistée par ordinateur. représentent une activité anormale.
Autres noms:
|
|
18-55 ans, avec utilisation d'antidépresseurs
18-55 ans, jusqu'à 10 hommes et 10 femmes, prenant des antidépresseurs
|
L'électroencéphalographie (EEG) est une mesure relativement peu coûteuse de l'activité cérébrale de base.
Les techniques EEG traditionnelles reposent sur le clinicien pour examiner visuellement les formes d'onde du courant électrique afin d'identifier les modèles de signal anormaux et le ralentissement.
Des anomalies de l'EEG ont été rapportées suite à une intoxication au CO, bien que la littérature soit rare.
Alors que les technologies EEG actuelles enregistrent les signaux EEG numériquement, plutôt que d'écrire directement sur papier, l'analyse assistée par ordinateur des données (EEG quantitatif ou qEEG) n'a pas été largement adoptée, en partie parce que les cliniciens ne sont pas sûrs des modèles révélés par l'analyse assistée par ordinateur. représentent une activité anormale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de fin d'électroencéphalographie (O/N)
Délai: Ligne de base
|
Étude d'électroencéphalographie terminée pour le participant.
(O/N)
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2015
Première publication (Estimation)
2 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1024985
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .