Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normalt kvantitativt EEG (qEEG) datasæt (NormalEEG)

8. august 2022 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.

Normalt kvantitativt EEG (qEEG) datasæt til brug i sammenligning med patienter, der lider af kulilteforgiftning (CO)

I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle EEG-data hos normale, raske frivillige uden en historie med tidligere hjerneskade. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af computer (kvantitativ eller qEEG) og lagret i en normativ database, så efterforskerne i fremtiden bedre kan forstå og karakterisere den hjerneskade, der kan skyldes kulilte (CO)-forgiftning og andre typer af hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilot, prospektiv, ikke-komparativ, ikke-invasiv, minimal risiko forskningsundersøgelse for at opnå qEEG-data om normale, raske individer til at inkludere i en normal kontroldatabase til brug i sammenligning med patienter med CO-forgiftning og andre typer hjerneskade . Brugen af ​​antidepressiv medicin er relativt almindelig i den almindelige voksne befolkning. Der er forskellige meninger om, hvorvidt antidepressiv medicin ændrer et ellers normalt klinisk EEG. Vi har inkluderet raske personer, der tager antidepressiv medicin for at afgøre, om disse medicin påvirker EEG. EEG-dataene vil blive indsamlet, analyseret og gemt til brug i fremtidige forskningsstudier og til klinisk pleje. Evaluering af patienter med qEEG-metodologi kan hjælpe med diagnosticering og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale, raske frivillige (voksne mænd og kvinder i alderen 18-55) vil blive udvalgt fra en omhyggeligt screenet bekvemmelighedsprøve.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, fra 18 til 55 år på tidspunktet for studieoptagelse. Kvinder, der er mere end 6 uger efter fødslen, og som ammer, har lov til at deltage, hvis de er i stand til at afslutte elektroencefalografien (EEG) uden afbrydelse.
  • Kunne tale og læse engelsk som deres primære sprog.
  • Indvilliger i og ser ud til at kunne deltage i alle resultatvurderinger.
  • Demonstrerer evnen til at give informeret samtykke og underskriver undersøgelsens informerede samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare befolkningsgrupper, herunder fanger, gravide kvinder og mindreårige.
  • Kvinder, der er mindre end 6 uger efter fødslen.
  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i planlagte studiebesøg.
  • Enhver tidligere historie med hjerneskade på grund af traumer, kirurgi, hypoxi, infektion, betændelse, toksicitet (f.eks. kulilteforgiftning) eller cerebrovaskulær ætiologi.
  • Personer med en diagnose af, eller en vedvarende historie om eller symptomer på en neurologisk lidelse (f.eks. tinnitus, vertigo, kronisk træthed, følelsesløshed, snurren, kronisk migræne, fibromyalgi, multipel sklerose).
  • I øjeblikket gennemgår terapi for affektive lidelser, adfærdsforstyrrelser eller psykologiske lidelser.
  • Diagnose af posttraumatisk stresslidelse eller subkliniske posttraumatiske stresssymptomer.
  • Diagnose af diabetes mellitus, type 1 og type 2.
  • Aktuelle klager over hjerneskadesymptomer såsom kognitive eller affektive problemer.
  • Kendte neuroimaging abnormiteter.
  • Deltagere, der dagligt tager receptpligtig medicin eller oral håndkøbsmedicin ud over vitaminer, der kan påvirke et normalt resultat bestemt af hovedforskeren (f.eks. betablokkere).
  • Deltagere, der er ≥45, tager muligvis statiner eller angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere.
  • Deltagere i alderen 18-55 kan tage antidepressiva indiceret til depression eller post-partum depression.
  • Orale eller injicerbare præventionsmidler er tilladt
  • Kendt atrial septumdefekt, herunder, men ikke begrænset til, patent foramen ovale.
  • Historie om bypass-operation.
  • Anamnese med hydrocephalus/mikrocefali/makrocefali.
  • Historie om udviklingsforsinkelse eller indlæringsforstyrrelse som barn.
  • Tidligere eller nuværende brug af ethvert ulovligt stof, uanset alder.
  • Aktuel positiv urinstoftest for ethvert ulovligt stof.
  • Historie, ved selvrapportering i det sidste år, om alkoholmisbrug.
  • Nuværende eller tidligere tobaksbrug, med undtagelse af minimal brug i ungdomsårene.
  • Brug af hjælpemidler eller ude af stand til at kommunikere verbalt på grund af høretab.
  • Historie, ved selvrapportering, om modtagelse af kemoterapimedicin eller terapeutisk ioniserende stråling til hovedet.
  • Fremmed materiale i hovedet.
  • Aktiv malignitet eller tidligere malignitet (undtagen basalcellekarcinom) inden for de sidste 5 år.
  • Ude af stand til at afholde sig fra koffeinprodukter i mindst 2 timers interval.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alder 18-35, ingen brug af antidepressiva
Alder 18-35, op til 15 mænd og 15 kvinder, ingen brug af antidepressiva
Procedure: Elektroencefalografi
Elektroencefalografi (EEG) er en relativt billig måling af grundlæggende hjerneaktivitet. Traditionelle EEG-teknikker er afhængige af, at klinikeren visuelt undersøger de elektriske strømbølgeformer for at identificere unormale signalmønstre og opbremsning. Abnormiteter på EEG er blevet rapporteret efter CO-forgiftning, selvom litteraturen er sparsom. Mens nuværende EEG-teknologier registrerer EEG-signaler digitalt i stedet for at skrive direkte til papir, er computerassisteret analyse af dataene (kvantitativ EEG eller qEEG) ikke blevet bredt omfavnet, til dels fordi klinikere er usikre på, hvilke mønstre der afsløres ved computerassisteret analyse repræsentere unormal aktivitet.
Andre navne:
  • EEG
Alder 36-55, ingen brug af antidepressiva
Alder 36-55, op til 15 mænd og 15 kvinder, ingen brug af antidepressiva
Procedure: Elektroencefalografi
Elektroencefalografi (EEG) er en relativt billig måling af grundlæggende hjerneaktivitet. Traditionelle EEG-teknikker er afhængige af, at klinikeren visuelt undersøger de elektriske strømbølgeformer for at identificere unormale signalmønstre og opbremsning. Abnormiteter på EEG er blevet rapporteret efter CO-forgiftning, selvom litteraturen er sparsom. Mens nuværende EEG-teknologier registrerer EEG-signaler digitalt i stedet for at skrive direkte til papir, er computerassisteret analyse af dataene (kvantitativ EEG eller qEEG) ikke blevet bredt omfavnet, til dels fordi klinikere er usikre på, hvilke mønstre der afsløres ved computerassisteret analyse repræsentere unormal aktivitet.
Andre navne:
  • EEG
Alder 18-55, med brug af antidepressiva
Alder 18-55, op til 10 mænd og 10 kvinder, der tager antidepressiva
Procedure: Elektroencefalografi
Elektroencefalografi (EEG) er en relativt billig måling af grundlæggende hjerneaktivitet. Traditionelle EEG-teknikker er afhængige af, at klinikeren visuelt undersøger de elektriske strømbølgeformer for at identificere unormale signalmønstre og opbremsning. Abnormiteter på EEG er blevet rapporteret efter CO-forgiftning, selvom litteraturen er sparsom. Mens nuværende EEG-teknologier registrerer EEG-signaler digitalt i stedet for at skrive direkte til papir, er computerassisteret analyse af dataene (kvantitativ EEG eller qEEG) ikke blevet bredt omfavnet, til dels fordi klinikere er usikre på, hvilke mønstre der afsløres ved computerassisteret analyse repræsentere unormal aktivitet.
Andre navne:
  • EEG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi udfyldelsesspørgeskema (J/N)
Tidsramme: Baseline
Elektroencefalografiundersøgelse gennemført for deltageren. (J/N)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1024985

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner