Normál kvantitatív EEG (qEEG) adatkészlet (NormalEEG)
2022. augusztus 8. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.
Normál kvantitatív EEG (qEEG) adatkészlet a szén-monoxid (CO) mérgezésben szenvedő betegek összehasonlításához
Ebben a vizsgálatban a kutatók EEG-adatokat gyűjtenek olyan normál, egészséges önkénteseknél, akiknél korábban nem szerepelt agysérülés.
Ezeket az adatokat számítógéppel (kvantitatív vagy qEEG) elemzik, és egy normatív adatbázisban tárolják, hogy a jövőben a kutatók jobban megérthessék és jellemezhessék a szén-monoxid (CO) mérgezés és más típusú mérgezés következtében fellépő agykárosodást. agysérülés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti, prospektív, nem-összehasonlító, nem invazív, minimális kockázatú kutatási tanulmány, amelynek célja, hogy qEEG-adatokat nyerjen normális, egészséges egyénekről, hogy egy normál kontroll adatbázisba kerüljön, összehasonlítva a CO-mérgezésben és más típusú agysérülésben szenvedő betegekkel. .
Az antidepresszáns gyógyszerek használata viszonylag gyakori a felnőtt lakosság körében.
Megoszlanak a vélemények arról, hogy az antidepresszáns gyógyszerek megváltoztatják-e az egyébként normális klinikai EEG-t.
Bevontuk az antidepresszánsokat szedő egészséges egyéneket annak megállapítására, hogy ezek a gyógyszerek befolyásolják-e az EEG-t.
Az EEG-adatokat összegyűjtik, elemzik és tárolják a jövőbeni kutatási vizsgálatokhoz és a klinikai ellátáshoz.
A betegek qEEG módszerrel történő értékelése segíthet a diagnózisban és a kezelésben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- Toborzás
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosemary Ziemnik
- Telefonszám: 801-408-3623
- E-mail: rosemary..ziemnik@imail.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A normál, egészséges önkénteseket (felnőtt férfiak és nők, 18-55 év közöttiek) gondosan átvizsgált kényelmi mintából választják ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, 18 és 55 év közöttiek a tanulmányi beiratkozás időpontjában. A szülés után több mint 6 héttel eltelt, szoptató nők részt vehetnek, ha képesek megszakítás nélkül befejezni az elektroencefalográfiát (EEG).
- Képesek angolul beszélni és olvasni, mint elsődleges nyelvet.
- Elfogadja, és úgy tűnik, képes részt venni az összes eredményértékelésben.
- Bemutatja, hogy képes a tájékozott beleegyezést adni, és aláírja a tanulmányi beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Kiszolgáltatott csoportok, beleértve a foglyokat, a terhes nőket és a kiskorúakat.
- Nők, akiknek a szülés után kevesebb mint 6 hét telt el.
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni a tervezett tanulmányi látogatásokon.
- Trauma, műtét, hipoxia, fertőzés, gyulladás, toxicitás (például szén-monoxid-mérgezés) vagy cerebrovaszkuláris etiológiájú agysérülés a múltban.
- Olyan személyek, akiknél neurológiai rendellenesség (pl. fülzúgás, szédülés, krónikus fáradtság, zsibbadás, bizsergés, krónikus migrén, fibromyalgia, sclerosis multiplex) diagnosztizált vagy tartósan fennálló kórtörténete vagy tünetei vannak.
- Jelenleg érzelmi zavarok, viselkedési zavarok vagy pszichés zavarok terápiáján vesz részt.
- Poszttraumás stressz zavar vagy szubklinikai poszttraumás stressz tünetek diagnosztizálása.
- Az 1-es és 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa.
- Az agysérülés tüneteivel kapcsolatos jelenlegi panaszok, például kognitív vagy érzelmi problémák.
- Ismert neuroimaging rendellenességek.
- Azok a résztvevők, akik napi vényköteles gyógyszereket vagy orális, vény nélkül kapható gyógyszereket szednek a vitaminokon kívül, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatvezető által meghatározott normális eredményt (pl. béta-blokkolók).
- A 45 év feletti résztvevők sztatinokat vagy angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat szedhetnek.
- A 18-55 év közötti résztvevők depresszióra vagy szülés utáni depresszióra javallt antidepresszánsokat szedhetnek.
- Orális vagy injekciós fogamzásgátlók használata megengedett
- Ismert pitvari sövényhiba, beleértve, de nem kizárólagosan a nyitott foramen ovale-t.
- Bypass műtét története.
- Hydrocephalus/microcephalia/macrocephalia anamnézisében.
- Fejlődési késleltetés vagy tanulási zavar gyermekkorban.
- Bármilyen tiltott kábítószer korábbi vagy jelenlegi használata, bármely életkorban.
- Jelenlegi pozitív vizelet kábítószer-teszt bármely tiltott anyagra.
- Alkohollal való visszaélés története, önbevallás szerint az elmúlt évben.
- Jelenlegi vagy korábbi dohányzás, a serdülőkorban előforduló minimális dohányzás kivételével.
- Bármilyen hallássegítő eszköz használata, vagy halláskárosodás miatt nem tud verbálisan kommunikálni.
- Kemoterápiás gyógyszerek vagy terápiás ionizáló sugárzás kezelésének története önbevallás alapján.
- Idegen anyag a fejben.
- Aktív rosszindulatú vagy korábbi rosszindulatú daganat (kivéve bazális sejtes karcinóma) az elmúlt 5 évben.
- Képtelen tartózkodni a koffeintartalmú termékektől legalább 2 órán keresztül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
18-35 évesek, nem használnak antidepresszánst
18-35 éves korig, legfeljebb 15 férfi és 15 nő, nem használnak antidepresszánsokat
|
Az elektroencephalográfia (EEG) az alapvető agyi aktivitás viszonylag olcsó mérése.
A hagyományos EEG technikák arra támaszkodnak, hogy a klinikus vizuálisan megvizsgálja az elektromos áram hullámformáit a rendellenes jelminták és a lassulás azonosítása érdekében.
CO-mérgezést követően EEG eltéréseket jelentettek, bár az irodalom kevés.
Míg a jelenlegi EEG-technológiák digitálisan rögzítik az EEG-jeleket ahelyett, hogy közvetlenül papírra írnák, az adatok számítógéppel segített elemzését (kvantitatív EEG vagy qEEG) nem alkalmazták széles körben, részben azért, mert a klinikusok nem biztosak abban, hogy a számítógéppel segített elemzés milyen mintákat tár fel. rendellenes tevékenységet jeleznek.
Más nevek:
|
|
36-55 évesek, nem használnak antidepresszánst
36-55 éves korig, legfeljebb 15 férfi és 15 nő, nem használnak antidepresszánsokat
|
Az elektroencephalográfia (EEG) az alapvető agyi aktivitás viszonylag olcsó mérése.
A hagyományos EEG technikák arra támaszkodnak, hogy a klinikus vizuálisan megvizsgálja az elektromos áram hullámformáit a rendellenes jelminták és a lassulás azonosítása érdekében.
CO-mérgezést követően EEG eltéréseket jelentettek, bár az irodalom kevés.
Míg a jelenlegi EEG-technológiák digitálisan rögzítik az EEG-jeleket ahelyett, hogy közvetlenül papírra írnák, az adatok számítógéppel segített elemzését (kvantitatív EEG vagy qEEG) nem alkalmazták széles körben, részben azért, mert a klinikusok nem biztosak abban, hogy a számítógéppel segített elemzés milyen mintákat tár fel. rendellenes tevékenységet jeleznek.
Más nevek:
|
|
18-55 éves kor között, antidepresszáns kezeléssel
18-55 éves korig, legfeljebb 10 férfi és 10 nő, akik antidepresszánst szednek
|
Az elektroencephalográfia (EEG) az alapvető agyi aktivitás viszonylag olcsó mérése.
A hagyományos EEG technikák arra támaszkodnak, hogy a klinikus vizuálisan megvizsgálja az elektromos áram hullámformáit a rendellenes jelminták és a lassulás azonosítása érdekében.
CO-mérgezést követően EEG eltéréseket jelentettek, bár az irodalom kevés.
Míg a jelenlegi EEG-technológiák digitálisan rögzítik az EEG-jeleket ahelyett, hogy közvetlenül papírra írnák, az adatok számítógéppel segített elemzését (kvantitatív EEG vagy qEEG) nem alkalmazták széles körben, részben azért, mert a klinikusok nem biztosak abban, hogy a számítógéppel segített elemzés milyen mintákat tár fel. rendellenes tevékenységet jeleznek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektroencephalography kitöltési kérdőív (I/N)
Időkeret: Alapvonal
|
Az elektroencefalográfiai vizsgálat befejeződött a résztvevő számára.
(I/N)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1024985
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elektroencephalográfia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueToborzásEgészséges önkéntesek | Parkinson-kóros betegek | Para/tetraplegiás betegekFranciaország