Normalt kvantitativt EEG (qEEG) datasett (NormalEEG)
8. august 2022 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.
Normalt kvantitativt EEG (qEEG)-datasett for bruk i sammenligning med pasienter som lider av karbonmonoksid (CO)-forgiftning
I denne studien vil etterforskerne samle inn EEG-data hos normale, friske frivillige uten en historie med hjerneskade.
Disse dataene vil bli analysert av datamaskin (kvantitativ eller qEEG) og lagret i en normativ database slik at etterforskerne i fremtiden bedre kan forstå og karakterisere hjerneskaden som kan oppstå fra karbonmonoksid (CO)-forgiftning og andre typer hjerneskade.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilot, prospektiv, ikke-komparativ, ikke-invasiv, minimal risikoforskningsstudie for å innhente qEEG-data om normale, friske individer som skal inkluderes i en normal kontrolldatabase for bruk i sammenligning med pasienter med CO-forgiftning og andre typer hjerneskade. .
Bruk av antidepressive medisiner er relativt vanlig i den generelle voksne befolkningen.
Det er ulik oppfatning om antidepressiv medisin endrer et ellers normalt klinisk EEG.
Vi har inkludert friske personer som tar antidepressive medisiner for å finne ut om disse medisinene påvirker EEG.
EEG-dataene vil bli samlet inn, analysert og lagret for bruk i fremtidige forskningsstudier og for klinisk behandling.
Evaluering av pasienter med qEEG-metodikk kan hjelpe til med diagnose og behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- Rekruttering
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rosemary Ziemnik
- Telefonnummer: 801-408-3623
- E-post: rosemary..ziemnik@imail.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale, friske frivillige (voksne menn og kvinner i alderen 18-55) vil bli valgt ut fra en nøye undersøkt bekvemmelighetsprøve.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, fra 18 til 55 år ved studieopptakstidspunktet. Kvinner som er mer enn 6 uker etter fødselen, som ammer, får delta dersom de er i stand til å fullføre elektroencefalografien (EEG) uten avbrudd.
- Kunne snakke og lese engelsk som hovedspråk.
- Godtar og ser ut til å kunne delta i alle resultatvurderinger.
- Demonstrerer evnen til å gi informert samtykke og signerer dokumentet om informert samtykke til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare befolkninger inkludert fanger, gravide kvinner og mindreårige.
- Kvinner som er mindre enn 6 uker etter fødselen.
- Uvillig eller ute av stand til å delta på planlagte studiebesøk.
- Enhver tidligere historie med hjerneskade på grunn av traumer, kirurgi, hypoksi, infeksjon, betennelse, toksisitet (f.eks. karbonmonoksidforgiftning) eller cerebrovaskulær etiologi.
- Personer med en diagnose eller en vedvarende historie med eller symptomer på en nevrologisk lidelse (f.eks. tinnitus, vertigo, kronisk tretthet, nummenhet, prikking, kronisk migrene, fibromyalgi, multippel sklerose).
- Gjennomgår for tiden terapi for affektive lidelser, atferdsforstyrrelser eller psykologiske lidelser.
- Diagnose av posttraumatisk stresslidelse eller subkliniske posttraumatiske stresssymptomer.
- Diagnose av diabetes mellitus, type 1 og type 2.
- Aktuelle klager på hjerneskadesymptomer som kognitive eller affektive problemer.
- Kjente nevroimaging abnormiteter.
- Deltakere som tar daglige reseptbelagte legemidler eller orale reseptfrie medisiner utover vitaminer som kan påvirke et normalt resultat bestemt av hovedetterforskeren (f.eks. betablokkere).
- Deltakere som er ≥45 kan ta statiner eller angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere.
- Deltakere i alderen 18-55 kan ta antidepressiva indisert for depresjon eller post-partum depresjon.
- Orale eller injiserbare prevensjonsmidler er tillatt
- Kjent atrieseptumdefekt, inkludert men ikke begrenset til patent foramen ovale.
- Historie om bypass-operasjon.
- Anamnese med hydrocephalus/microcephaly/makrocephaly.
- Historie om utviklingsforsinkelse eller læringsforstyrrelse som barn.
- Tidligere eller nåværende bruk av ulovlige stoffer, uansett alder.
- Gjeldende positiv urin narkotikatest for alle ulovlige stoffer.
- Historie, etter selvrapportering det siste året, om alkoholmisbruk.
- Nåværende eller tidligere tobakksbruk, med unntak av minimal bruk i ungdomsårene.
- Bruk av noe hjelpeapparat, eller ute av stand til å kommunisere verbalt på grunn av hørselstap.
- Historie, ved selvrapportering, med mottak av kjemoterapimedisiner eller terapeutisk ioniserende stråling mot hodet.
- Fremmed materiale i hodet.
- Aktiv malignitet eller tidligere malignitet (unntatt basalcellekarsinom) i løpet av de siste 5 årene.
- Kan ikke avstå fra koffeinprodukter i minst 2 timers intervall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alder 18-35, ingen bruk av antidepressiva
Alder 18-35, opptil 15 menn og 15 kvinner, ingen bruk av antidepressiva
|
Elektroencefalografi (EEG) er en relativt billig måling av grunnleggende hjerneaktivitet.
Tradisjonelle EEG-teknikker er avhengige av at klinikeren visuelt undersøker de elektriske strømbølgeformene for å identifisere unormale signalmønstre og bremsing.
Abnormiteter på EEG er rapportert etter CO-forgiftning, selv om litteraturen er knapp.
Mens nåværende EEG-teknologier registrerer EEG-signaler digitalt, i stedet for å skrive direkte til papir, har datamaskinassistert analyse av dataene (kvantitativ EEG eller qEEG) ikke blitt bredt omfavnet, delvis fordi klinikere er usikre på hvilke mønstre som avsløres ved datamaskinassistert analyse representerer unormal aktivitet.
Andre navn:
|
|
Alder 36-55, ingen bruk av antidepressiva
Alder 36-55, opptil 15 menn og 15 kvinner, ingen bruk av antidepressiva
|
Elektroencefalografi (EEG) er en relativt billig måling av grunnleggende hjerneaktivitet.
Tradisjonelle EEG-teknikker er avhengige av at klinikeren visuelt undersøker de elektriske strømbølgeformene for å identifisere unormale signalmønstre og bremsing.
Abnormiteter på EEG er rapportert etter CO-forgiftning, selv om litteraturen er knapp.
Mens nåværende EEG-teknologier registrerer EEG-signaler digitalt, i stedet for å skrive direkte til papir, har datamaskinassistert analyse av dataene (kvantitativ EEG eller qEEG) ikke blitt bredt omfavnet, delvis fordi klinikere er usikre på hvilke mønstre som avsløres ved datamaskinassistert analyse representerer unormal aktivitet.
Andre navn:
|
|
Alder 18-55, med bruk av antidepressiva
Alder 18-55, opptil 10 menn og 10 kvinner, tar antidepressiva
|
Elektroencefalografi (EEG) er en relativt billig måling av grunnleggende hjerneaktivitet.
Tradisjonelle EEG-teknikker er avhengige av at klinikeren visuelt undersøker de elektriske strømbølgeformene for å identifisere unormale signalmønstre og bremsing.
Abnormiteter på EEG er rapportert etter CO-forgiftning, selv om litteraturen er knapp.
Mens nåværende EEG-teknologier registrerer EEG-signaler digitalt, i stedet for å skrive direkte til papir, har datamaskinassistert analyse av dataene (kvantitativ EEG eller qEEG) ikke blitt bredt omfavnet, delvis fordi klinikere er usikre på hvilke mønstre som avsløres ved datamaskinassistert analyse representerer unormal aktivitet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi fullføringsspørreskjema (J/N)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Elektroencefalografistudie fullført for deltakeren.
(J/N)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1024985
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karbonmonoksidforgiftning
-
Hôpital Léon BérardFullførtN av 1 Studiedesign | Sprint ytelse | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighetsprofilFrankrike
Kliniske studier på Elektroencefalografi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringFriske Frivillige | Pasienter med Parkinsons sykdom | Para/Tetraplegiske pasienterFrankrike