うつ病の催眠治療に対する認知行動の有効性
2018年9月21日 更新者:Anil Batra、University Hospital Tuebingen
軽度から中等度の大うつ病におけるうつ病の活性化に焦点を当てた認知治療(ACDT)のうつ病の催眠治療(HDT)に対する有効性
この研究の目的は、軽度から中等度の大うつ病エピソードを有する患者における、うつ病の催眠治療と認知行動療法の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法 (CBT) は、軽度から中等度の大うつ病エピソードの効果的な心理療法であると考えられています。
しかし、効果的な治療法では、抑うつ症状が最大 50% しか軽減されません (Luty et al., 2007)。
CBT の「第 3 の波」アプローチに従います。
感情に焦点を当てたセラピーやマインドフルネスに基づく認知療法、瞑想などのテクニック、またはCBT内の全身またはゲシュタルトテクニックの使用が適用されています.
この文脈の中で、催眠療法に基づく戦略は、うつ病の心理療法における現在の最先端技術の改善を示すこともできます.
しかし、うつ病に対する催眠の有効性を研究するために無作為対照試験を実施した研究はほとんどありません。認知催眠療法と CBT 単独との比較 (例:
アラジンとアリバイ、2007)。
本研究では、うつ病の催眠治療(HDT)の有効性を、CBTベースの活性化に焦点を当てたうつ病の認知治療(ACDT)と比較します。
どちらのトリートメントも個別に管理され、20 セッションが含まれます。
HDT は、治療の 6 か月後の抑うつ症状の軽減において ACDT に劣らないと予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuebingen、ドイツ、72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の軽度から中等度の大うつ病エピソード (MDE) に関する DSM-5 (診断および統計マニュアル) 基準
- インフォームドコンセント
- ドイツ語に堪能
- 毎週のセラピーセッションの時間
- 3か月以来安定した抗うつ薬
除外基準:
- 生涯双極性障害、精神病症状の病歴
- 慢性大うつ病性障害の診断(合計2年以上)
- -現在の重度のMDEまたはMADRSのスコア>/= 35またはQIDSC16(うつ病症状のクイックインベントリ)>/= 16のDSM-5基準を満たす
- -包含評価の4週間以上前からの現在のMDEの寛解
- 自殺の急性リスク
- 重度の認知障害 (Mini-Mental-State-Test > 25 で疑いを確認)
- 不安障害を含む別の軸 I 障害の優勢な一次診断 パニック障害、心的外傷後ストレス障害、神経性無食欲症、境界性パーソナリティ障害)、または重度の薬物乱用または依存障害
- 通常の精神療法セッションを妨げる身体疾患
- 過去12か月間の外来精神療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:催眠治療
HDT (うつ病の催眠治療) は、催眠術による活性化と個々のリソースの強化、肯定的および否定的な経験を再構築するための退行テクニックの使用、および将来のための肯定的な想像力の開発に焦点を当てています。
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20セッション、個別心理療法
他の名前:
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実験的:認知行動療法
ACDT (Activation-focused Cognitive Treatment of Depression) は、心理教育、行動の活性化、認知技術の使用、および社会的スキルの向上に焦点を当てています。
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20セッション、個別心理療法
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montgomery-Åsberg うつ病評価尺度 (MADRS)
時間枠:MADRS のベースラインから治療終了までの変化 (20 ~ 24 週間で 20 セッション)
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抑うつ症状の臨床医評価、主要アウトカム
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MADRS のベースラインから治療終了までの変化 (20 ~ 24 週間で 20 セッション)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QIDS: うつ病の症状のクイック インベントリ - 臨床医の評価 (QIDS-C16)
時間枠:ベースラインから治療終了までの変化とフォローアップ (治療終了後 6 か月および 12 か月)
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抑うつ症状の臨床医評価
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ベースラインから治療終了までの変化とフォローアップ (治療終了後 6 か月および 12 か月)
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:ベースラインから治療終了までの変化とフォローアップ (治療終了後 6 か月および 12 か月)
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抑うつ症状の自己申告
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ベースラインから治療終了までの変化とフォローアップ (治療終了後 6 か月および 12 か月)
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Montgomery-Åsberg うつ病評価尺度 (MADRS)
時間枠:治療終了後6ヶ月と12ヶ月
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反応率の発生率 (症状の減少 > 60%)
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治療終了後6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月28日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月21日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。