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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02375308
Wirksamkeit des kognitiven Verhaltens zur hypnotherapeutischen Behandlung von Depressionen
21. September 2018 aktualisiert von: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Wirksamkeit der aktivierungsorientierten kognitiven Behandlung von Depressionen (ACDT) gegenüber der hypnotherapeutischen Behandlung von Depressionen (HDT) bei leichten bis mittelschweren schweren Depressionen
Der Zweck der Studie ist es, die Wirksamkeit einer hypnotherapeutischen Behandlung von Depressionen mit einer kognitiven Verhaltensbehandlung von Depressionen bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Episoden einer Major Depression zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) gilt als wirksame psychologische Behandlung von leichten bis mittelschweren Episoden einer Major Depression.
Effektive Behandlungen zeigen jedoch nur eine Reduktion der depressiven Symptome um bis zu 50 % (Luty et al., 2007), was ein Grund für die Modifikation der etablierten KVT in den letzten Jahren ist.
Nach den Ansätzen der „dritten Welle“ von CBT, z.
Emotionsfokussierte Therapie oder achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie, Techniken wie Meditation oder der Einsatz von systemischen oder Gestalttechniken innerhalb der CBT wurden angewendet.
In diesem Zusammenhang können hypnotherapiebasierte Strategien auch eine Verbesserung des aktuellen Standes der Technik in der Depressionspsychotherapie darstellen.
Allerdings führten nur wenige Studien randomisierte kontrollierte Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit von Hypnose bei Depressionen durch, da z.B. der Vergleich der kognitiven Hypnotherapie mit CBT allein (z.
Alladin und Alibhai, 2007).
Mit der vorliegenden Studie wird die Wirksamkeit der Hypnotherapeutischen Behandlung von Depressionen (HDT) mit der CBT-basierten aktivierungsfokussierten kognitiven Behandlung von Depressionen (ACDT) verglichen.
Beide Behandlungen werden individuell verabreicht und umfassen 20 Sitzungen.
Wir gehen davon aus, dass HDT ACDT bei der Reduktion depressiver Symptome nach sechsmonatiger Behandlung nicht unterlegen ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tuebingen, Deutschland, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-5-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual) für aktuelle leichte bis mittelschwere Episoden einer Major Depression (MDE)
- Einverständniserklärung
- Fließend Deutsch
- Zeit für wöchentliche Therapiesitzungen
- Stabile Antidepressiva seit drei Monaten
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte von lebenslanger bipolarer Störung, psychotischen Symptomen
- Eine Diagnose einer chronischen Major Depression (Gesamtdauer von zwei Jahren und mehr)
- Erfüllung der DSM-5-Kriterien für aktuelle schwere MDE oder Scores in MADRS >/= 35 oder QIDSC16 (Quick Inventory of Depressive Symptomatology) >/= 16
- Remission der aktuellen MDE seit mehr als vier Wochen vor der Einschlussbewertung
- Akute Suizidgefahr
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (bestätigter Verdacht mit Mini-Mental-State-Test > 25)
- Eine dominierende Primärdiagnose einer anderen Achse-I-Störung einschließlich Angststörungen (z. Panikstörung, posttraumatische Belastungsstörung, Anorexia nervosa, Borderline-Persönlichkeitsstörung) oder jede schwere Substanzmissbrauchs- oder Abhängigkeitsstörung
- Eine körperliche Krankheit, die regelmäßige Psychotherapiesitzungen stören würde
- Ambulante Psychotherapie in den letzten 12 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hypnotherapeutische Behandlung
HDT (Hypnotherapeutische Behandlung der Depression) konzentriert sich auf die hypnotische Aktivierung und Stärkung individueller Ressourcen, den Einsatz von Rückführungstechniken zum Wiederaufbau positiver und negativer Erfahrungen und die Entwicklung positiver Zukunftsvorstellungen.
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20 Sitzungen, individuelle Psychotherapie
Andere Namen:
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
ACDT (Activation-focused Cognitive Treatment of Depression) konzentriert sich auf Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, den Einsatz kognitiver Techniken und die Verbesserung sozialer Fähigkeiten.
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20 Sitzungen, individuelle Psychotherapie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert in MADRS bis zum Ende der Behandlung (20 Sitzungen in 20-24 Wochen)
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Klinische Bewertung der depressiven Symptome, primäres Ergebnis
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Veränderung vom Ausgangswert in MADRS bis zum Ende der Behandlung (20 Sitzungen in 20-24 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QIDS: Quick Inventory of Depressive Symptomatology – Clinician Rating (QIDS-C16)
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Therapieende und Nachsorge (sechs und 12 Monate nach Therapieende)
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Clinician-rating von depressiven Symptomen
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Veränderung von Baseline bis Therapieende und Nachsorge (sechs und 12 Monate nach Therapieende)
|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Therapieende und Nachsorge (sechs und 12 Monate nach Therapieende)
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Selbstbericht depressiver Symptome
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Veränderung von Baseline bis Therapieende und Nachsorge (sechs und 12 Monate nach Therapieende)
|
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Behandlungsende
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Inzidenz der Ansprechrate (Symptomreduktion > 60 %)
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6 und 12 Monate nach Behandlungsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTubingen
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