- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02375308
Effekten av kognitivt beteende till hypnoterapeutisk behandling av depression
21 september 2018 uppdaterad av: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Effekten av aktiveringsfokuserad kognitiv behandling av depression (ACDT) till hypnoterapeutisk behandling av depression (HDT) vid mild till måttlig allvarlig depression
Syftet med studien är att jämföra effekten av en hypnoterapeutisk behandling av depression med kognitiv beteendebehandling av depression hos patienter med milda till måttliga allvarliga depressionsepisoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv beteendeterapi (KBT) anses vara en effektiv psykologisk behandling av lindriga till måttliga depressionsepisoder.
Effektiva behandlingar visar dock en minskning av depressiva symtom endast upp till 50 % (Luty et al., 2007) vilket är en anledning till modifieringen av den väletablerade KBT under de senaste åren.
Efter "tredje vågens" synsätt av KBT, t.ex.
Känslofokuserad terapi eller Mindfulness-baserad kognitiv terapi, tekniker som meditation eller användning av system- eller gestalttekniker inom KBT har tillämpats.
Inom detta sammanhang kan hypnoterapibaserade strategier också visa på en förbättring av det aktuella läget inom depressionspsykoterapi.
Endast ett fåtal studier genomförde dock randomiserade kontrollerade studier för att studera effektiviteten av hypnos för depression som t.ex. jämförelsen av kognitiv hypnoterapi med enbart KBT (t.ex.
Alladin och Alibhai, 2007).
Med denna studie kommer effekten av den hypnoterapeutiska behandlingen av depression (HDT) att jämföras med den KBT-baserade aktiveringsfokuserade kognitiva behandlingen av depression (ACDT).
Båda behandlingarna administreras individuellt och inkluderar 20 sessioner.
Vi förväntar oss att HDT inte är sämre än ACDT när det gäller att minska depressiva symtom efter sex månaders behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
153
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual) kriterier för nuvarande mild till måttlig major depressiv episod (MDE)
- Informerat samtycke
- Flytande i tyska
- Dags för terapisessioner varje vecka
- Stabil antidepressiv medicin sedan tre månader
Exklusions kriterier:
- En historia av livstids bipolär sjukdom, psykotiska symtom
- En diagnos av en kronisk depression (totalt två år och mer)
- Uppfyller DSM-5-kriterierna för nuvarande svår MDE eller poäng i MADRS >/= 35 eller QIDSC16 (Quick Inventory of Depressive Symptomatology) >/= 16
- Remission av nuvarande MDE sedan mer än fyra veckor före inklusionsbedömning
- Akut risk för självmord
- Svår kognitiv funktionsnedsättning (bekräftad misstanke med Mini-Mental-State-Test > 25)
- En dominerande primär diagnos av en annan axel I-störning inklusive ångeststörningar (t.ex. Panikångest, posttraumatiskt stressyndrom, anorexia nervosa, borderline personlighetsstörning), eller någon allvarlig missbruks- eller beroendestörning
- En fysisk sjukdom som skulle störa vanliga psykoterapisessioner
- Öppenvård psykoterapi under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hypnoterapeutisk behandling
HDT (Hypnotherapeutic Treatment of Depression) fokuserar på hypnotisk aktivering och förstärkning av individuella resurser, användning av regressionstekniker för att återuppbygga positiva och negativa upplevelser och utveckling av positiva fantasier för framtiden.
|
20 sessioner, individuell psykoterapi
Andra namn:
|
Experimentell: Kognitiv beteendebehandling
ACDT (Activation-focused Cognitive Treatment of Depression) fokuserar på psykoedukation, beteendeaktivering, användning av kognitiva tekniker och förbättring av sociala färdigheter.
|
20 sessioner, individuell psykoterapi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: Ändra från Baseline i MADRS till slutet av behandlingen (20 sessioner på 20-24 veckor)
|
Klinikerbetyg av depressiva symtom, Primärt utfall
|
Ändra från Baseline i MADRS till slutet av behandlingen (20 sessioner på 20-24 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
QIDS: Snabbinventering av depressiv symtomatologi – klinikbetyg (QIDS-C16)
Tidsram: Ändra från baslinje till slutet av behandlingen och uppföljningar (sex och 12 månader efter avslutad behandling)
|
Klinikerbetyg av depressiva symtom
|
Ändra från baslinje till slutet av behandlingen och uppföljningar (sex och 12 månader efter avslutad behandling)
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Ändra från baslinje till slutet av behandlingen och uppföljningar (sex och 12 månader efter avslutad behandling)
|
Självrapportering av depressiva symtom
|
Ändra från baslinje till slutet av behandlingen och uppföljningar (sex och 12 månader efter avslutad behandling)
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: sex och 12 månader efter avslutad behandling
|
Förekomst av svarsfrekvens (symptomminskning > 60 %)
|
sex och 12 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTubingen
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
Kliniska prövningar på HDT
-
SENAI CIMATECRekrytering
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
HDT BioKaiser Permanente; Rainier Clinical Research Center; C3 Research AssociatesAktiv, inte rekryterandeSARS-CoV2-infektionFörenta staterna
-
Azidus BrasilSENAI CIMATECHar inte rekryterat ännuCovid-19 | Covid-19 vaccin
-
Military Institute of Aviation MedicineNalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
French Innovative Leukemia OrganisationAmgenAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGlaxoSmithKlineAvslutadMantelcellslymfomFörenta staterna