Efficacia del comportamento cognitivo nel trattamento ipnoterapeutico della depressione
21 settembre 2018 aggiornato da: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Efficacia del trattamento cognitivo della depressione incentrato sull'attivazione (ACDT) rispetto al trattamento ipnoterapeutico della depressione (HDT) nella depressione maggiore da lieve a moderata
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di un trattamento ipnoterapeutico della depressione con il trattamento cognitivo comportamentale della depressione in pazienti con episodi depressivi maggiori da lievi a moderati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è considerata un efficace trattamento psicologico degli episodi depressivi maggiori da lievi a moderati.
Trattamenti efficaci, tuttavia, mostrano una riduzione dei sintomi depressivi solo fino al 50% (Luty et al., 2007) che è una delle ragioni per la modifica della consolidata CBT negli ultimi anni.
Seguendo gli approcci della "terza ondata" della CBT, ad es.
Terapia incentrata sulle emozioni o terapia cognitiva basata sulla consapevolezza, tecniche come la meditazione o l'uso di tecniche sistemiche o della Gestalt all'interno della CBT sono state applicate.
In questo contesto, anche le strategie basate sull'ipnoterapia possono mostrare un miglioramento dell'attuale stato dell'arte nella psicoterapia della depressione.
Tuttavia, solo pochi studi hanno condotto studi controllati randomizzati per studiare l'efficacia dell'ipnosi per la depressione come ad es. il confronto tra l'ipnoterapia cognitiva e la sola CBT (ad es.
Alladin e Alibhai, 2007).
Con il presente studio, l'efficacia del trattamento ipnoterapeutico della depressione (HDT) sarà confrontata con il trattamento cognitivo della depressione focalizzato sull'attivazione basato sulla CBT (ACDT).
Entrambi i trattamenti sono somministrati individualmente e comprendono 20 sessioni.
Ci aspettiamo che l'HDT non sia inferiore all'ACDT nella riduzione dei sintomi depressivi dopo sei mesi di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
153
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tuebingen, Germania, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri del DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual) per l'attuale episodio depressivo maggiore (MDE) da lieve a moderato
- Consenso informato
- Fluente in tedesco
- Tempo per sessioni di terapia settimanali
- Farmaco antidepressivo stabile da tre mesi
Criteri di esclusione:
- Una storia di disturbo bipolare per tutta la vita, sintomi psicotici
- Una diagnosi di disturbo depressivo maggiore cronico (durata totale di due anni e più)
- Soddisfare i criteri del DSM-5 per l'attuale MDE grave o punteggi in MADRS >/= 35 o QIDSC16 (Quick Inventory of Depressive Symptomatology) >/= 16
- Remissione dell'attuale MDE da più di quattro settimane prima della valutazione dell'inclusione
- Rischio acuto di suicidio
- Compromissione cognitiva grave (sospetto confermato con Mini-Mental-State-Test > 25)
- Una diagnosi primaria dominante di un altro disturbo in asse I, compresi i disturbi d'ansia (per es. Disturbo di panico, Disturbo Post-traumatico da Stress, Anoressia Nervosa, Disturbo Borderline di Personalità) o qualsiasi grave abuso di sostanze o disturbo da dipendenza
- Una malattia fisica che interferirebbe con regolari sessioni di psicoterapia
- Psicoterapia ambulatoriale negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento ipnoterapeutico
HDT (Hypnotherapeutic Treatment of Depression) si concentra sull'attivazione ipnotica e il rafforzamento delle risorse individuali, l'uso di tecniche di regressione per ricostruire esperienze positive e negative e lo sviluppo di immaginazioni positive per il futuro.
|
20 sedute, psicoterapia individuale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Trattamento cognitivo comportamentale
ACDT (trattamento cognitivo focalizzato sull'attivazione della depressione) si concentra sulla psicoeducazione, l'attivazione del comportamento, l'uso di tecniche cognitive e il miglioramento delle abilità sociali.
|
20 sedute, psicoterapia individuale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale in MADRS alla fine del trattamento (20 sessioni in 20-24 settimane)
|
Valutazione clinica dei sintomi depressivi, risultato primario
|
Variazione dal basale in MADRS alla fine del trattamento (20 sessioni in 20-24 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
QIDS: Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Valutazione del medico (QIDS-C16)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine della terapia e follow-up (sei e 12 mesi dopo la fine del trattamento)
|
Valutazione clinica dei sintomi depressivi
|
Passaggio dal basale alla fine della terapia e follow-up (sei e 12 mesi dopo la fine del trattamento)
|
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine della terapia e follow-up (sei e 12 mesi dopo la fine del trattamento)
|
Autovalutazione dei sintomi depressivi
|
Passaggio dal basale alla fine della terapia e follow-up (sei e 12 mesi dopo la fine del trattamento)
|
|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS)
Lasso di tempo: sei e 12 mesi dopo la fine del trattamento
|
Incidenza del tasso di risposta (riduzione dei sintomi > 60%)
|
sei e 12 mesi dopo la fine del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTubingen
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .