- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02375308
Eficácia do Cognitivo Comportamental no Tratamento Hipnoterapêutico da Depressão
21 de setembro de 2018 atualizado por: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Eficácia do Tratamento Cognitivo Focado na Ativação da Depressão (ACDT) para o Tratamento Hipnoterapêutico da Depressão (HDT) na Depressão Maior Leve a Moderada
O objetivo do estudo é comparar a eficácia de um tratamento hipnoterapêutico da depressão com o tratamento cognitivo-comportamental da depressão em pacientes com episódios depressivos maiores leves a moderados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) é considerada um tratamento psicológico eficaz para Episódios Depressivos Maiores leves a moderados.
Tratamentos eficazes, no entanto, mostram uma redução dos sintomas depressivos de apenas 50% (Luty et al., 2007), o que é uma das razões para a modificação da TCC bem estabelecida nos últimos anos.
Seguindo as abordagens da 'terceira onda' da TCC, por ex.
Terapia Focada na Emoção ou Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness, técnicas como meditação ou o uso de técnicas sistêmicas ou de Gestalt dentro da TCC foram aplicadas.
Nesse contexto, as estratégias baseadas na Hipnoterapia também podem mostrar uma melhoria do atual estado da arte na psicoterapia da depressão.
No entanto, apenas alguns estudos conduziram ensaios controlados randomizados para estudar a eficácia da hipnose para a depressão como, por exemplo, a comparação da hipnoterapia cognitiva com a TCC isolada (p.
Alladin e Alibhai, 2007).
Com o presente estudo, a eficácia do Tratamento Hipnoterapêutico da Depressão (HDT) será comparada ao Tratamento Cognitivo da Depressão (ACDT) baseado na Ativação.
Ambos os tratamentos são administrados individualmente e incluem 20 sessões.
Esperamos que o HDT não seja inferior ao ACDT na redução dos sintomas depressivos após seis meses de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tuebingen, Alemanha, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico) para Episódio Depressivo Maior (EDM) leve a moderado atual
- Consentimento informado
- Fluente em alemão
- Tempo para sessões semanais de terapia
- Medicação antidepressiva estável desde três meses
Critério de exclusão:
- Uma história de transtorno bipolar ao longo da vida, sintomas psicóticos
- Um diagnóstico de um Transtorno Depressivo Maior crônico (duração total de dois anos ou mais)
- Cumprindo os critérios DSM-5 para MDE grave atual ou pontuações em MADRS >/= 35 ou QIDSC16 (Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva) >/= 16
- Remissão do MDE atual desde mais de quatro semanas antes da avaliação de inclusão
- Risco agudo de suicídio
- Comprometimento cognitivo grave (suspeita confirmada com Mini-Mental-State-Test > 25)
- Um diagnóstico primário dominante de outro transtorno do eixo I, incluindo transtornos de ansiedade (p. transtorno de pânico, transtorno de estresse pós-traumático, anorexia nervosa, transtorno de personalidade limítrofe) ou qualquer abuso grave relacionado a substâncias ou transtorno de dependência
- Uma doença física que interferiria nas sessões regulares de psicoterapia
- Psicoterapia ambulatorial nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento Hipnoterapêutico
O HDT (Tratamento Hipnoterapêutico da Depressão) se concentra na ativação hipnótica e no fortalecimento dos recursos individuais, no uso de técnicas de regressão para reconstruir experiências positivas e negativas e no desenvolvimento de imaginações positivas para o futuro.
|
20 sessões, psicoterapia individual
Outros nomes:
|
|
Experimental: Tratamento Cognitivo Comportamental
O ACDT (Tratamento Cognitivo da Depressão com Foco na Ativação) concentra-se na psicoeducação, na ativação do comportamento, no uso de técnicas cognitivas e na melhoria das habilidades sociais.
|
20 sessões, psicoterapia individual
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: Mudança da linha de base em MADRS até o final do tratamento (20 sessões em 20-24 semanas)
|
Avaliação clínica de sintomas depressivos, desfecho primário
|
Mudança da linha de base em MADRS até o final do tratamento (20 sessões em 20-24 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
QIDS: Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Classificação do Clínico (QIDS-C16)
Prazo: Mudança da linha de base para o final da terapia e acompanhamentos (seis e 12 meses após o final do tratamento)
|
Avaliação clínica de sintomas depressivos
|
Mudança da linha de base para o final da terapia e acompanhamentos (seis e 12 meses após o final do tratamento)
|
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base para o final da terapia e acompanhamentos (seis e 12 meses após o final do tratamento)
|
Autorrelato de sintomas depressivos
|
Mudança da linha de base para o final da terapia e acompanhamentos (seis e 12 meses após o final do tratamento)
|
|
Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: seis e 12 meses após o término do tratamento
|
Incidência da taxa de resposta (redução dos sintomas > 60%)
|
seis e 12 meses após o término do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTubingen
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .