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Eficácia do Cognitivo Comportamental no Tratamento Hipnoterapêutico da Depressão

21 de setembro de 2018 atualizado por: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Eficácia do Tratamento Cognitivo Focado na Ativação da Depressão (ACDT) para o Tratamento Hipnoterapêutico da Depressão (HDT) na Depressão Maior Leve a Moderada

O objetivo do estudo é comparar a eficácia de um tratamento hipnoterapêutico da depressão com o tratamento cognitivo-comportamental da depressão em pacientes com episódios depressivos maiores leves a moderados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) é considerada um tratamento psicológico eficaz para Episódios Depressivos Maiores leves a moderados. Tratamentos eficazes, no entanto, mostram uma redução dos sintomas depressivos de apenas 50% (Luty et al., 2007), o que é uma das razões para a modificação da TCC bem estabelecida nos últimos anos. Seguindo as abordagens da 'terceira onda' da TCC, por ex. Terapia Focada na Emoção ou Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness, técnicas como meditação ou o uso de técnicas sistêmicas ou de Gestalt dentro da TCC foram aplicadas. Nesse contexto, as estratégias baseadas na Hipnoterapia também podem mostrar uma melhoria do atual estado da arte na psicoterapia da depressão. No entanto, apenas alguns estudos conduziram ensaios controlados randomizados para estudar a eficácia da hipnose para a depressão como, por exemplo, a comparação da hipnoterapia cognitiva com a TCC isolada (p. Alladin e Alibhai, 2007). Com o presente estudo, a eficácia do Tratamento Hipnoterapêutico da Depressão (HDT) será comparada ao Tratamento Cognitivo da Depressão (ACDT) baseado na Ativação. Ambos os tratamentos são administrados individualmente e incluem 20 sessões. Esperamos que o HDT não seja inferior ao ACDT na redução dos sintomas depressivos após seis meses de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tuebingen, Alemanha, 72076
        • Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico) para Episódio Depressivo Maior (EDM) leve a moderado atual
  • Consentimento informado
  • Fluente em alemão
  • Tempo para sessões semanais de terapia
  • Medicação antidepressiva estável desde três meses

Critério de exclusão:

  • Uma história de transtorno bipolar ao longo da vida, sintomas psicóticos
  • Um diagnóstico de um Transtorno Depressivo Maior crônico (duração total de dois anos ou mais)
  • Cumprindo os critérios DSM-5 para MDE grave atual ou pontuações em MADRS >/= 35 ou QIDSC16 (Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva) >/= 16
  • Remissão do MDE atual desde mais de quatro semanas antes da avaliação de inclusão
  • Risco agudo de suicídio
  • Comprometimento cognitivo grave (suspeita confirmada com Mini-Mental-State-Test > 25)
  • Um diagnóstico primário dominante de outro transtorno do eixo I, incluindo transtornos de ansiedade (p. transtorno de pânico, transtorno de estresse pós-traumático, anorexia nervosa, transtorno de personalidade limítrofe) ou qualquer abuso grave relacionado a substâncias ou transtorno de dependência
  • Uma doença física que interferiria nas sessões regulares de psicoterapia
  • Psicoterapia ambulatorial nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Hipnoterapêutico
O HDT (Tratamento Hipnoterapêutico da Depressão) se concentra na ativação hipnótica e no fortalecimento dos recursos individuais, no uso de técnicas de regressão para reconstruir experiências positivas e negativas e no desenvolvimento de imaginações positivas para o futuro.
20 sessões, psicoterapia individual
Outros nomes:
  • Tratamento Hipnoterapêutico da Depressão
Experimental: Tratamento Cognitivo Comportamental
O ACDT (Tratamento Cognitivo da Depressão com Foco na Ativação) concentra-se na psicoeducação, na ativação do comportamento, no uso de técnicas cognitivas e na melhoria das habilidades sociais.
20 sessões, psicoterapia individual
Outros nomes:
  • Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) da Depressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: Mudança da linha de base em MADRS até o final do tratamento (20 sessões em 20-24 semanas)
Avaliação clínica de sintomas depressivos, desfecho primário
Mudança da linha de base em MADRS até o final do tratamento (20 sessões em 20-24 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QIDS: Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Classificação do Clínico (QIDS-C16)
Prazo: Mudança da linha de base para o final da terapia e acompanhamentos (seis e 12 meses após o final do tratamento)
Avaliação clínica de sintomas depressivos
Mudança da linha de base para o final da terapia e acompanhamentos (seis e 12 meses após o final do tratamento)
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base para o final da terapia e acompanhamentos (seis e 12 meses após o final do tratamento)
Autorrelato de sintomas depressivos
Mudança da linha de base para o final da terapia e acompanhamentos (seis e 12 meses após o final do tratamento)
Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: seis e 12 meses após o término do tratamento
Incidência da taxa de resposta (redução dos sintomas > 60%)
seis e 12 meses após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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