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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02375308
우울증의 최면치료에 대한 인지행동의 효능
2018년 9월 21일 업데이트: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
경증에서 중등도의 주요 우울증에서 우울증의 최면 치료(HDT)에 대한 활성화 중심 인지 치료(ACDT)의 효능
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 주요 우울 삽화가 있는 환자에서 우울증의 최면 요법과 인지 행동 치료의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료(CBT)는 경증에서 중등도의 주요 우울 삽화의 효과적인 심리 치료로 간주됩니다.
그러나 효과적인 치료는 우울 증상의 감소를 최대 50%까지만 나타냅니다(Luty et al., 2007). 이는 지난 몇 년 동안 잘 확립된 CBT를 수정한 이유 중 하나입니다.
CBT의 '제3의 물결' 접근 방식을 따릅니다.
감정 집중 치료 또는 마음챙김 기반 인지 치료, 명상과 같은 기술 또는 CBT 내에서 전신 또는 게슈탈트 기술의 사용이 적용되었습니다.
이러한 맥락에서 최면 요법 기반 전략은 우울증 심리 요법의 최신 기술 수준을 향상시킬 수도 있습니다.
그러나 우울증에 대한 최면의 효능을 연구하기 위해 무작위 대조 시험을 수행한 연구는 거의 없었습니다. 인지 최면 요법과 CBT 단독 요법의 비교(예:
알라딘과 알리바이, 2007).
현재 연구를 통해 우울증의 최면 요법 치료(HDT)의 효능을 CBT 기반 활성 집중 인지 치료(ACDT)와 비교할 것입니다.
두 치료 모두 개별적으로 관리되며 20회 세션이 포함됩니다.
우리는 6개월의 치료 후 우울 증상의 감소에서 HDT가 ACDT보다 열등하지 않을 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 경도에서 중등도의 주요 우울 삽화(MDE)에 대한 DSM-5(진단 및 통계 매뉴얼) 기준
- 동의
- 독일어에 능통
- 주간 치료 세션 시간
- 3개월 이후 안정적인 항우울제
제외 기준:
- 평생 양극성 장애, 정신병적 증상의 병력
- 만성 주요우울장애 진단(총 기간 2년 이상)
- 현재 중증 MDE에 대한 DSM-5 기준 충족 또는 MADRS >/= 35 또는 QIDSC16(우울 증상의 빠른 목록) >/= 16 점수
- 포함 평가 전 4주 이상 이후 현재 MDE의 완화
- 자살에 대한 심각한 위험
- 중증 인지 장애(Mini-Mental-State-Test > 25로 의심 확인)
- 불안 장애(예: 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애, 신경성 식욕 부진, 경계선 성격 장애) 또는 심각한 물질 관련 남용 또는 의존 장애
- 정기적인 심리 치료 세션을 방해하는 신체적 질병
- 지난 12개월 동안 외래 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면 치료
HDT(Hypnotherapeutic Treatment of Depression)는 최면 활성화 및 개인 자원의 강화, 회귀 기법을 사용하여 긍정적 경험과 부정적 경험을 재구성하고 미래에 대한 긍정적인 상상력 개발에 중점을 둡니다.
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20회기, 개별심리치료
다른 이름들:
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실험적: 인지 행동 치료
ACDT(Activation-focused Cognitive Treatment of Depression)는 심리 교육, 행동 활성화, 인지 기술 사용 및 사회적 기술 향상에 중점을 둡니다.
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20회기, 개별심리치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: MADRS의 기준선에서 치료 종료까지의 변경(20-24주 동안 20회 세션)
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우울 증상의 임상 평가, 주요 결과
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MADRS의 기준선에서 치료 종료까지의 변경(20-24주 동안 20회 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QIDS: 우울 증상의 빠른 목록 - 임상의 평가(QIDS-C16)
기간: 기준선에서 치료 종료 및 후속 조치로 변경(치료 종료 후 6개월 및 12개월)
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우울 증상의 임상 평가
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치로 변경(치료 종료 후 6개월 및 12개월)
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 치료 종료 및 후속 조치로 변경(치료 종료 후 6개월 및 12개월)
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우울 증상의 자가 보고
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기준선에서 치료 종료 및 후속 조치로 변경(치료 종료 후 6개월 및 12개월)
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 치료 종료 후 6개월 및 12개월
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반응률 발생률(증상 감소 > 60%)
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치료 종료 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .