Effekten af kognitiv adfærdsmæssig til hypnoterapeutisk behandling af depression
21. september 2018 opdateret af: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Effekten af aktiveringsfokuseret kognitiv behandling af depression (ACDT) til hypnoterapeutisk behandling af depression (HDT) ved mild til moderat svær depression
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af en hypnoterapeutisk behandling af depression med kognitiv adfærdsmæssig behandling af depression hos patienter med milde til moderate svære depressive episoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) anses for at være en effektiv psykologisk behandling af milde til moderate svære depressive episoder.
Effektive behandlinger viser dog kun en reduktion af depressive symptomer på op til 50 % (Luty et al., 2007), hvilket er en årsag til ændringen af den veletablerede CBT i de seneste år.
Efter CBT's 'tredje bølge' tilgange, f.eks.
Følelsesfokuseret terapi eller Mindfulness-baseret kognitiv terapi, teknikker som meditation eller brugen af systemiske eller gestaltteknikker inden for CBT er blevet anvendt.
Inden for denne sammenhæng kan hypnoterapi-baserede strategier også vise en forbedring af den nuværende state of the art inden for depressionspsykoterapi.
Det var dog kun få undersøgelser, der gennemførte randomiserede kontrollerede forsøg for at studere effektiviteten af hypnose til depression som f.eks. sammenligning af kognitiv hypnoterapi med CBT-alene (f.eks.
Alladin og Alibhai, 2007).
Med denne undersøgelse vil effektiviteten af den hypnoterapeutiske behandling af depression (HDT) blive sammenlignet med den CBT-baserede aktiveringsfokuserede kognitive behandling af depression (ACDT).
Begge behandlinger administreres individuelt og omfatter 20 sessioner.
Vi forventer, at HDT ikke er ringere end ACDT med hensyn til reduktion af depressive symptomer efter seks måneders behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
153
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual) kriterier for nuværende mild til moderat svær depressiv episode (MDE)
- Informeret samtykke
- Flydende i tysk
- Tid til ugentlige terapisessioner
- Stabil antidepressiv medicin siden tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- En historie med livslang bipolar lidelse, psykotiske symptomer
- En diagnose af en kronisk svær depressiv lidelse (samlet varighed på to år og mere)
- Opfyldelse af DSM-5-kriterierne for nuværende svær MDE eller score i MADRS >/= 35 eller QIDSC16 (Quick Inventory of Depressive Symptomatology) >/= 16
- Remission af nuværende MDE siden mere end fire uger før inklusionsvurdering
- Akut risiko for selvmord
- Alvorlig kognitiv svækkelse (bekræftet mistanke med Mini-Mental-State-Test > 25)
- En dominerende primær diagnose af en anden akse I lidelse, herunder angstlidelser (f.eks. Panikangst, posttraumatisk stresslidelse, Anorexia nervosa, Borderline personlighedsforstyrrelse) eller enhver alvorlig stofrelateret misbrugs- eller afhængighedsforstyrrelse
- En fysisk sygdom, som ville forstyrre almindelige psykoterapisessioner
- Ambulant psykoterapi inden for de sidste 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypnoterapeutisk behandling
HDT (Hypnotherapeutic Treatment of Depression) fokuserer på hypnotisk aktivering og styrkelse af individuelle ressourcer, brug af regressionsteknikker til at genopbygge positive og negative oplevelser og udvikling af positiv forestillingsevne for fremtiden.
|
20 sessioner, individuel psykoterapi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsbehandling
ACDT (Activation-focused Cognitive Treatment of Depression) fokuserer på psykoedukation, adfærdsaktivering, brug af kognitive teknikker og forbedring af sociale færdigheder.
|
20 sessioner, individuel psykoterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Skift fra baseline i MADRS til slutningen af behandlingen (20 sessioner på 20-24 uger)
|
Klinikervurdering af depressive symptomer, primært resultat
|
Skift fra baseline i MADRS til slutningen af behandlingen (20 sessioner på 20-24 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QIDS: Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi - klinikervurdering (QIDS-C16)
Tidsramme: Skift fra baseline til afslutning af terapi og opfølgninger (seks og 12 måneder efter endt behandling)
|
Klinikervurdering af depressive symptomer
|
Skift fra baseline til afslutning af terapi og opfølgninger (seks og 12 måneder efter endt behandling)
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til afslutning af terapi og opfølgninger (seks og 12 måneder efter endt behandling)
|
Selvrapportering af depressive symptomer
|
Skift fra baseline til afslutning af terapi og opfølgninger (seks og 12 måneder efter endt behandling)
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: seks og 12 måneder efter endt behandling
|
Forekomst af responsrate (symptomreduktion > 60 %)
|
seks og 12 måneder efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2015
Først opslået (Skøn)
2. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTubingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .