Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kognitiv atferd til hypnoterapeutisk behandling av depresjon

21. september 2018 oppdatert av: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Effekten av aktiveringsfokusert kognitiv behandling av depresjon (ACDT) til hypnoterapeutisk behandling av depresjon (HDT) ved mild til moderat alvorlig depresjon

Formålet med studien er å sammenligne effekten av en hypnoterapeutisk behandling av depresjon med kognitiv atferdsbehandling av depresjon hos pasienter med milde til moderate alvorlige depressive episoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kognitiv atferdsterapi (CBT) anses å være en effektiv psykologisk behandling av milde til moderate alvorlige depressive episoder. Effektive behandlinger viser imidlertid en reduksjon av depressive symptomer bare opptil 50 % (Luty et al., 2007) som er en årsak til endringen av den veletablerte CBT de siste årene. Etter «tredje bølge»-tilnærmingene til CBT, f.eks. Emosjonsfokusert terapi eller Mindfulness-basert kognitiv terapi, teknikker som meditasjon eller bruk av systemiske eller gestaltteknikker innen CBT har blitt brukt. Innenfor denne sammenhengen kan hypnoterapibaserte strategier også vise en forbedring av den nåværende toppmoderne innen depresjonspsykoterapi. Imidlertid gjennomførte kun få studier randomiserte kontrollerte studier for å studere effekten av hypnose for depresjon som f.eks. sammenligningen av kognitiv hypnoterapi med CBT-alene (f.eks. Alladin og Alibhai, 2007). Med denne studien vil effekten av den hypnoterapeutiske behandlingen av depresjon (HDT) bli sammenlignet med den CBT-baserte aktiveringsfokuserte kognitive behandlingen av depresjon (ACDT). Begge behandlingene administreres individuelt og inkluderer 20 økter. Vi forventer at HDT ikke er dårligere enn ACDT når det gjelder reduksjon av depressive symptomer etter seks måneders behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual) kriterier for gjeldende mild til moderat alvorlig depressiv episode (MDE)
  • Informert samtykke
  • Flytende i tysk
  • Tid for ukentlige terapitimer
  • Stabil antidepressiv medisin siden tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med livslang bipolar lidelse, psykotiske symptomer
  • En diagnose av en kronisk alvorlig depressiv lidelse (total varighet på to år og mer)
  • Oppfylle DSM-5-kriteriene for gjeldende alvorlig MDE eller score i MADRS >/= 35 eller QIDSC16 (Quick Inventory of Depressive Symptomatology) >/= 16
  • Remisjon av nåværende MDE siden mer enn fire uker før inklusjonsvurdering
  • Akutt risiko for selvmord
  • Alvorlig kognitiv svikt (bekreftet mistanke med Mini-Mental-State-Test > 25)
  • En dominerende primærdiagnose av en annen akse I-lidelse inkludert angstlidelser (f.eks. Panikklidelse, posttraumatisk stresslidelse, anorexia nervosa, borderline personlighetsforstyrrelse), eller enhver alvorlig rusrelatert misbruk eller avhengighetslidelse
  • En fysisk sykdom som ville forstyrre vanlige psykoterapitimer
  • Poliklinisk psykoterapi siste 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypnoterapeutisk behandling
HDT (Hypnotherapeutic Treatment of Depression) fokuserer på hypnotisk aktivering og styrking av individuelle ressurser, bruk av regresjonsteknikker for å gjenoppbygge positive og negative opplevelser og utvikling av positive fantasier for fremtiden.
20 økter, individuell psykoterapi
Andre navn:
  • Hypnoterapeutisk behandling av depresjon
Eksperimentell: Kognitiv atferdsbehandling
ACDT (Activation-focused Cognitive Treatment of Depression) fokuserer på psykoedukasjon, atferdsaktivering, bruk av kognitive teknikker og forbedring av sosiale ferdigheter.
20 økter, individuell psykoterapi
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsterapi (CBT) av depresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Endring fra baseline i MADRS til slutten av behandlingen (20 økter på 20-24 uker)
Klinikervurdering av depressive symptomer, Primært utfall
Endring fra baseline i MADRS til slutten av behandlingen (20 økter på 20-24 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QIDS: Rask oversikt over depressiv symptomatologi – klinikervurdering (QIDS-C16)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av behandlingen og oppfølgingen (seks og 12 måneder etter avsluttet behandling)
Klinikervurdering av depressive symptomer
Endring fra baseline til slutten av behandlingen og oppfølgingen (seks og 12 måneder etter avsluttet behandling)
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av behandlingen og oppfølgingen (seks og 12 måneder etter avsluttet behandling)
Selvrapportering av depressive symptomer
Endring fra baseline til slutten av behandlingen og oppfølgingen (seks og 12 måneder etter avsluttet behandling)
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: seks og 12 måneder etter avsluttet behandling
Forekomst av responsrate (symptomreduksjon > 60 %)
seks og 12 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på HDT

3
Abonnere