- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02375308
Effekten av kognitiv atferd til hypnoterapeutisk behandling av depresjon
21. september 2018 oppdatert av: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Effekten av aktiveringsfokusert kognitiv behandling av depresjon (ACDT) til hypnoterapeutisk behandling av depresjon (HDT) ved mild til moderat alvorlig depresjon
Formålet med studien er å sammenligne effekten av en hypnoterapeutisk behandling av depresjon med kognitiv atferdsbehandling av depresjon hos pasienter med milde til moderate alvorlige depressive episoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv atferdsterapi (CBT) anses å være en effektiv psykologisk behandling av milde til moderate alvorlige depressive episoder.
Effektive behandlinger viser imidlertid en reduksjon av depressive symptomer bare opptil 50 % (Luty et al., 2007) som er en årsak til endringen av den veletablerte CBT de siste årene.
Etter «tredje bølge»-tilnærmingene til CBT, f.eks.
Emosjonsfokusert terapi eller Mindfulness-basert kognitiv terapi, teknikker som meditasjon eller bruk av systemiske eller gestaltteknikker innen CBT har blitt brukt.
Innenfor denne sammenhengen kan hypnoterapibaserte strategier også vise en forbedring av den nåværende toppmoderne innen depresjonspsykoterapi.
Imidlertid gjennomførte kun få studier randomiserte kontrollerte studier for å studere effekten av hypnose for depresjon som f.eks. sammenligningen av kognitiv hypnoterapi med CBT-alene (f.eks.
Alladin og Alibhai, 2007).
Med denne studien vil effekten av den hypnoterapeutiske behandlingen av depresjon (HDT) bli sammenlignet med den CBT-baserte aktiveringsfokuserte kognitive behandlingen av depresjon (ACDT).
Begge behandlingene administreres individuelt og inkluderer 20 økter.
Vi forventer at HDT ikke er dårligere enn ACDT når det gjelder reduksjon av depressive symptomer etter seks måneders behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
153
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual) kriterier for gjeldende mild til moderat alvorlig depressiv episode (MDE)
- Informert samtykke
- Flytende i tysk
- Tid for ukentlige terapitimer
- Stabil antidepressiv medisin siden tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- En historie med livslang bipolar lidelse, psykotiske symptomer
- En diagnose av en kronisk alvorlig depressiv lidelse (total varighet på to år og mer)
- Oppfylle DSM-5-kriteriene for gjeldende alvorlig MDE eller score i MADRS >/= 35 eller QIDSC16 (Quick Inventory of Depressive Symptomatology) >/= 16
- Remisjon av nåværende MDE siden mer enn fire uker før inklusjonsvurdering
- Akutt risiko for selvmord
- Alvorlig kognitiv svikt (bekreftet mistanke med Mini-Mental-State-Test > 25)
- En dominerende primærdiagnose av en annen akse I-lidelse inkludert angstlidelser (f.eks. Panikklidelse, posttraumatisk stresslidelse, anorexia nervosa, borderline personlighetsforstyrrelse), eller enhver alvorlig rusrelatert misbruk eller avhengighetslidelse
- En fysisk sykdom som ville forstyrre vanlige psykoterapitimer
- Poliklinisk psykoterapi siste 12 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hypnoterapeutisk behandling
HDT (Hypnotherapeutic Treatment of Depression) fokuserer på hypnotisk aktivering og styrking av individuelle ressurser, bruk av regresjonsteknikker for å gjenoppbygge positive og negative opplevelser og utvikling av positive fantasier for fremtiden.
|
20 økter, individuell psykoterapi
Andre navn:
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsbehandling
ACDT (Activation-focused Cognitive Treatment of Depression) fokuserer på psykoedukasjon, atferdsaktivering, bruk av kognitive teknikker og forbedring av sosiale ferdigheter.
|
20 økter, individuell psykoterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Endring fra baseline i MADRS til slutten av behandlingen (20 økter på 20-24 uker)
|
Klinikervurdering av depressive symptomer, Primært utfall
|
Endring fra baseline i MADRS til slutten av behandlingen (20 økter på 20-24 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QIDS: Rask oversikt over depressiv symptomatologi – klinikervurdering (QIDS-C16)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av behandlingen og oppfølgingen (seks og 12 måneder etter avsluttet behandling)
|
Klinikervurdering av depressive symptomer
|
Endring fra baseline til slutten av behandlingen og oppfølgingen (seks og 12 måneder etter avsluttet behandling)
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av behandlingen og oppfølgingen (seks og 12 måneder etter avsluttet behandling)
|
Selvrapportering av depressive symptomer
|
Endring fra baseline til slutten av behandlingen og oppfølgingen (seks og 12 måneder etter avsluttet behandling)
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: seks og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Forekomst av responsrate (symptomreduksjon > 60 %)
|
seks og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTubingen
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
Kliniske studier på HDT
-
SENAI CIMATECRekruttering
-
Seoul National University HospitalFullført
-
HDT BioKaiser Permanente; Rainier Clinical Research Center; C3 Research AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infeksjonForente stater
-
Azidus BrasilSENAI CIMATECHar ikke rekruttert ennåCovid-19 | Covid-19-vaksine
-
Military Institute of Aviation MedicineNalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish... og andre samarbeidspartnereFullført
-
French Innovative Leukemia OrganisationAmgenFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGlaxoSmithKlineFullført