Účinnost kognitivně behaviorální k hypnoterapeutické léčbě deprese
21. září 2018 aktualizováno: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Účinnost aktivačně zaměřené kognitivní léčby deprese (ACDT) k hypnoterapeutické léčbě deprese (HDT) u mírné až středně těžké velké deprese
Účelem studie je porovnat účinnost hypnoterapeutické léčby deprese s kognitivně behaviorální léčbou deprese u pacientů s mírnými až středně těžkými epizodami velké deprese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je považována za účinnou psychologickou léčbu mírných až středně těžkých epizod velké deprese.
Efektivní léčba však vykazuje redukci symptomů deprese pouze do 50 % (Luty et al., 2007), což je jedním z důvodů modifikace zaběhnutého KBT v posledních letech.
Po přístupech „třetí vlny“ CBT, např.
Byla aplikována terapie zaměřená na emoce nebo kognitivní terapie založená na všímavosti, techniky jako meditace nebo použití systémových nebo gestalt technik v rámci CBT.
V tomto kontextu mohou strategie založené na hypnoterapii také ukázat zlepšení současného stavu techniky v psychoterapii deprese.
Avšak pouze několik studií provedlo randomizované kontrolované studie ke studiu účinnosti hypnózy na depresi, jako např. srovnání kognitivní hypnoterapie se samotnou CBT (např.
Alladin a Alibhai, 2007).
V této studii bude účinnost hypnoterapeutické léčby deprese (HDT) porovnána s aktivačně zaměřenou kognitivní léčbou deprese (ACDT) založenou na CBT.
Obě procedury jsou podávány individuálně a zahrnují 20 sezení.
Očekáváme, že HDT nebude horší než ACDT v redukci symptomů deprese po šesti měsících léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
153
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál) pro aktuální mírnou až středně těžkou epizodu velké deprese (MDE)
- Informovaný souhlas
- Plynule německy
- Čas na týdenní terapeutické sezení
- Stabilní antidepresiva od tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza celoživotní bipolární poruchy, psychotické příznaky
- Diagnóza chronické velké depresivní poruchy (celkové trvání dva roky a déle)
- Splnění kritérií DSM-5 pro současnou těžkou MDE nebo skóre v MADRS >/= 35 nebo QIDSC16 (Rychlý inventář depresivní symptomatologie) >/= 16
- Remise současné MDE po více než čtyřech týdnech před hodnocením zařazení
- Akutní riziko sebevraždy
- Těžká kognitivní porucha (potvrzené podezření pomocí Mini-Mental-State-Test > 25)
- Dominující primární diagnóza jiné poruchy osy I včetně úzkostných poruch (např. panická porucha, posttraumatická stresová porucha, mentální anorexie, hraniční porucha osobnosti) nebo jakákoli závažná porucha související se zneužíváním nebo závislostí
- Fyzické onemocnění, které by narušovalo pravidelná psychoterapeutická sezení
- Ambulantní psychoterapie během posledních 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypnoterapeutická léčba
HDT (Hypnotherapeutic Treatment of Depression) se zaměřuje na hypnotickou aktivaci a posílení individuálních zdrojů, využití regresních technik k obnově pozitivních i negativních zkušeností a rozvoj pozitivních představ do budoucna.
|
20 sezení, individuální psychoterapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální léčba
ACDT (Activation-focused Cognitive Treatment of Depression) se zaměřuje na psychoedukaci, aktivaci chování, použití kognitivních technik a zlepšení sociálních dovedností.
|
20 sezení, individuální psychoterapie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty v MADRS na konec léčby (20 sezení za 20-24 týdnů)
|
Klinické hodnocení symptomů deprese, Primární výsledek
|
Změna z výchozí hodnoty v MADRS na konec léčby (20 sezení za 20-24 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QIDS: Rychlý přehled symptomatologie deprese – Hodnocení klinického lékaře (QIDS-C16)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec léčby a následné kontroly (šest a 12 měsíců po ukončení léčby)
|
Klinické hodnocení symptomů deprese
|
Změna z výchozího stavu na konec léčby a následné kontroly (šest a 12 měsíců po ukončení léčby)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec léčby a následné kontroly (šest a 12 měsíců po ukončení léčby)
|
Sebehlášení symptomů deprese
|
Změna z výchozího stavu na konec léčby a následné kontroly (šest a 12 měsíců po ukončení léčby)
|
|
Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: šest a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Výskyt odpovědi (snížení příznaků > 60 %)
|
šest a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTubingen
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .