- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02375308
Werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie tot hypnotherapeutische behandeling van depressie
21 september 2018 bijgewerkt door: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Werkzaamheid van activeringsgerichte cognitieve behandeling van depressie (ACDT) tot hypnotherapeutische behandeling van depressie (HDT) bij milde tot matige ernstige depressie
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van een hypnotherapeutische behandeling van depressie te vergelijken met een cognitieve gedragsbehandeling van depressie bij patiënten met milde tot matige depressieve episoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve gedragstherapie (CGT) wordt beschouwd als een effectieve psychologische behandeling van milde tot matige depressieve episoden.
Effectieve behandelingen laten echter een vermindering van depressieve symptomen zien tot slechts 50% (Luty et al., 2007), wat een reden is voor de wijziging van de gevestigde CBT in de afgelopen jaren.
In navolging van de 'derde golf'-benaderingen van CBT, b.v.
Emotion-Focussed Therapy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy, technieken zoals meditatie of het gebruik van systemische of Gestalt-technieken binnen CBT zijn toegepast.
Binnen deze context kunnen op hypnotherapie gebaseerde strategieën ook een verbetering laten zien van de huidige stand van de techniek in depressiepsychotherapie.
Er zijn echter maar weinig studies die gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben uitgevoerd om de werkzaamheid van hypnose voor depressie te bestuderen, zoals b.v. de vergelijking van cognitieve hypnotherapie met alleen CGT (bijv.
Alladin en Alibhai, 2007).
Met de huidige studie zal de werkzaamheid van de hypnotherapeutische behandeling van depressie (HDT) worden vergeleken met de op CGT gebaseerde activeringsgerichte cognitieve behandeling van depressie (ACDT).
Beide behandelingen worden individueel toegediend en omvatten 20 sessies.
We verwachten dat HDT na zes maanden behandeling niet onderdoet voor ACDT in de vermindering van depressieve symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-5-criteria (Diagnostic and Statistical Manual) voor de huidige milde tot matige depressieve episode (MDE)
- Geïnformeerde toestemming
- Vloeiend in het Duits
- Tijd voor wekelijkse therapiesessies
- Stabiele antidepressiva sinds drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van levenslange bipolaire stoornis, psychotische symptomen
- Een diagnose van een chronische depressieve stoornis (totale duur van twee jaar en meer)
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor huidige ernstige MDE of scores in MADRS >/= 35 of QIDSC16 (Quick Inventory of Depressive Symptomatology) >/= 16
- Kwijtschelding van huidige MDE sinds meer dan vier weken voorafgaand aan inclusiebeoordeling
- Acuut risico op zelfmoord
- Ernstige cognitieve stoornissen (bevestigd vermoeden met Mini-Mental-State-Test > 25)
- Een overheersende hoofddiagnose van een andere as I-stoornis, waaronder angststoornissen (bijv. Paniekstoornis, posttraumatische stressstoornis, anorexia nervosa, borderline persoonlijkheidsstoornis) of een ernstige stoornis in verband met misbruik of afhankelijkheid van middelen
- Een lichamelijke ziekte die reguliere psychotherapiesessies zou verstoren
- Ambulante psychotherapie gedurende de laatste 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypnotherapeutische behandeling
HDT (Hypnotherapeutische Behandeling van Depressie) richt zich op de hypnotische activering en versterking van individuele middelen, het gebruik van regressietechnieken om positieve en negatieve ervaringen opnieuw op te bouwen en de ontwikkeling van positieve verbeeldingskracht voor de toekomst.
|
20 sessies, individuele psychotherapie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
ACDT (Activation-focussed Cognitive Treatment of Depression) richt zich op psycho-educatie, gedragsactivering, het gebruik van cognitieve technieken en het verbeteren van sociale vaardigheden.
|
20 sessies, individuele psychotherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in MADRS naar einde van behandeling (20 sessies in 20-24 weken)
|
Beoordeling door de arts van depressieve symptomen, primaire uitkomst
|
Verandering van baseline in MADRS naar einde van behandeling (20 sessies in 20-24 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QIDS: snelle inventarisatie van depressieve symptomen - beoordeling door de arts (QIDS-C16)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde van therapie en follow-ups (zes en 12 maanden na einde van behandeling)
|
Klinische beoordeling van depressieve symptomen
|
Verandering van baseline naar einde van therapie en follow-ups (zes en 12 maanden na einde van behandeling)
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde van therapie en follow-ups (zes en 12 maanden na einde van behandeling)
|
Zelfrapportage van depressieve symptomen
|
Verandering van baseline naar einde van therapie en follow-ups (zes en 12 maanden na einde van behandeling)
|
|
Montgomery-Åsberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: zes en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Incidentie van respons (symptoomreductie > 60%)
|
zes en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTubingen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .