Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie tot hypnotherapeutische behandeling van depressie

21 september 2018 bijgewerkt door: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Werkzaamheid van activeringsgerichte cognitieve behandeling van depressie (ACDT) tot hypnotherapeutische behandeling van depressie (HDT) bij milde tot matige ernstige depressie

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van een hypnotherapeutische behandeling van depressie te vergelijken met een cognitieve gedragsbehandeling van depressie bij patiënten met milde tot matige depressieve episoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve gedragstherapie (CGT) wordt beschouwd als een effectieve psychologische behandeling van milde tot matige depressieve episoden. Effectieve behandelingen laten echter een vermindering van depressieve symptomen zien tot slechts 50% (Luty et al., 2007), wat een reden is voor de wijziging van de gevestigde CBT in de afgelopen jaren. In navolging van de 'derde golf'-benaderingen van CBT, b.v. Emotion-Focussed Therapy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy, technieken zoals meditatie of het gebruik van systemische of Gestalt-technieken binnen CBT zijn toegepast. Binnen deze context kunnen op hypnotherapie gebaseerde strategieën ook een verbetering laten zien van de huidige stand van de techniek in depressiepsychotherapie. Er zijn echter maar weinig studies die gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben uitgevoerd om de werkzaamheid van hypnose voor depressie te bestuderen, zoals b.v. de vergelijking van cognitieve hypnotherapie met alleen CGT (bijv. Alladin en Alibhai, 2007). Met de huidige studie zal de werkzaamheid van de hypnotherapeutische behandeling van depressie (HDT) worden vergeleken met de op CGT gebaseerde activeringsgerichte cognitieve behandeling van depressie (ACDT). Beide behandelingen worden individueel toegediend en omvatten 20 sessies. We verwachten dat HDT na zes maanden behandeling niet onderdoet voor ACDT in de vermindering van depressieve symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-5-criteria (Diagnostic and Statistical Manual) voor de huidige milde tot matige depressieve episode (MDE)
  • Geïnformeerde toestemming
  • Vloeiend in het Duits
  • Tijd voor wekelijkse therapiesessies
  • Stabiele antidepressiva sinds drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van levenslange bipolaire stoornis, psychotische symptomen
  • Een diagnose van een chronische depressieve stoornis (totale duur van twee jaar en meer)
  • Voldoen aan de DSM-5-criteria voor huidige ernstige MDE of scores in MADRS >/= 35 of QIDSC16 (Quick Inventory of Depressive Symptomatology) >/= 16
  • Kwijtschelding van huidige MDE sinds meer dan vier weken voorafgaand aan inclusiebeoordeling
  • Acuut risico op zelfmoord
  • Ernstige cognitieve stoornissen (bevestigd vermoeden met Mini-Mental-State-Test > 25)
  • Een overheersende hoofddiagnose van een andere as I-stoornis, waaronder angststoornissen (bijv. Paniekstoornis, posttraumatische stressstoornis, anorexia nervosa, borderline persoonlijkheidsstoornis) of een ernstige stoornis in verband met misbruik of afhankelijkheid van middelen
  • Een lichamelijke ziekte die reguliere psychotherapiesessies zou verstoren
  • Ambulante psychotherapie gedurende de laatste 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypnotherapeutische behandeling
HDT (Hypnotherapeutische Behandeling van Depressie) richt zich op de hypnotische activering en versterking van individuele middelen, het gebruik van regressietechnieken om positieve en negatieve ervaringen opnieuw op te bouwen en de ontwikkeling van positieve verbeeldingskracht voor de toekomst.
20 sessies, individuele psychotherapie
Andere namen:
  • Hypnotherapeutische behandeling van depressie
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
ACDT (Activation-focussed Cognitive Treatment of Depression) richt zich op psycho-educatie, gedragsactivering, het gebruik van cognitieve technieken en het verbeteren van sociale vaardigheden.
20 sessies, individuele psychotherapie
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie (CBT) van depressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery-Åsberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in MADRS naar einde van behandeling (20 sessies in 20-24 weken)
Beoordeling door de arts van depressieve symptomen, primaire uitkomst
Verandering van baseline in MADRS naar einde van behandeling (20 sessies in 20-24 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QIDS: snelle inventarisatie van depressieve symptomen - beoordeling door de arts (QIDS-C16)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde van therapie en follow-ups (zes en 12 maanden na einde van behandeling)
Klinische beoordeling van depressieve symptomen
Verandering van baseline naar einde van therapie en follow-ups (zes en 12 maanden na einde van behandeling)
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde van therapie en follow-ups (zes en 12 maanden na einde van behandeling)
Zelfrapportage van depressieve symptomen
Verandering van baseline naar einde van therapie en follow-ups (zes en 12 maanden na einde van behandeling)
Montgomery-Åsberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: zes en 12 maanden na het einde van de behandeling
Incidentie van respons (symptoomreductie > 60%)
zes en 12 maanden na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren