Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność poznawczo-behawioralnego w hipnoterapeutycznym leczeniu depresji

21 września 2018 zaktualizowane przez: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Skuteczność poznawczego leczenia depresji skoncentrowanego na aktywacji (ACDT) do hipnoterapeutycznego leczenia depresji (HDT) w łagodnej do umiarkowanej dużej depresji

Celem badania jest porównanie skuteczności hipnoterapeutycznego leczenia depresji z poznawczo-behawioralnym leczeniem depresji u pacjentów z epizodami dużej depresji o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest uważana za skuteczną terapię psychologiczną łagodnych i umiarkowanych epizodów dużej depresji. Skuteczne terapie wykazują jednak redukcję objawów depresyjnych tylko do 50% (Luty i in., 2007), co jest jednym z powodów modyfikacji dobrze ugruntowanej CBT w ostatnich latach. Podążając za podejściem „trzeciej fali” CBT, m.in. Zastosowano terapię skoncentrowaną na emocjach lub terapię poznawczą opartą na uważności, techniki takie jak medytacja lub zastosowanie technik systemowych lub Gestalt w CBT. W tym kontekście strategie oparte na hipnoterapii mogą również wykazać poprawę obecnego stanu wiedzy w psychoterapii depresji. Jednak tylko w nielicznych badaniach przeprowadzono randomizowane badania kontrolne w celu zbadania skuteczności hipnozy w przypadku depresji, jak np. porównanie hipnoterapii poznawczej z samą CBT (np. Alladyn i Alibhai, 2007). W niniejszym badaniu skuteczność hipnoterapeutycznego leczenia depresji (HDT) zostanie porównana z poznawczym leczeniem depresji (ACDT) opartym na CBT. Oba zabiegi są podawane indywidualnie i obejmują 20 sesji. Oczekujemy, że HDT nie ustępuje ACDT w redukcji objawów depresyjnych po 6 miesiącach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-5 (Podręcznik diagnostyczno-statystyczny) dla obecnego łagodnego do umiarkowanego epizodu dużej depresji (MDE)
  • Świadoma zgoda
  • Biegle po niemiecku
  • Czas na cotygodniowe sesje terapeutyczne
  • Stabilny lek przeciwdepresyjny od trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu całego życia, objawy psychotyczne
  • Rozpoznanie przewlekłego dużego zaburzenia depresyjnego (całkowity czas trwania dwóch lat i więcej)
  • Spełnienie kryteriów DSM-5 dla aktualnego ciężkiego MDE lub punktów w skali MADRS >/= 35 lub QIDSC16 (Quick Inventory of Depressive Symptomatology) >/= 16
  • Remisja obecnego MDE od ponad czterech tygodni przed oceną włączenia
  • Ostre ryzyko samobójstwa
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (potwierdzone podejrzenie za pomocą Mini-Mental-State-Test > 25)
  • Dominujące rozpoznanie pierwotne innego zaburzenia osi I, w tym zaburzeń lękowych (np. zespół lęku napadowego, zespół stresu pourazowego, jadłowstręt psychiczny, zaburzenie osobowości typu borderline) lub jakiekolwiek poważne zaburzenie związane z nadużywaniem lub uzależnieniem od substancji psychoaktywnych
  • Choroba fizyczna, która przeszkadzałaby w regularnych sesjach psychoterapeutycznych
  • Psychoterapia ambulatoryjna w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie hipnoterapeutyczne
HDT (Hypnotherapeutic Treatment of Depression) koncentruje się na hipnotycznej aktywacji i wzmacnianiu indywidualnych zasobów, wykorzystaniu technik regresji do odbudowy pozytywnych i negatywnych doświadczeń oraz rozwoju pozytywnych wyobrażeń na przyszłość.
Behawioralne: HDT
20 sesji, psychoterapia indywidualna
Inne nazwy:
  • Hipnoterapeutyczne leczenie depresji
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
ACDT (ang. Activation-focussed Cognitive Treatment of Depression) koncentruje się na psychoedukacji, aktywizacji zachowań, zastosowaniu technik poznawczych oraz doskonaleniu umiejętności społecznych.
Behawioralne: ACDT
20 sesji, psychoterapia indywidualna
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) depresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery-Łsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego w MADRS do końca leczenia (20 sesji w ciągu 20-24 tygodni)
Ocena kliniczna objawów depresyjnych, główny wynik
Zmiana od stanu początkowego w MADRS do końca leczenia (20 sesji w ciągu 20-24 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QIDS: Szybki inwentarz objawów depresyjnych — ocena klinicysty (QIDS-C16)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia terapii i obserwacji (6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Ocena kliniczna objawów depresyjnych
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia terapii i obserwacji (6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia terapii i obserwacji (6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Samoopis objawów depresyjnych
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia terapii i obserwacji (6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Skala oceny depresji Montgomery-Łsberg (MADRS)
Ramy czasowe: sześć i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
Częstość występowania odpowiedzi (redukcja objawów > 60%)
sześć i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTubingen

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj