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Eficacia de la terapia cognitiva conductual para el tratamiento hipnoterapéutico de la depresión

21 de septiembre de 2018 actualizado por: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Eficacia del tratamiento cognitivo de la depresión centrado en la activación (ACDT) en el tratamiento hipnoterapéutico de la depresión (HDT) en la depresión mayor de leve a moderada

El propósito del estudio es comparar la eficacia de un tratamiento hipnoterapéutico de la depresión con el tratamiento cognitivo conductual de la depresión en pacientes con episodios depresivos mayores de leves a moderados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) se considera un tratamiento psicológico eficaz de los episodios depresivos mayores de leves a moderados. Los tratamientos efectivos, sin embargo, muestran una reducción de los síntomas depresivos solo hasta en un 50 % (Luty et al., 2007), lo que es una de las razones de la modificación de la TCC bien establecida en los últimos años. Siguiendo los enfoques de la 'tercera ola' de la TCC, p. Se ha aplicado Terapia Focalizada en la Emoción o Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness, técnicas como la meditación o el uso de técnicas sistémicas o Gestalt dentro de la TCC. Dentro de este contexto, las estrategias basadas en la hipnoterapia también pueden mostrar una mejora del estado actual del arte en la psicoterapia de la depresión. Sin embargo, solo unos pocos estudios realizaron ensayos controlados aleatorios para estudiar la eficacia de la hipnosis para la depresión como, p. la comparación de la hipnoterapia cognitiva con la TCC sola (p. Alladin y Alibhai, 2007). Con el presente estudio, se comparará la eficacia del Tratamiento hipnoterapéutico de la depresión (HDT) con el Tratamiento cognitivo de la depresión centrado en la activación (ACDT) basado en la TCC. Ambos tratamientos se administran individualmente e incluyen 20 sesiones. Esperamos que HDT no sea inferior a ACDT en la reducción de los síntomas depresivos después de seis meses de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

153

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios del DSM-5 (Manual de diagnóstico y estadístico) para el episodio depresivo mayor (MDE) leve a moderado actual
  • Consentimiento informado
  • Alemán fluido
  • Tiempo para sesiones de terapia semanales.
  • Medicación antidepresiva estable desde hace tres meses

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastorno bipolar de por vida, síntomas psicóticos.
  • Un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor crónico (duración total de dos años o más)
  • Cumplir con los criterios del DSM-5 para MDE grave actual o puntuaciones en MADRS >/= 35 o QIDSC16 (Inventario rápido de sintomatología depresiva) >/= 16
  • Remisión del MDE actual desde más de cuatro semanas antes de la evaluación de inclusión
  • Riesgo agudo de suicidio
  • Deterioro cognitivo severo (sospecha confirmada con Mini-Mental-State-Test > 25)
  • Un diagnóstico primario dominante de otro trastorno del eje I, incluidos los trastornos de ansiedad (p. trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático, anorexia nerviosa, trastorno límite de la personalidad) o cualquier trastorno grave relacionado con el abuso o la dependencia de sustancias
  • Una enfermedad física que podría interferir con las sesiones regulares de psicoterapia.
  • Psicoterapia ambulatoria durante los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Hipnoterapéutico
HDT (Tratamiento hipnótico de la depresión) se centra en la activación hipnótica y el fortalecimiento de los recursos individuales, el uso de técnicas de regresión para reconstruir experiencias positivas y negativas y el desarrollo de imaginaciones positivas para el futuro.
20 sesiones, psicoterapia individual
Otros nombres:
  • Tratamiento hipnoterapéutico de la depresión
Experimental: Tratamiento Cognitivo Conductual
ACDT (Activation-focused Cognitive Treatment of Depression) se centra en la psicoeducación, la activación del comportamiento, el uso de técnicas cognitivas y la mejora de las habilidades sociales.
20 sesiones, psicoterapia individual
Otros nombres:
  • Terapia cognitiva conductual (TCC) de la depresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en MADRS hasta el final del tratamiento (20 sesiones en 20-24 semanas)
Calificación clínica de los síntomas depresivos, resultado primario
Cambio desde el inicio en MADRS hasta el final del tratamiento (20 sesiones en 20-24 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
QIDS: Inventario rápido de sintomatología depresiva - Calificación del médico (QIDS-C16)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la terapia y seguimientos (seis y 12 meses después del final del tratamiento)
Calificación clínica de los síntomas depresivos
Cambio desde el inicio hasta el final de la terapia y seguimientos (seis y 12 meses después del final del tratamiento)
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la terapia y seguimientos (seis y 12 meses después del final del tratamiento)
Autoinforme de síntomas depresivos
Cambio desde el inicio hasta el final de la terapia y seguimientos (seis y 12 meses después del final del tratamiento)
Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: seis y 12 meses después del final del tratamiento
Incidencia de la tasa de respuesta (reducción de síntomas > 60 %)
seis y 12 meses después del final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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