- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02375308
Eficacia de la terapia cognitiva conductual para el tratamiento hipnoterapéutico de la depresión
21 de septiembre de 2018 actualizado por: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Eficacia del tratamiento cognitivo de la depresión centrado en la activación (ACDT) en el tratamiento hipnoterapéutico de la depresión (HDT) en la depresión mayor de leve a moderada
El propósito del estudio es comparar la eficacia de un tratamiento hipnoterapéutico de la depresión con el tratamiento cognitivo conductual de la depresión en pacientes con episodios depresivos mayores de leves a moderados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) se considera un tratamiento psicológico eficaz de los episodios depresivos mayores de leves a moderados.
Los tratamientos efectivos, sin embargo, muestran una reducción de los síntomas depresivos solo hasta en un 50 % (Luty et al., 2007), lo que es una de las razones de la modificación de la TCC bien establecida en los últimos años.
Siguiendo los enfoques de la 'tercera ola' de la TCC, p.
Se ha aplicado Terapia Focalizada en la Emoción o Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness, técnicas como la meditación o el uso de técnicas sistémicas o Gestalt dentro de la TCC.
Dentro de este contexto, las estrategias basadas en la hipnoterapia también pueden mostrar una mejora del estado actual del arte en la psicoterapia de la depresión.
Sin embargo, solo unos pocos estudios realizaron ensayos controlados aleatorios para estudiar la eficacia de la hipnosis para la depresión como, p. la comparación de la hipnoterapia cognitiva con la TCC sola (p.
Alladin y Alibhai, 2007).
Con el presente estudio, se comparará la eficacia del Tratamiento hipnoterapéutico de la depresión (HDT) con el Tratamiento cognitivo de la depresión centrado en la activación (ACDT) basado en la TCC.
Ambos tratamientos se administran individualmente e incluyen 20 sesiones.
Esperamos que HDT no sea inferior a ACDT en la reducción de los síntomas depresivos después de seis meses de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
153
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tuebingen, Alemania, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del DSM-5 (Manual de diagnóstico y estadístico) para el episodio depresivo mayor (MDE) leve a moderado actual
- Consentimiento informado
- Alemán fluido
- Tiempo para sesiones de terapia semanales.
- Medicación antidepresiva estable desde hace tres meses
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno bipolar de por vida, síntomas psicóticos.
- Un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor crónico (duración total de dos años o más)
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para MDE grave actual o puntuaciones en MADRS >/= 35 o QIDSC16 (Inventario rápido de sintomatología depresiva) >/= 16
- Remisión del MDE actual desde más de cuatro semanas antes de la evaluación de inclusión
- Riesgo agudo de suicidio
- Deterioro cognitivo severo (sospecha confirmada con Mini-Mental-State-Test > 25)
- Un diagnóstico primario dominante de otro trastorno del eje I, incluidos los trastornos de ansiedad (p. trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático, anorexia nerviosa, trastorno límite de la personalidad) o cualquier trastorno grave relacionado con el abuso o la dependencia de sustancias
- Una enfermedad física que podría interferir con las sesiones regulares de psicoterapia.
- Psicoterapia ambulatoria durante los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento Hipnoterapéutico
HDT (Tratamiento hipnótico de la depresión) se centra en la activación hipnótica y el fortalecimiento de los recursos individuales, el uso de técnicas de regresión para reconstruir experiencias positivas y negativas y el desarrollo de imaginaciones positivas para el futuro.
|
20 sesiones, psicoterapia individual
Otros nombres:
|
|
Experimental: Tratamiento Cognitivo Conductual
ACDT (Activation-focused Cognitive Treatment of Depression) se centra en la psicoeducación, la activación del comportamiento, el uso de técnicas cognitivas y la mejora de las habilidades sociales.
|
20 sesiones, psicoterapia individual
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en MADRS hasta el final del tratamiento (20 sesiones en 20-24 semanas)
|
Calificación clínica de los síntomas depresivos, resultado primario
|
Cambio desde el inicio en MADRS hasta el final del tratamiento (20 sesiones en 20-24 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
QIDS: Inventario rápido de sintomatología depresiva - Calificación del médico (QIDS-C16)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la terapia y seguimientos (seis y 12 meses después del final del tratamiento)
|
Calificación clínica de los síntomas depresivos
|
Cambio desde el inicio hasta el final de la terapia y seguimientos (seis y 12 meses después del final del tratamiento)
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la terapia y seguimientos (seis y 12 meses después del final del tratamiento)
|
Autoinforme de síntomas depresivos
|
Cambio desde el inicio hasta el final de la terapia y seguimientos (seis y 12 meses después del final del tratamiento)
|
|
Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: seis y 12 meses después del final del tratamiento
|
Incidencia de la tasa de respuesta (reducción de síntomas > 60 %)
|
seis y 12 meses después del final del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTubingen
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .