Kognitiivisen käyttäytymisen tehokkuus masennuksen hypnoterapeuttiseen hoitoon
perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Aktivointiin keskittyvän masennuksen kognitiivisen hoidon (ACDT) tehokkuus masennuksen hypnoterapeuttiseen hoitoon (HDT) lievässä tai kohtalaisessa vakavassa masennuksessa
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata masennuksen hypnoterapeuttisen hoidon tehokkuutta kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvaan masennuksen hoitoon potilailla, joilla on lieviä tai keskivaikeita masennusjaksoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) pidetään tehokkaana psykologisena hoitona lieviin tai kohtalaisiin vakaviin masennusjaksoihin.
Tehokkaat hoidot osoittavat kuitenkin, että masennusoireet vähenevät vain 50 % (Luty et al., 2007), mikä on yksi syy vakiintuneen CBT:n muuttamiseen viime vuosina.
CBT:n "kolmannen aallon" lähestymistavan jälkeen, esim.
Tunnekeskeistä terapiaa tai mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa, tekniikoita, kuten meditaatiota tai systeemisten tai Gestalt-tekniikoiden käyttöä CBT:ssä on sovellettu.
Tässä yhteydessä hypnoterapiaan perustuvat strategiat voivat myös osoittaa parannusta masennuksen psykoterapian nykyiseen tekniikkaan.
Kuitenkin vain muutamat tutkimukset suorittivat satunnaistettuja kontrolloituja kokeita hypnoosin tehon selvittämiseksi masennukseen, kuten esim. kognitiivisen hypnoterapian vertailu pelkkään CBT:hen (esim.
Alladin ja Alibhai, 2007).
Tässä tutkimuksessa Hypnotherapeutic Treatment of Depression (HDT) tehoa verrataan CBT-pohjaiseen aktivointiin keskittyvään masennuksen kognitiiviseen hoitoon (ACDT).
Molemmat hoidot annetaan yksilöllisesti ja sisältävät 20 hoitokertaa.
Odotamme, että HDT ei ole huonompi kuin ACDT masennusoireiden vähentämisessä kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual) -kriteerit nykyiselle lievälle tai kohtalaiselle vakavalle masennusjaksolle (MDE)
- Tietoinen suostumus
- Sujuva saksaa
- Aika viikoittaisille terapiaistunnoille
- Stabiili masennuslääke kolmen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset oireet
- Kroonisen vakavan masennushäiriön diagnoosi (kokonaiskesto kaksi vuotta tai enemmän)
- Täyttää DSM-5-kriteerit nykyiselle vakavalle MDE:lle tai pisteet MADRS:ssä >/= 35 tai QIDSC16 (Quick Inventory of Depressive Symptomatology) >/= 16
- Nykyisen MDE:n remissio yli neljä viikkoa ennen sisällyttämisen arviointia
- Akuutti itsemurhan riski
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (vahvistettu epäilys Mini-Mental-State-Testillä > 25)
- Hallitseva ensisijainen diagnoosi toisesta I-akselin häiriöstä mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt (esim. Paniikkihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, anorexia nervosa, borderline-persoonallisuushäiriö) tai mikä tahansa vakava päihteisiin liittyvä väärinkäyttö tai riippuvuushäiriö
- Fyysinen sairaus, joka häiritsisi säännöllisiä psykoterapiaistuntoja
- Avohoidon psykoterapia viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoterapeuttinen hoito
HDT (Hypnotherapeutic Treatment of Depression) keskittyy yksilöllisten resurssien hypnoottiseen aktivointiin ja vahvistamiseen, regressiotekniikoiden käyttöön positiivisten ja negatiivisten kokemusten uudelleen rakentamiseen sekä positiivisen mielikuvituksen kehittämiseen tulevaisuutta varten.
|
20 istuntoa, yksilöllinen psykoterapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymishoito
ACDT (Activation-focussed Cognitive Treatment of Depression) keskittyy psykoedukaatioon, käyttäytymisen aktivointiin, kognitiivisten tekniikoiden käyttöön ja sosiaalisten taitojen kehittämiseen.
|
20 istuntoa, yksilöllinen psykoterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Muutos MADRS:n lähtötasosta hoidon loppuun (20 hoitokertaa 20–24 viikossa)
|
Kliinikon arvio masennusoireista, ensisijainen tulos
|
Muutos MADRS:n lähtötasosta hoidon loppuun (20 hoitokertaa 20–24 viikossa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QIDS: Quick Inventory of Depressive Symptomatology – Kliinikon luokitus (QIDS-C16)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon ja seurannan loppuun (kuusi ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Kliinikon arvio masennusoireista
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon ja seurannan loppuun (kuusi ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon ja seurannan loppuun (kuusi ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Oma ilmoitus masennusoireista
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon ja seurannan loppuun (kuusi ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: kuusi ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Vasteen ilmaantuvuus (oireiden väheneminen > 60 %)
|
kuusi ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Luty SE, Carter JD, McKenzie JM, Rae AM, Frampton CM, Mulder RT, Joyce PR. Randomised controlled trial of interpersonal psychotherapy and cognitive-behavioural therapy for depression. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:496-502. doi: 10.1192/bjp.bp.106.024729.
- Alladin A, Alibhai A. Cognitive hypnotherapy for depression: an empirical investigation. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Apr;55(2):147-66. doi: 10.1080/00207140601177897.
- Fuhr K, Werle D, Batra A. How does early symptom change predict subsequent course of depressive symptoms during psychotherapy? Psychol Psychother. 2022 Mar;95(1):137-154. doi: 10.1111/papt.12370. Epub 2021 Oct 21.
- Fuhr K, Schweizer C, Meisner C, Batra A. Efficacy of hypnotherapy compared to cognitive-behavioural therapy for mild-to-moderate depression: study protocol of a randomised-controlled rater-blind trial (WIKI-D). BMJ Open. 2017 Dec 1;7(11):e016978. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016978.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTubingen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .