1 回の切開と 4 ポートの腹腔鏡下胆嚢摘出術の試行
Estudio Prospectivo Aleatorizado de la colecistectomia laparoscópica Por Puerto unico vs colecistectomia laparoscópica Por Cuatro Puertos en Pacientes Con Colelitiasis sintomática y régimen de cirugía Sin Ingreso.
背景: 単一切開腹腔鏡下胆嚢摘出術 (SILC) は、低侵襲手術としてますます使用されており、術後の痛みと回復の速さの点で、4 ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) よりも潜在的な利点があります。
方法: 症候性胆石症の 73 人の患者を無作為に SILC (n=37) または LC (n=36) に割り付けました。 データ測定には、手術の詳細、有害事象、術後の痛みと鎮痛剤の必要性、外来プロセスの成功、通常の活動への復帰と仕事への復帰、美容上の結果と生活の質のスコアが含まれていました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上80歳未満
- 米国麻酔科学会クラス (ASA) I-II、
- 以前の麻酔合併症がないこと、
- 24時間責任ある大人の付き添い、
- 胆嚢摘出術の候補となる症候性胆石
- および署名済みのインフォームド コンセント。
除外基準:
- 体格指数 (BMI) が 35 を超えていること、
- -腹腔鏡禁忌、
- 急性胆嚢炎の背景、ミリッジ症候群、総胆管結石または悪性腫瘍の疑い、
- 抗炎症性アレルギー
- -外来手順を妨げる可能性のある精神病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単切開胆嚢摘出術 (SILC)
単一切開腹腔鏡下胆嚢摘出術 (SILC): 臍をつかみ、皮膚と筋膜を 2 cm 垂直に切開します。
マルチポート (TriPort®) が直視下に挿入されます。
胆嚢摘出術の原則は、従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術と同じです。
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2.5 cm の切開を、反転したへそから正中線筋膜まで、筋膜および腹膜を通して行います。
マルチチャンネルポート（オリンパス）を導入。
二酸化炭素を吹き込み (12 mmHg)、30 度 10 mm の腹腔鏡を導入します。
手術台は逆トレンデレンブルグ体位 (20 度) で左側を下にします。
事前に湾曲したグラスパーとモノポーラ電気メスをトロカールの他の 2 つのポートから導入し、胆嚢の解剖を逆行的に開始します。
カロットの三角形を露出させ、胆嚢管と動脈を別々に解剖し、5 mm のクリップで結紮します。
単極電気焼灼器は、肝床から胆嚢を除去するために使用されます。
胆嚢は、腹腔からポート システムと一緒に削除されます。
ポートサイトの筋膜は閉じており、臍は反転しています。
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アクティブコンパレータ：4 ポート胆嚢摘出術 (4PCL)
4 ポートの従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術 (4PCL): 10 mm の臍上切開を行い、気腹に Veress 針を介して注入します。
4 つのポートが導入されています。10mm のうち 2 つが臍上および左側腹部に、5mm のうち 2 つが心窩部および右側腹部にあります。
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4 ポート LC では、11 mm の臍周囲ポート、10 mm の左上象限ポート、5 mm の剣状突起下ポート、および 5 mm の右下象限ポートが使用されました。 臍帯ポートに挿入された 30 度の手術用望遠鏡を使用して、4 ポート LC で単一外科医法を採用しました。 胆嚢の引き込みは、5 mm の右下象限ポートを介して長い把持鉗子によって行われましたが、解剖は 10 mm の左上象限ポートを介して行われました。 胆嚢管と嚢胞動脈は、5 mm のマルチ クリップ アプリケーターでクリップしました。 胆嚢は手術用望遠鏡の位置を変更した後、アンビリカルポートを通して回収されました。 不透明な手術用粘着テープは、操作の最後に標準の 4 ポート サイトに適用されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後疼痛の進展
時間枠：術後2、4、6、8時間、術後1、3、7、30日
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術後2、4、6、8時間、術後1、3、7、30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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