단일 절개 대 4포트 복강경 담낭절제술의 시험
Estudio Prospectivo Aleatorizado de la colecistectomía laparoscópica Por Puerto único vs colecistectomía laparoscópica Por Cuatro Puertos en Pacientes Con Colelitiasis sintomática y regimen de cirugía Sin Ingreso.
배경: 단일 절개 복강경 담낭절제술(SILC)은 수술 후 통증과 빠른 회복 측면에서 4포트 복강경 담낭절제술(LC)보다 잠재적인 이점이 있는 최소 침습 수술로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
방법: 증상이 있는 담석증 환자 73명이 SILC(n=37) 또는 LC(n=36)로 무작위 배정되었습니다. 데이터 측정에는 수술 세부 사항, 부작용, 수술 후 통증 및 진통제 요구 사항, 외래 과정의 성공, 정상 활동 및 업무 복귀, 미용 결과 및 삶의 질 점수가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하
- 미국마취과학회(ASA) I-II,
- 이전 마취 합병증의 부재,
- 24시간 동안 책임감 있는 성인의 동반,
- 담낭 절제술에 대한 증상이 있는 담석 후보
- 및 서명된 동의서.
제외 기준:
- 35보다 높은 체질량 지수(BMI),
- 복강경 금기,
- 급성 담낭염 배경, Mirizzi 증후군, 일반 담관 결석 또는 악성 종양이 의심되는 경우,
- 항염증성 알레르기
- 보행 절차를 방해할 수 있는 정신 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 절개 담관절제술(SILC)
단일 절개 복강경 담낭 절제술(SILC): 배꼽을 잡고 2cm 수직 피부 및 근막 절개를 시행합니다.
멀티포트(TriPort®)가 직접 시야에 삽입됩니다.
담낭절제술의 원리는 전통적인 복강경 담낭절제술과 동일합니다.
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2.5 cm 절개는 외향된 배꼽을 통해 정중선 근막까지, 그리고 근막과 복막을 통해 이루어집니다.
다중 채널 포트(Olympus)가 도입되었습니다.
이산화탄소를 주입하고(12mmHg) 30도 10mm 복강경을 도입합니다.
수술대는 왼쪽이 아래로 향하도록 역 Trendelenburg 위치(20도)에 놓습니다.
투관침의 다른 2개 포트를 통해 미리 구부러진 파지기와 단극성 전기소작기를 도입하고 역행 방식으로 담낭의 절개를 시작합니다.
Calot의 삼각형이 노출되고 낭성 덕트와 동맥이 별도로 해부되고 5mm 클립으로 결찰됩니다.
monopolar electrocautery는 간에서 담낭을 제거하는 데 사용됩니다.
담낭은 복강에서 포트 시스템과 함께 제거됩니다.
포트 부위의 근막이 닫히고 배꼽이 뒤집힙니다.
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활성 비교기: 포포트 담낭절제술(4PCL)
4개의 포트 기존 복강경 담낭 절제술(4PCL): 10mm 배꼽위 절개가 이루어지고 Veress 바늘을 통해 기복막이 주입됩니다.
4개의 포트가 도입되었습니다: 상복부 및 왼쪽 옆구리에 10mm 중 2개, 상복부 및 오른쪽 옆구리에 5mm 중 2개.
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4-port LC에서는 11mm periumbilical port, 10mm left upper quadrant port, 5mm subxyphoid port, 5mm right lower quadrant port가 사용되었다. 우리는 제대 포트에 삽입된 30도 수술 망원경을 사용하는 4포트 LC에서 단일 수술 기법을 채택했습니다. 담낭의 후퇴는 5 mm 오른쪽 아래 사분면 포트를 통해 긴 집게로 수행되었으며, 절개는 10 mm 왼쪽 상부 사분면 포트를 통해 수행되었습니다. 낭성 덕트와 낭성 동맥은 5mm 다중 클립 애플리케이터로 클립되었습니다. 수술용 내시경의 위치를 바꾼 후 제대혈을 통해 담낭을 채취하였다. 수술 종료 시 표준 4포트 부위에 불투명한 수술용 접착 테이프를 붙였습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증의 진화
기간: 수술 후 2, 4, 6, 8시간, 수술 후 1, 3, 7, 30일
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수술 후 2, 4, 6, 8시간, 수술 후 1, 3, 7, 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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