血液透析アクセス監視評価研究 (HASE)
2021年2月4日 更新者：Loay Salman, MD、Albany Medical College
この研究の目的は、遷音速機 (超音波技術) を使用した透析治療中の透析アクセス血流のモニタリングが、透析アクセス血栓症 (凝固) の発生を予防 (または軽減) するかどうかを調べることです。
研究者は、超音波希釈技術と呼ばれる特定の技術によるモニタリングが、患者の現在の標準治療と比較して、アクセスの問題を防ぐのに役立つかどうかを研究したいと考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
436
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Azusa、California、アメリカ、91702
- North America Research Institute
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上肢動静脈アクセス（動静脈瘻または動静脈グラフト）を介して透析療法を受けている慢性血液透析患者は、トランソニックシステムを使用した毎月のサーベイランスフロー測定または有資格者による動静脈アクセスの身体検査を受けるために登録されます。 2年の。
除外基準:
- -動静脈アクセスに外科的介入が必要な患者。
- -アクセス血栓症の病歴（現在の動静脈アクセスの1つまたは複数のアクセス血栓症）。
- アクセス感染の徴候がある患者。
- 悪性腫瘍の患者。
- -平均余命が6か月未満の患者。
- 研究を理解できない。
- 同意書に署名できません。
- 精神障害のある患者。
- 年齢が 18 歳未満または 80 歳以上。
- 同意できない大人
- 未成年の方（乳幼児、小児、青少年）
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：監視グループ
超音波希釈法と標準治療による毎月の血流監視。
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アクセス再循環、アクセス フローは、超音波希釈法 (トランソニック システム) を使用して決定されます。
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介入なし：対照群
コントロール グループは、標準的なモニタリング (標準的なケア) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析アクセス 血栓症率
時間枠：24ヶ月まで
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血液透析アクセス血栓症率の減少を評価する
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24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トンネル血液透析カテーテル率
時間枠：24ヶ月まで
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トンネル血液透析カテーテル率の低下を評価する
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24ヶ月まで
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トンネル血液透析カテーテルを使用している参加者の数
時間枠：24ヶ月まで
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24ヶ月まで
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血液透析アクセス血栓除去術の件数
時間枠：24ヶ月まで
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血液透析アクセス血栓除去手順の削減を評価する
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24ヶ月まで
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血液透析アクセス血管造影および血管形成術の数
時間枠：24ヶ月まで
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血液透析アクセス血管造影および血管形成術の減少を評価する
|
24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Loay Salman, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。