Hemodialyysin pääsyn seurannan arviointitutkimus (HASE)
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Loay Salman, MD, Albany Medical College
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, estääkö (tai vähentää) dialyysin pääsyn verenvirtauksen seuranta dialyysihoidon aikana transonic-koneella (ultraäänitekniikka) dialyysitukoksen (hyytymisen) kehittymistä.
Tutkijat haluaisivat tutkia, voiko tarkkailu tietyllä ultraäänilaimennustekniikaksi kutsutulla tekniikalla auttaa estämään pääsyongelmia verrattuna potilaiden nykyiseen hoitotasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
436
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Azusa, California, Yhdysvallat, 91702
- North America Research Institute
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset hemodialyysipotilaat, jotka saavat dialyysihoitoa yläraajojen valtimolaskimon kautta (valtimolaskimofisteli tai valtimolaskimosiirre), otetaan kuukausittain seurantaan virtausmittaukseen Transonic-järjestelmällä tai pätevän henkilön suorittamaan valtimolaskimon pääsyn fyysiseen tarkastukseen vähintään kerran kuukaudessa tietyn ajanjakson ajan. 2 vuoden ajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista toimenpiteitä valtimolaskimoon.
- Aiemmat valtimotromboosit (yksi tai useampi pääsytromboosi nykyisestä arteriovenoosista).
- Potilaat, joilla on infektion merkkejä.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain.
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle kuusi kuukautta.
- Ei voi ymmärtää tutkimusta.
- Suostumuslomaketta ei voi allekirjoittaa.
- Potilaat, joilla on psykiatrinen häiriö.
- Ikä alle 18 tai yli 80 vuotta.
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvontaryhmä
Kuukausittainen verenvirtauksen seuranta ultraäänilaimennustekniikalla ja hoidon standardilla.
|
Pääsykierrätys, pääsyvirtaus määritettäisiin ultraäänilaimennustekniikalla (Transonic-järjestelmä).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalin seurannan (standardihoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysin pääsyn tromboositaajuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Arvioi hemodialyysin tromboositiheyden väheneminen
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunneloitu hemodialyysikatetrin määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Arvioi tunneloidun hemodialyysikatetrin nopeuden aleneminen
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Tunneloidun hemodialyysikatetrin käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Hemodialyysin pääsyn trombektomiatoimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Arvioi hemodialyysin pääsyn trombektomiatoimenpiteiden väheneminen
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Hemodialyysin pääsyangiogrammi ja angioplastia
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Arvioi hemodialyysin angiogrammin ja angioplastian toimenpiteiden väheneminen
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Loay Salman, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .