혈액 투석 접근 감시 평가 연구 (HASE)
2021년 2월 4일 업데이트: Loay Salman, MD, Albany Medical College
이 연구의 목적은 천음파 기계(초음파 기술)로 투석 치료 중 투석 접근 혈류를 모니터링하는 것이 투석 접근 혈전증(응고)의 발병을 예방(또는 감소)하는지 알아보는 것입니다.
연구자들은 초음파 희석 기술이라는 특정 기술로 모니터링하는 것이 현재 환자 치료 표준과 비교할 때 접근 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 연구하고 싶습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
436
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Azusa, California, 미국, 91702
- North America Research Institute
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지 동정맥 접근(동정맥 누공 또는 동정맥 이식)을 통해 투석 요법을 받는 만성 혈액 투석 환자는 일정 기간 동안 월 1회 이상 자격을 갖춘 사람이 Transonic 시스템을 사용하여 월간 감시 흐름 측정 또는 동정맥 접근에 대한 신체 검사를 받도록 등록됩니다. 2년.
제외 기준:
- 동정맥 접근에 외과적 개입이 필요한 환자.
- 접근 혈전증의 병력(현재 동정맥 접근의 하나 이상의 접근 혈전증).
- 접근 감염의 징후가 있는 환자.
- 악성 종양 환자.
- 기대 수명이 6개월 미만인 환자.
- 연구를 이해할 수 없습니다.
- 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 정신 장애가 있는 환자.
- 18세 미만 또는 80세 이상.
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 감시 그룹
초음파 희석 기술 및 치료 표준에 의한 월간 혈류 감시.
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액세스 재순환, 액세스 흐름은 초음파 희석 기술(Transonic 시스템)을 사용하여 결정됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 모니터링(표준 관리)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석 액세스 혈전증 비율
기간: 최대 24개월
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혈액 투석 접근성 혈전증 비율 감소 평가
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터널식 혈액 투석 카테터 속도
기간: 최대 24개월
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터널형 혈액투석 카테터 비율 감소 평가
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최대 24개월
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터널형 혈액 투석 카테터를 사용하는 참가자 수
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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혈액 투석 액세스 혈전 제거술 절차의 수
기간: 최대 24개월
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혈액 투석 접근 혈전 제거술 절차 감소 평가
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최대 24개월
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혈액 투석 액세스 혈관 조영술 및 혈관 성형술 절차의 수
기간: 최대 24개월
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혈액 투석 액세스 혈관 조영술 및 혈관 성형술 절차의 감소를 평가합니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loay Salman, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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