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アルツハイマー病における神経炎症と認知機能低下 (NICAD)

2022年9月8日 更新者：University Hospital, Tours

アルツハイマー病 (AD) における神経炎症と認知機能低下 : [18F]DPA-714 によるトランスロケータータンパク質リガンド PET イメージングのパイロット研究

この研究の目的は、[18F]DPA-714 の結合能 (BP) で推定されるアルツハイマー病被験者 (軽度から中等度) の神経炎症のレベルと、24 か月にわたる認知機能低下の動態との関係を評価することです。フォローアップ期間（アルツハイマー病評価スケール認知サブスケール（ADAS-Cog）およびミニメンタルステート検査（MMSE）スコアによって評価）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、[18F]DPA-714 の結合能 (BP) で推定されるアルツハイマー病被験者 (軽度から中等度) の神経炎症のレベルと、24 か月にわたる認知機能低下の動態との関係を評価することです。フォローアップ期間 (ADAS-Cog および MMSE スコアによって評価)。

(DPA-714 : N,N-ジエチル-2-[4-(2-フルオロエトキシ)フェニル]-5,7-ジメチルピラゾロ[1,5-a]ピリミジン-3-アセトアミド)

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nantes、フランス、44000
        • University Hospital of Nantes
      • Rennes、フランス、35000
        • University Hospital of Rennes
      • Tours、フランス、37044
        • University Hospital of Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • 50歳以上（含む）
  • 神経心理学的検査を行うために必要なフランス語の知識 (筆記および口頭)
  • 学習レベルが7年以上（グラマースクールの初年度を開始とみなして）
  • National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke (NINCDS) および Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (ADRDA) 基準として定義されたアルツハイマー病患者 : Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 15 ～ 25 で定義された軽度から軽度の AD (同梱)
  • 社会保障所属。

除外基準:

  • -MMSEスコアが15未満で26以上
  • 中枢神経系に影響を及ぼす可能性のある進化的疾患
  • -炎症性疾患または進化性腫瘍および/またはC反応性タンパク質（CRP）が10mg / Lを超える
  • アルコールおよび/または薬物の慢性使用
  • Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) スコアが 18 を超える深刻なうつ病
  • 過去3か月間の手術または病状
  • -炎症プロセスを妨げる可能性のある長期治療（特にPET [18F]DPA-714イメージングの前の月）。
  • N-メチル-D-アスパラギン酸アンタゴニストによる治療
  • ミノサイクリンによる治療
  • ベンゾジアゼピンによる治療 (特に PET [18F]DPA-714 イメージングの前月) (ゾルピデム、ゾピクロン、ロプラゾラムを除く)
  • 古典的な症状ではない神経学的検査での異常
  • -磁気共鳴画像法（RMI）の禁忌
  • フロルベタピル[18F]過敏症
  • 薬物を伴う他の実験プロトコルへの参加。
  • 後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アルツハイマー病
アルツハイマー病 人 ADAS-Cog 評価 [18F]DPA-714 による PET イメージング
他の：ADAS-Cog評価
[18F]DPA-714 PETイメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
[18F]DPA-714 の固定および配置によって測定された神経炎症を 3 つの患者グループ間で比較します: アルツハイマー病の軽度から軽度の段階、健忘症 MCI および孤立した認知的愁訴に苦しむ患者。
時間枠：包含および24か月
包含および24か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
[18F]DPA-714固定の関係性
時間枠：包含と 34 か月
包含と 34 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Tours

捜査官

  • 主任研究者：Vincent CAMUS, PhD、University Hospital of Tours

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月6日

一次修了 (実際)

2019年12月4日

研究の完了 (実際)

2019年12月4日

試験登録日

最初に提出

2015年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月8日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRTS13-CH / NICAD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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