Neuroinflammaatio ja kognitiivinen heikkeneminen Alzheimerin taudissa (NICAD)
torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Tours
Alzheimerin taudin (AD) neurotulehdus ja kognitiivinen heikkeneminen: pilottitutkimus translokaattoriproteiinien ligandin PET-kuvauksesta [18F]DPA-714:llä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hermotulehduksen tasoa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (lievä tai keskivaikea) arvioituna [18F]DPA-714:n sitoutumispotentiaalilla (BP) ja sen suhdetta kognitiivisen heikkenemisen kinetiikkaan 24 kuukauden aikana. seurantajakso (arvioitu Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisella alaasteella (ADAS-Cog) ja Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteillä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hermotulehduksen tasoa (lievä tai keskivaikea) arvioituna [18F]DPA-714:n sitoutumispotentiaalilla (BP) ja sen suhdetta kognitiivisen heikkenemisen kinetiikkaan 24 kuukauden aikana. seurantajakso (arvioitu ADAS-Cog- ja MMSE-pisteillä).
(DPA-714: N,N-dietyyli-2-[4-(2-fluorietoksi)fenyyli]-5,7-dimetyylipyratsolo[1,5-a]pyrimidiini-3-asetamidi)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- University Hospital of Nantes
-
Rennes, Ranska, 35000
- University Hospital of Rennes
-
Tours, Ranska, 37044
- University Hospital of Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ikä yli 50 vuotta (sisältää)
- tarvittava ranskan kielen taito (kirjallinen ja suullinen) neuropsykologisten testien tekemiseen
- Yliopisto (tai yhtä suuri) kuin 7 vuotta (ottaen huomioon ensimmäisen opiskeluvuoden aloituksena)
- Ihmiset, joilla on Alzheimerin tauti, jotka määritellään National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke (NINCDS) ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (ADRDA) standardeiksi: Kevyestä lievääseen AD, joka on määritelty Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteillä 15–25 (mukana)
- Sosiaaliturvaan kuuluminen.
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE-pistemäärä on alle 15 ja suurempi tai yhtä suuri kuin 26
- Evoluutiivinen sairaus, jolla saattoi olla seurauksia keskushermostoon
- Tulehdussairaus tai evolutiivinen neoplasia ja/tai C-reaktiivinen proteiini (CRP) yli 10 mg/l
- Alkoholin ja/tai huumeiden krooninen käyttö
- Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärä on korkeampi kuin 18.
- Leikkaus tai sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pitkäaikainen hoito, joka saattaa häiritä tulehdusprosessia (erityisesti kuukausi ennen PET [18F]DPA-714-kuvausta).
- Hoito N-metyyli-D-aspartaattiantagonistilla
- Hoito minosykliinillä
- Hoito bentsodiatsepiinilla (erityisesti kuukausi ennen PET [18F]DPA-714-kuvausta) (tsolpideemi, tsopikloni ja lopratsolaami lukuun ottamatta)
- Poikkeama neurologisessa tutkimuksessa, joka ei ole klassinen oire
- Magneettiresonanssikuvauksen (RMI) vasta-aihe
- Florbetapir[18F] yliherkkyys
- Osallistuminen toiseen kokeelliseen protokollaan lääkkeen kanssa.
- holhouksen alaisia ihmisiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tauti
Alzheimerin taudin ihmiset ADAS-Cog-arviointi PET-kuvaus [18F]DPA-714:llä
|
[18F]DPA-714 PET-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa [18F]DPA-714:n kiinnittymisellä ja asettelulla mitattua hermotulehdusta kolmen potilasryhmän välillä: Alzheimerin taudin lievästä lievään vaiheeseen kärsivät, muistinmenetyksestä kärsivät MCI ja potilaat, jotka kärsivät yksittäisestä kognitiivisesta vaivasta
Aikaikkuna: sisällyttäminen ja 24 kuukautta
|
sisällyttäminen ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhteen hyväksyminen [18F]DPA-714-korjauksen välillä
Aikaikkuna: Osallistuminen ja 34 kuukautta
|
Osallistuminen ja 34 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent CAMUS, PhD, University Hospital of Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schmidt C, Wolff M, Weitz M, Bartlau T, Korth C, Zerr I. Rapidly progressive Alzheimer disease. Arch Neurol. 2011 Sep;68(9):1124-30. doi: 10.1001/archneurol.2011.189.
- Soto ME, Andrieu S, Arbus C, Ceccaldi M, Couratier P, Dantoine T, Dartigues JF, Gillette-Guyonnet S, Nourhashemi F, Ousset PJ, Poncet M, Portet F, Touchon J, Vellas B. Rapid cognitive decline in Alzheimer's disease. Consensus paper. J Nutr Health Aging. 2008 Dec;12(10):703-13. doi: 10.1007/BF03028618.
- Helmer C, Andrieu S, Peres K, Orgogozo JM, Vellas B, Dartigues JF; REAL.fr Group. Predictive value of 6-month decline in ADAS-cog for survival without severe Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2007;23(3):168-74. doi: 10.1159/000098516. Epub 2007 Jan 11.
- Lo RY, Jagust WJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Vascular burden and Alzheimer disease pathologic progression. Neurology. 2012 Sep 25;79(13):1349-55. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826c1b9d. Epub 2012 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRTS13-CH / NICAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .