Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровоспаление и снижение когнитивных функций при болезни Альцгеймера (NICAD)

8 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Tours

Нейровоспаление и снижение когнитивных функций при болезни Альцгеймера (БА): пилотное исследование белков-транслокаторов и лиганда ПЭТ с [18F]DPA-714

Целью данного исследования является оценка уровня нейровоспаления у субъекта с болезнью Альцгеймера (от легкой до умеренной), оцениваемого с помощью потенциала связывания (BP) [18F]DPA-714, и его связи с кинетикой снижения когнитивных функций в течение 24 месяцев. период последующего наблюдения (согласно оценке по когнитивной субшкале шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog) и шкале краткого обследования психического состояния (MMSE)).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка уровня нейровоспаления у субъекта с болезнью Альцгеймера (от легкой до умеренной), оцененного с помощью потенциала связывания (BP) [18F]DPA-714, и его связь с кинетикой снижения когнитивных функций в течение 24 месяцев. период наблюдения (по шкале ADAS-Cog и MMSE).

(DPA-714: N,N-диэтил-2-[4-(2-фторэтокси)фенил]-5,7-диметилпиразоло[1,5-а]пиримидин-3-ацетамид)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44000
        • University Hospital of Nantes
      • Rennes, Франция, 35000
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Франция, 37044
        • University Hospital of Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Возраст более 50 лет (включительно)
  • необходимые знания французского языка (письменный и устный) для проведения нейропсихологических тестов
  • Уровень обучения выше (или равен) 7 годам (считая первый год гимназии началом)
  • Люди с болезнью Альцгеймера, определенной в соответствии со стандартами Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта (NINCDS) и Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (ADRDA): БА от легкой до легкой степени тяжести, определяемая с помощью краткого обследования психического состояния (MMSE), оценка от 15 до 25. (включено)
  • Принадлежность к социальному страхованию.

Критерий исключения:

  • Оценка MMSE ниже 15 и выше или равна 26
  • Эволюционное заболевание, которое могло иметь последствия для центральной нервной системы.
  • Воспалительное заболевание или эволюционная неоплазия и/или С-реактивный белок (СРБ) выше 10 мг/л
  • Хроническое употребление алкоголя и/или наркотиков
  • Серьезная депрессия, определяемая по шкале оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS) выше 18 баллов.
  • Хирургическое или медицинское состояние за последние 3 месяца
  • Длительное лечение, которое может повлиять на воспалительный процесс (особенно за месяц до визуализации ПЭТ [18F] DPA-714).
  • Лечение антагонистом N-метил-D-аспартата
  • Лечение Миноциклином
  • Лечение бензодиазепинами (особенно за месяц до визуализации ПЭТ [18F]DPA-714) (за исключением золпидема, зопиклона и лопразолама)
  • Аномалия при неврологическом осмотре, не являющаяся классическим симптомом
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРМ)
  • Флорбетапир[18F] гиперчувствительность
  • Участие в другом экспериментальном протоколе с наркотиками.
  • люди под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Болезнь Альцгеймера
Люди с болезнью Альцгеймера Оценка ADAS-Cog ПЭТ-визуализация с [18F]DPA-714
Другой: Оценка ADAS-Cog
[18F] DPA-714 ПЭТ-визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните нейровоспаление, измеренное путем фиксации и расположения [18F]DPA-714, между 3 группами пациентов: субъекты, страдающие от легкой до легкой стадии болезни Альцгеймера, пациенты с амнезией MCI и пациенты, страдающие изолированными когнитивными жалобами.
Временное ограничение: включение и 24 месяца
включение и 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связь между креплениями [18F]DPA-714
Временное ограничение: Включение и 34 месяца
Включение и 34 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Следователи

  • Главный следователь: Vincent CAMUS, PhD, University Hospital of Tours

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRTS13-CH / NICAD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться