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알츠하이머병의 신경염증과 인지기능 저하 (NICAD)

2022년 9월 8일 업데이트: University Hospital, Tours

알츠하이머병(AD)에서의 신경 염증 및 인지 저하: [18F]DPA-714를 사용한 전위자 단백질 리간드 PET 이미징의 파일럿 연구

본 연구의 목적은 [18F]DPA-714의 Binding Potential (BP)로 추정되는 알츠하이머병 피험자(경증에서 중등도)의 신경염증 수준과 인지 저하의 속도론과의 관계를 24개월 동안 평가하는 것입니다. 후속 기간(알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-Cog) 및 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수에 의해 평가됨).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 [18F]DPA-714의 Binding Potential (BP)로 추정되는 알츠하이머병 피험자(경증에서 중등도)의 신경염증 수준과 24개월에 걸친 인지 저하 속도와의 관계를 평가하는 것입니다. 추적 기간(ADAS-Cog 및 MMSE 점수로 평가).

(DPA-714: N,N-디에틸-2-[4-(2-플루오로에톡시)페닐]-5,7-디메틸피라졸로[1,5-a]피리미딘-3-아세트아미드)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • University Hospital of Nantes
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, 프랑스, 37044
        • University hospital of Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 연령 50세 이상(포함)
  • 신경 심리 테스트를 수행하기 위해 필요한 프랑스어 지식(쓰기 및 구두)
  • 7년 이상의 학습 레벨(또는 동등)(글래머 스쿨 1학년을 시작으로 간주)
  • NINCDS(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke) 및 ADRDA(Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) 기준으로 정의된 알츠하이머병 환자: MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수가 15~25 사이로 정의한 경증에서 경증 AD (포함)
  • 사회 보장 가입.

제외 기준:

  • MMSE 점수 15 미만 및 26 이상
  • 중추신경계에 영향을 미칠 가능성이 있는 진화적 질병
  • 염증성 질환 또는 진화성 신생물 및/또는 10mg/L 이상의 CRP(CRP)
  • 알코올 및/또는 약물의 만성 사용
  • Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수가 18 이상인 심각한 우울증
  • 지난 3개월 동안의 수술 또는 의학적 상태
  • 염증 과정을 방해할 수 있는 장기 치료(특히 PET [18F]DPA-714 이미징 전 달).
  • N-Methyl-D-Aspartate 길항제에 의한 치료
  • 미노사이클린에 의한 치료
  • 벤조디아제핀 치료(특히 PET [18F]DPA-714 이미징 전 달)(졸피뎀, 조피클론 및 로프라졸람 제외)
  • 전형적인 증상이 아닌 신경학적 검사에서의 이상
  • 자기공명영상(RMI)에 대한 금기
  • 플로르베타피르[18F] 과민증
  • 약물을 사용한 다른 실험 프로토콜에 참여.
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알츠하이머병
알츠하이머병 사람 ADAS-Cog 평가 [18F]DPA-714를 사용한 PET 이미징
다른: ADAS-Cog 평가
[18F]DPA-714 PET 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3개의 환자 그룹 사이에서 [18F]DPA-714의 고정 및 배치에 의해 측정된 신경염증을 비교: 알츠하이머병 경증 내지 경증 단계, 기억상실증 MCI 및 고립된 인지 장애를 앓고 있는 환자
기간: 포함 및 24개월
포함 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
[18F]DPA-714 고정과의 관계통과
기간: 포함 및 34개월
포함 및 34개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

수사관

  • 수석 연구원: Vincent CAMUS, PhD, University hospital of Tours

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRTS13-CH / NICAD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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