Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurozánět a kognitivní úpadek u Alzheimerovy choroby (NICAD)

8. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Tours

Neurozánět a kognitivní úpadek u Alzheimerovy choroby (AD): Pilotní studie zobrazení translokátorových proteinů Ligand PET pomocí [18F]DPA-714

Účelem této studie je vyhodnotit úroveň neurozánětu u subjektu s Alzheimerovou chorobou (mírnou až střední) odhadnutou pomocí vazebného potenciálu (BP) [18F]DPA-714 a jeho vztah s kinetikou kognitivního poklesu během 24 měsíců sledovací období (jak bylo hodnoceno pomocí kognitivní subškály Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-Cog) a skóre Mini-Mental State Examination (MMSE)).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit úroveň neurozánětu u subjektu s Alzheimerovou chorobou (mírné až středně těžké) odhadnuté pomocí vazebného potenciálu (BP) [18F]DPA-714 a jeho vztah s kinetikou kognitivního poklesu během 24 měsíců období sledování (podle hodnocení ADAS-Cog a MMSE skóre).

(DPA-714: N,N-diethyl-2-[4-(2-fluorethoxy)fenyl]-5,7-dimethylpyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-acetamid)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44000
        • University Hospital of Nantes
      • Rennes, Francie, 35000
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Francie, 37044
        • University Hospital of TOURS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Věk více než 50 let (včetně)
  • nutná znalost francouzštiny (písemně i ústně) k provedení neuropsychologických testů
  • Stupeň studia vyšší (nebo rovný) 7 let (za začátek považuje první ročník gymnázia)
  • Lidé s Alzheimerovou chorobou definovanou jako National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke (NINCDS) a normy Asociace pro Alzheimerovu chorobu a příbuzné poruchy (ADRDA): Lehká až mírná AD definovaná skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) mezi 15 a 25 (zahrnuta)
  • Sociální zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre MMSE nižší než 15 a vyšší nebo rovné 26
  • Evolutivní onemocnění, které by mohlo mít následky na centrální nervový systém
  • Zánětlivé onemocnění nebo evoluční neoplazie a/nebo C reaktivní protein (CRP) vyšší než 10 mg/l
  • Chronické užívání alkoholu a/nebo drog
  • Závažná deprese definovaná skórem Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) vyšším než 18
  • Chirurgický nebo zdravotní stav za poslední 3 měsíce
  • Dlouhodobá léčba, která by mohla narušit zánětlivý proces (zejména měsíc před zobrazením PET [18F]DPA-714).
  • Léčba antagonistou N-methyl-D-aspartátu
  • Léčba minocyklinem
  • Léčba benzodiazepiny (zejména měsíc před zobrazením PET [18F]DPA-714) (s výjimkou zolpidemu, zopiklonu a loprazolamu)
  • Anomálie při neurologickém vyšetření, která není klasickým příznakem
  • Kontraindikace magnetické rezonance (RMI)
  • Florbetapir[18F] přecitlivělost
  • Účast na jiném experimentálním protokolu s lékem.
  • osoby pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alzheimerova nemoc
Lidé s Alzheimerovou chorobou ADAS-Cog hodnocení PET zobrazování s [18F]DPA-714
Jiný: Hodnocení ADAS-Cog
[18F]DPA-714 PET zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte neurozánět měřený fixací a rozložením [18F]DPA-714 mezi 3 skupinami pacientů: subjekty trpící Alzheimerovou chorobou lehkého až mírného stadia, amnézií MCI a pacienty trpícími izolovanými kognitivními potížemi
Časové okno: zařazení a 24 měsíců
zařazení a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přechod vztahu mezi upevněním [18F]DPA-714
Časové okno: Zařazení a 34 měsíců
Zařazení a 34 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent CAMUS, PhD, University Hospital of TOURS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRTS13-CH / NICAD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení ADAS-Cog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit