うつ病喫煙者の禁煙のための行動活性化とバレニクリン

大うつ病性障害 (MDD) 患者の 43% 以上が毎日喫煙者であり、MDD を持たない喫煙者に比べて、大量に喫煙する可能性が高く、より強いタバコ依存を示し、より重度の禁断症状に苦しみ、禁煙率が低くなります。 ほぼすべてのランダム化臨床試験でこれらの喫煙者が除外されているため、MDD 喫煙者の禁煙を最適化する治療戦略についてはほとんど知られていません。 このプロジェクトは、精神的健康障害、特に大うつ病性障害 (MDD) を持つ人々のタバコ依存に対処するという、過去 10 年間にわたる多くの著名でありながらほとんど答えられていない呼びかけに応えます。 研究者らは、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化デザインを使用して、現在または生涯のMDDを患う喫煙者のタバコ依存症の治療における禁煙行動活性化（BASC）とバレニクリンの有効性を評価する予定である。 毎日（1 日あたり 1 本以上のタバコを吸う）喫煙者 330 人が、次の 4 つの治療のうちの 1 つを 12 週間受けるように無作為に割り付けられます。1) 標準的な行動停止治療 (ST) + プラセボ。 2) ST (BASC) + プラセボと統合された行動活性化。 3) ST + バレニクリン。または 4) BASC + バレニクリン。 BASC と ST は両方とも、最初の 4 週間は毎週、最後の 8 週間は隔週で 8 回の 45 分間のセッションで実施されます。 無作為化は、臨床現場（ノースウェスタン大学、ペンシルベニア大学）、性別、およびうつ病の症状の重症度（軽度/軽度対中等度/重度）で層別化されます。 主な結果は、禁煙後 24 週間での一酸化炭素 (CO) が確認された 7 日間の禁欲です。 さらなる目的には、バレニクリン群とプラセボ群間の有害事象発生率の評価、および快感消失、認知機能（注意と記憶）、タバコの報酬価値、および渇望と離脱による治療効果の媒介のテストが含まれます。 このランダム化対照試験は、この集団を対象としたBASCの初めての適切な検出力試験となる。 MDDの喫煙者の地域サンプルを対象にバレニクリンを評価する最初の試験。そして、これら 2 つの治療法の主な効果と併用効果を評価する最初の試験です。