一般診療における生殖器、泌尿器または心理的な人間の相談理由 (GETUP)
2020年10月15日 更新者：University Hospital, Brest
多くの男性患者が射精について不満を述べています。18 ～ 59 歳の男性の 21 ～ 30% が、射精の減少またはコントロールの喪失に苦しんでいることを認めています。
患者とそのパートナーの生活の質は、早漏に苦しんでいない男性と比較して損なわれます。
経済的には、この病気の影響は重大です。
早漏患者が発見される前の年に、医師を 2 回訪問します。
一般開業医 (GP) の待合室で匿名でインタビューを受けた男性の大多数は、性的な懸念について GP と話すことが重要であると考えていました。
彼らのほぼ半数は、GP がセクシュアリティに関する話し合いを開始することを好みました。
回答者の 3 分の 2 以上は、相談中に性的な話題に直接取り組むことによって、GP がオープンマインドであることを示すことを望んでいた.
2008 年に行われた質的研究により、GP が早漏に関する議論を開始するために使用した戦略が前面に出されました。
患者に早漏について言及した GP は、3 つの態度関連戦略と 3 つの調査戦略を説明しました。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ambert、フランス、63600
- Cabinet Médical
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Assas、フランス、34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
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Augerolles、フランス、63930
- Cabinet Médical
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Avermes、フランス、0300
- Cabinet Médical
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Bellerive-sur-Allier、フランス、03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
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Brest、フランス、29200
- Cabinet de médecine générale
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Brest、フランス、29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
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Brest、フランス、29200
- Cabinet médical Place J. London
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Clarensac、フランス、30870
- Cabinet Médical
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Fleury、フランス、11560
- Cabinet Médical
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Lanmeur、フランス、29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
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Le Mayet de Montagne、フランス、03250
- Cabinet Médical
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Le Puy En Velay、フランス、43000
- Cabinet Médical
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Lempdes sur Allagnon、フランス、43410
- Cabinet Médical
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Narbonne、フランス、11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
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Ondres、フランス、40440
- Cabinet de médecine générale
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Pont de Buis Les Quimerch、フランス
- Cabinet de médecine générale
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Restinclières、フランス、34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
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Saint Nicolas du Pelem、フランス、22480
- Cabinet Médical
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Saint Vincent de Tyrosse、フランス、40230
- Groupe médical Tourren
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Saubrigues、フランス、40230
- Cabinet de médecine générale
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Thézan Les Béziers、フランス、34490
- Cabinet Médical
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Trégunc、フランス、29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18～80歳以上の男性患者
- プライマリケアの国際分類（ICPC-2）に従って、性的、泌尿生殖器または心理的な理由で相談する患者が含まれます。
除外基準:
- 泌尿生殖器パターン、性的または心理的以外の訪問の別の理由について相談する患者
- フランス語の理解不足
- 判断に影響を与える精神疾患の患者
- -研究への参加に対する患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：インターベンショナル GP : コミュニケーション スキルを習得した GP
被験者は、生活の質を評価するために、相談の前後に質問SF12に回答する必要があります。 彼は質問の PEDT にそう答えなければなりません。 次に、介入 GP グループは、早漏の対象にアプローチするために 6 つの戦略のいずれかを使用する必要があります。 態度の 3 つの戦略 (完全な注意、ユーモア、ドラマを取り除く) と 3 つの調査戦略 (早漏についての質問、早漏の症状、言葉で表現するのを助ける) があります。 |
SF-12 は、患者の視点から一般的な健康状態を測定するように設計されており (12 の質問が患者に尋ねられます)、PEDT 質問票は、早漏を診断するための自己評価質問票です (5 つの質問が患者に尋ねられています)。
総合診療医が徹底したカウンセリングで早漏の悩みにアプローチ
ユーモアを交えて早漏の話題にアプローチ
ドラマを出して早漏の話題に迫る
GPでの早漏についての質問
早漏の兆候に関するGPの観察
患者が早漏について話すのを助ける
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他の：通常のケア : GP はコミュニケーション スキルの訓練を受けていませんでした
被験者は、生活の質を評価するために、相談の前後に質問SF12に回答する必要があります。 彼は質問の PEDT にそう答えなければなりません。 このクラシカル GP グループは、戦略を使わずに、毎日のようにクラシカルな相談を行います。 |
SF-12 は、患者の視点から一般的な健康状態を測定するように設計されており (12 の質問が患者に尋ねられます)、PEDT 質問票は、早漏を診断するための自己評価質問票です (5 つの質問が患者に尋ねられています)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーションスキルの一般開業医のトレーニングの影響
時間枠：0日目～4週間
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一般開業医のコミュニケーションスキルのトレーニングが、GP で早漏の話題を持ち出す患者の割合に与える影響。
GP で早漏の話題を持ち出す患者の割合を測定するために、2 つのグループの GP は、対処されたトピックが性器、尿、または心理的であるかどうかについての相談後にアンケートに記入するように求められました。
ブローチされたさまざまなトピックを詳述する目的は、対照群の汚染バイアスを回避することでした.
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0日目～4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：0日目～4週間
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生活の質は、SF-12 健康評価スケールで評価されます。
SF-12 は、患者の視点から一般的な健康状態を測定するように設計されています。
SF-12 には、健康調査で一般的に表される 8 つの概念が含まれています。身体機能、役割機能の身体、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、役割機能の感情、および精神的健康です。
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0日目～4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie BARAIS, GP、GP department, ERCR SPURBO
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月22日
一次修了 (実際)
2018年4月22日
研究の完了 (実際)
2018年4月22日
試験登録日
最初に提出
2015年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月15日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
結果発表後
IPD 共有アクセス基準
この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて、対応する著者から、結果が査読ジャーナルに掲載されるときに利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。