Консультации Причина для генитальных, мочевых или психологических людей в общей практике (GETUP)
15 октября 2020 г. обновлено: University Hospital, Brest
Многие пациенты мужского пола жалуются на свою эякуляцию: 21-30% мужчин в возрасте от 18 до 59 лет признались, что страдают от уменьшения или потери контроля над своей эякуляцией.
Качество жизни пациентов и их партнеров ухудшается по сравнению с мужчинами, не страдающими преждевременной эякуляцией.
Экономически последствия болезни значительны.
В течение года, предшествующего обнаружению преждевременного семяизвержения, больные дважды посещают своего лечащего врача.
Большинство мужчин, опрошенных анонимно, в приемной своего врача общей практики (ВОП), считали важным поговорить со своим ВОП о своих сексуальных проблемах.
Почти половина из них предпочли, чтобы их терапевт инициировал любые обсуждения сексуальности.
Более двух третей респондентов хотели бы, чтобы их врач общей практики сигнализировал о своей непредубежденности, прямо затрагивая сексуальные темы во время консультации.
В 2008 году качественное исследование выдвинуло на передний план стратегии, используемые врачами общей практики, чтобы инициировать дискуссию о преждевременной эякуляции.
Врачи общей практики, которые упомянули о преждевременной эякуляции со своим пациентом, описали три стратегии, связанные с отношением, и три исследовательские стратегии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ambert, Франция, 63600
- Cabinet Médical
-
Assas, Франция, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
-
Augerolles, Франция, 63930
- Cabinet Médical
-
Avermes, Франция, 0300
- Cabinet Médical
-
Bellerive-sur-Allier, Франция, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
-
Brest, Франция, 29200
- Cabinet de médecine générale
-
Brest, Франция, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
-
Brest, Франция, 29200
- Cabinet médical Place J. London
-
Clarensac, Франция, 30870
- Cabinet Médical
-
Fleury, Франция, 11560
- Cabinet Médical
-
Lanmeur, Франция, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
-
Le Mayet de Montagne, Франция, 03250
- Cabinet Médical
-
Le Puy En Velay, Франция, 43000
- Cabinet Médical
-
Lempdes sur Allagnon, Франция, 43410
- Cabinet Médical
-
Narbonne, Франция, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
-
Ondres, Франция, 40440
- Cabinet de médecine générale
-
Pont de Buis Les Quimerch, Франция
- Cabinet de médecine générale
-
Restinclières, Франция, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
-
Saint Nicolas du Pelem, Франция, 22480
- Cabinet Médical
-
Saint Vincent de Tyrosse, Франция, 40230
- Groupe médical Tourren
-
Saubrigues, Франция, 40230
- Cabinet de médecine générale
-
Thézan Les Béziers, Франция, 34490
- Cabinet Médical
-
Trégunc, Франция, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола в возрасте от 18 до 80 лет и
- Будут включены пациенты, консультирующиеся по сексуальным, урогенитальным или психологическим причинам в соответствии с Международной классификацией первичной медико-санитарной помощи (ICPC-2).
Критерий исключения:
- Пациенты, консультирующиеся по поводу другой причины посещения, чем урогенитальная, сексуальная или психологическая.
- Непонимание французского языка
- Пациенты с психическими расстройствами, влияющими на суждение
- Отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интервенционный врач общей практики: врач общей практики, обученный коммуникативным навыкам.
Субъекты должны ответить на вопросник SF12 до и после консультации, чтобы оценить качество жизни. Он должен так ответить на вопросник PEDT. Затем группа интервенционных врачей общей практики должна использовать одну из шести стратегий, чтобы подойти к теме преждевременной эякуляции. Существуют три стратегии отношения (Полное внимание, Юмор, Устранение драмы) и три исследовательские стратегии (Вопрос о преждевременной эякуляции, Симптомы преждевременной эякуляции, Помощь в вербализации). |
Опросник SF-12 был разработан для измерения общего состояния здоровья с точки зрения пациента (пациентам задается 12 вопросов), а опросник PEDT представляет собой анкету самооценки для диагностики преждевременной эякуляции (5 вопросов задается пациентам).
Общее внимание врача общей практики к теме преждевременной эякуляции на протяжении всей консультации.
Используйте юмор, чтобы подойти к теме преждевременной эякуляции
Снимите драму, чтобы подойти к теме преждевременной эякуляции
Вопрос о преждевременной эякуляции во время консультации врача общей практики
Наблюдение врача общей практики о признаках преждевременной эякуляции
Помощь пациенту в разговоре о преждевременной эякуляции
|
|
Другой: Обычный уход: ВОП не обучался коммуникативным навыкам.
Субъекты должны ответить на вопросник SF12 до и после консультации, чтобы оценить качество жизни. Он должен так ответить на вопросник PEDT. Эта классическая группа врачей общей практики проводит классические консультации каждый день без использования каких-либо стратегий для обсуждения. |
Опросник SF-12 был разработан для измерения общего состояния здоровья с точки зрения пациента (пациентам задается 12 вопросов), а опросник PEDT представляет собой анкету самооценки для диагностики преждевременной эякуляции (5 вопросов задается пациентам).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние обучения врачей общей практики коммуникативным навыкам
Временное ограничение: День 0 - 4 недели
|
Влияние обучения врачей общей практики коммуникативным навыкам на количество пациентов, поднимающих тему преждевременной эякуляции со своим врачом общей практики.
Чтобы измерить долю пациентов, поднимающих тему преждевременной эякуляции со своим врачом общей практики, врачей общей практики в двух группах попросили заполнить анкету после консультации о том, касались ли затрагиваемые темы гениталий, мочеиспускания или психологии.
Цель детализации различных затронутых тем заключалась в том, чтобы избежать предвзятости в отношении контаминации в контрольной группе.
|
День 0 - 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: День 0 - 4 недели
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале оценки здоровья SF-12.
SF-12 был разработан для измерения общего состояния здоровья с точки зрения пациента.
SF-12 включает 8 понятий, обычно представленных в обследованиях состояния здоровья: физическое функционирование, физическое ролевое функционирование, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое функционирование, эмоциональное и психическое здоровье.
|
День 0 - 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GETUP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
После публикации результатов
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны, когда результаты будут опубликованы в рецензируемом журнале от соответствующего автора по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .