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Motivo de Consultas Genitais, Urinárias ou Psicológicas Humanas em Clínica Geral (GETUP)

15 de outubro de 2020 atualizado por: University Hospital, Brest
Muitos pacientes do sexo masculino se queixam de sua ejaculação: 21-30% dos homens entre 18 e 59 anos admitiram sofrer de diminuição ou perda de controle de sua ejaculação. A qualidade de vida dos pacientes e seus parceiros é prejudicada em comparação com homens que não sofrem de ejaculação precoce. Economicamente, o impacto da doença é significativo. No ano anterior à detecção da ejaculação precoce, os pacientes visitam duas vezes o médico. A maioria dos homens entrevistados anonimamente, na sala de espera do seu médico de clínica geral (GP), considerou importante falar com o seu médico de família sobre as suas preocupações sexuais. Quase metade deles preferia que seu médico de família iniciasse qualquer discussão sobre sexualidade. Mais de dois terços dos entrevistados gostariam que seu médico de família sinalizasse sua mente aberta abordando diretamente tópicos sexuais durante a consulta. Em 2008, um estudo qualitativo trouxe à tona as estratégias utilizadas pelos médicos de família para iniciar a discussão sobre a ejaculação precoce. Os médicos de família que mencionaram a ejaculação precoce com seus pacientes descreveram três estratégias relacionadas à atitude e três estratégias investigativas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ambert, França, 63600
        • Cabinet Médical
      • Assas, França, 34820
        • Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
      • Augerolles, França, 63930
        • Cabinet Médical
      • Avermes, França, 0300
        • Cabinet Médical
      • Bellerive-sur-Allier, França, 03700
        • Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
      • Brest, França, 29200
        • Cabinet de médecine générale
      • Brest, França, 29200
        • Cabinet du 122 rue Paul Masson
      • Brest, França, 29200
        • Cabinet médical Place J. London
      • Clarensac, França, 30870
        • Cabinet Médical
      • Fleury, França, 11560
        • Cabinet Médical
      • Lanmeur, França, 29620
        • Pôle universitaire de Lanmeur
      • Le Mayet de Montagne, França, 03250
        • Cabinet Médical
      • Le Puy En Velay, França, 43000
        • Cabinet Médical
      • Lempdes sur Allagnon, França, 43410
        • Cabinet Médical
      • Narbonne, França, 11000
        • Cabinet médical du 38 Bd 1848
      • Ondres, França, 40440
        • Cabinet de médecine générale
      • Pont de Buis Les Quimerch, França
        • Cabinet de médecine générale
      • Restinclières, França, 34160
        • Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
      • Saint Nicolas du Pelem, França, 22480
        • Cabinet Médical
      • Saint Vincent de Tyrosse, França, 40230
        • Groupe médical Tourren
      • Saubrigues, França, 40230
        • Cabinet de médecine générale
      • Thézan Les Béziers, França, 34490
        • Cabinet Médical
      • Trégunc, França, 29910
        • Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino com idade entre 18 e 80 anos e
  • Serão incluídos os pacientes que consultam por motivos sexuais, urogenitais ou psicológicos de acordo com a Classificação Internacional de Atenção Primária (ICPC-2).

Critério de exclusão:

  • Pacientes que consultam por Aoutra razão para visitar o hospital além do padrão urogenital, sexual ou psicológico
  • Não compreensão da língua francesa
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos que afetam o julgamento
  • Recusa do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: GP intervencionista: GP treinado em habilidades de comunicação

Os sujeitos devem responder ao questionário SF12 na pré e pós consulta para avaliação da qualidade de vida.

Ele deve então responder ao questionário PEDT. Em seguida, o grupo de GP intervencionista deve usar uma das seis estratégias para abordar o assunto da ejaculação precoce.

Existem três estratégias de atitude (Atenção total, Humor, Tirar o drama) e três estratégias investigativas (Pergunta sobre ejaculação precoce, Sintomas de ejaculação precoce, Ajuda para verbalizar).

O SF-12 foi projetado para medir o estado geral de saúde do ponto de vista do paciente (12 perguntas são feitas aos pacientes) e o questionário PEDT é um questionário de autoavaliação para diagnosticar a ejaculação precoce (5 perguntas são feitas aos pacientes).
Atenção total do GP para abordar o assunto ejaculação precoce durante toda a consulta
Use o humor para abordar o assunto da ejaculação precoce
Tire o drama para abordar o assunto da ejaculação precoce
Pergunta sobre ejaculação precoce durante a consulta de GP
Observação do médico sobre sinais de ejaculação precoce
Ajuda para o paciente falar sobre ejaculação precoce
Outro: Cuidados habituais: GP não treinou habilidades de comunicação

Os sujeitos devem responder ao questionário SF12 na pré e pós consulta para avaliação da qualidade de vida.

Ele deve então responder ao questionário PEDT. Este grupo clássico de GP faz uma consulta clássica como todos os dias, sem usar nenhuma estratégia para falar sobre

O SF-12 foi projetado para medir o estado geral de saúde do ponto de vista do paciente (12 perguntas são feitas aos pacientes) e o questionário PEDT é um questionário de autoavaliação para diagnosticar a ejaculação precoce (5 perguntas são feitas aos pacientes).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto do treinamento de médicos generalistas em habilidades de comunicação
Prazo: Dia 0 - 4 semanas
O impacto do treinamento de clínicos gerais em habilidades de comunicação sobre a taxa de pacientes que abordam o tema da ejaculação precoce com seu médico de família. Para medir a proporção de pacientes que abordam o tema da ejaculação precoce com seus médicos de família, os médicos dos dois grupos foram solicitados a preencher um questionário após a consulta sobre se os tópicos abordados eram genitais, urinários ou psicológicos. O objetivo de detalhar os diferentes temas abordados foi evitar o viés de contaminação no grupo controle.
Dia 0 - 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Dia 0 - 4 semanas
A qualidade de vida será avaliada com a escala de avaliação de saúde SF-12. O SF-12 foi projetado para medir o estado geral de saúde do ponto de vista do paciente. O SF-12 inclui 8 conceitos comumente representados em pesquisas de saúde: função física, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, função emocional e saúde mental.
Dia 0 - 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do resultado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados que apoiarão as descobertas deste estudo estarão disponíveis quando as descobertas forem publicadas em um periódico de revisão por pares, do autor correspondente, mediante solicitação razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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