- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02378779
Motivo de Consultas Genitais, Urinárias ou Psicológicas Humanas em Clínica Geral (GETUP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ambert, França, 63600
- Cabinet Médical
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Assas, França, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
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Augerolles, França, 63930
- Cabinet Médical
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Avermes, França, 0300
- Cabinet Médical
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Bellerive-sur-Allier, França, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
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Brest, França, 29200
- Cabinet de médecine générale
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Brest, França, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
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Brest, França, 29200
- Cabinet médical Place J. London
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Clarensac, França, 30870
- Cabinet Médical
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Fleury, França, 11560
- Cabinet Médical
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Lanmeur, França, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
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Le Mayet de Montagne, França, 03250
- Cabinet Médical
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Le Puy En Velay, França, 43000
- Cabinet Médical
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Lempdes sur Allagnon, França, 43410
- Cabinet Médical
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Narbonne, França, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
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Ondres, França, 40440
- Cabinet de médecine générale
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Pont de Buis Les Quimerch, França
- Cabinet de médecine générale
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Restinclières, França, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
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Saint Nicolas du Pelem, França, 22480
- Cabinet Médical
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Saint Vincent de Tyrosse, França, 40230
- Groupe médical Tourren
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Saubrigues, França, 40230
- Cabinet de médecine générale
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Thézan Les Béziers, França, 34490
- Cabinet Médical
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Trégunc, França, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com idade entre 18 e 80 anos e
- Serão incluídos os pacientes que consultam por motivos sexuais, urogenitais ou psicológicos de acordo com a Classificação Internacional de Atenção Primária (ICPC-2).
Critério de exclusão:
- Pacientes que consultam por Aoutra razão para visitar o hospital além do padrão urogenital, sexual ou psicológico
- Não compreensão da língua francesa
- Pacientes com transtornos psiquiátricos que afetam o julgamento
- Recusa do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: GP intervencionista: GP treinado em habilidades de comunicação
Os sujeitos devem responder ao questionário SF12 na pré e pós consulta para avaliação da qualidade de vida. Ele deve então responder ao questionário PEDT. Em seguida, o grupo de GP intervencionista deve usar uma das seis estratégias para abordar o assunto da ejaculação precoce. Existem três estratégias de atitude (Atenção total, Humor, Tirar o drama) e três estratégias investigativas (Pergunta sobre ejaculação precoce, Sintomas de ejaculação precoce, Ajuda para verbalizar). |
O SF-12 foi projetado para medir o estado geral de saúde do ponto de vista do paciente (12 perguntas são feitas aos pacientes) e o questionário PEDT é um questionário de autoavaliação para diagnosticar a ejaculação precoce (5 perguntas são feitas aos pacientes).
Atenção total do GP para abordar o assunto ejaculação precoce durante toda a consulta
Use o humor para abordar o assunto da ejaculação precoce
Tire o drama para abordar o assunto da ejaculação precoce
Pergunta sobre ejaculação precoce durante a consulta de GP
Observação do médico sobre sinais de ejaculação precoce
Ajuda para o paciente falar sobre ejaculação precoce
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Outro: Cuidados habituais: GP não treinou habilidades de comunicação
Os sujeitos devem responder ao questionário SF12 na pré e pós consulta para avaliação da qualidade de vida. Ele deve então responder ao questionário PEDT. Este grupo clássico de GP faz uma consulta clássica como todos os dias, sem usar nenhuma estratégia para falar sobre |
O SF-12 foi projetado para medir o estado geral de saúde do ponto de vista do paciente (12 perguntas são feitas aos pacientes) e o questionário PEDT é um questionário de autoavaliação para diagnosticar a ejaculação precoce (5 perguntas são feitas aos pacientes).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O impacto do treinamento de médicos generalistas em habilidades de comunicação
Prazo: Dia 0 - 4 semanas
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O impacto do treinamento de clínicos gerais em habilidades de comunicação sobre a taxa de pacientes que abordam o tema da ejaculação precoce com seu médico de família.
Para medir a proporção de pacientes que abordam o tema da ejaculação precoce com seus médicos de família, os médicos dos dois grupos foram solicitados a preencher um questionário após a consulta sobre se os tópicos abordados eram genitais, urinários ou psicológicos.
O objetivo de detalhar os diferentes temas abordados foi evitar o viés de contaminação no grupo controle.
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Dia 0 - 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Dia 0 - 4 semanas
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A qualidade de vida será avaliada com a escala de avaliação de saúde SF-12.
O SF-12 foi projetado para medir o estado geral de saúde do ponto de vista do paciente.
O SF-12 inclui 8 conceitos comumente representados em pesquisas de saúde: função física, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, função emocional e saúde mental.
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Dia 0 - 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GETUP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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