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Konsultationsgrund für genitale, urinausscheidende oder psychologische Menschen in der Allgemeinmedizin (GETUP)

15. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Viele männliche Patienten klagen über ihre Ejakulation: 21-30 % der Männer zwischen 18 und 59 Jahren haben zugegeben, unter einer Abnahme oder dem Verlust der Kontrolle über ihre Ejakulation zu leiden. Die Lebensqualität der Patienten und ihrer Partner ist im Vergleich zu Männern ohne vorzeitige Ejakulation beeinträchtigt. Wirtschaftlich sind die Auswirkungen der Krankheit erheblich. Im Jahr vor der Feststellung des vorzeitigen Samenergusses suchen Patienten zweimal ihren Hausarzt auf. Die Mehrheit der Männer, die anonym im Wartezimmer ihres Hausarztes befragt wurden, hielt es für wichtig, mit ihrem Hausarzt über ihre sexuellen Bedenken zu sprechen. Fast die Hälfte von ihnen zog es vor, dass ihr Hausarzt Gespräche über Sexualität anregt. Mehr als zwei Drittel der Befragten hätten sich gewünscht, dass ihr Hausarzt seine Aufgeschlossenheit signalisiert, indem er sexuelle Themen im Beratungsgespräch direkt anspricht. 2008 rückte eine qualitative Studie die Strategien von Hausärzten in den Vordergrund, um die Diskussion über vorzeitige Ejakulation anzustoßen. Hausärzte, die bei ihrem Patienten vorzeitige Ejakulation erwähnten, beschrieben drei einstellungsbezogene Strategien und drei Untersuchungsstrategien.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ambert, Frankreich, 63600
        • Cabinet Médical
      • Assas, Frankreich, 34820
        • Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
      • Augerolles, Frankreich, 63930
        • Cabinet Médical
      • Avermes, Frankreich, 0300
        • Cabinet Médical
      • Bellerive-sur-Allier, Frankreich, 03700
        • Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Cabinet de médecine générale
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Cabinet du 122 rue Paul Masson
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Cabinet médical Place J. London
      • Clarensac, Frankreich, 30870
        • Cabinet Médical
      • Fleury, Frankreich, 11560
        • Cabinet Médical
      • Lanmeur, Frankreich, 29620
        • Pôle universitaire de Lanmeur
      • Le Mayet de Montagne, Frankreich, 03250
        • Cabinet Médical
      • Le Puy En Velay, Frankreich, 43000
        • Cabinet Médical
      • Lempdes sur Allagnon, Frankreich, 43410
        • Cabinet Médical
      • Narbonne, Frankreich, 11000
        • Cabinet médical du 38 Bd 1848
      • Ondres, Frankreich, 40440
        • Cabinet de médecine générale
      • Pont de Buis Les Quimerch, Frankreich
        • Cabinet de médecine générale
      • Restinclières, Frankreich, 34160
        • Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
      • Saint Nicolas du Pelem, Frankreich, 22480
        • Cabinet Médical
      • Saint Vincent de Tyrosse, Frankreich, 40230
        • Groupe médical Tourren
      • Saubrigues, Frankreich, 40230
        • Cabinet de médecine générale
      • Thézan Les Béziers, Frankreich, 34490
        • Cabinet Médical
      • Trégunc, Frankreich, 29910
        • Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten zwischen 18 und 80 Jahren und
  • Patienten, die aus sexuellen, urogenitalen oder psychologischen Gründen gemäß der Internationalen Klassifikation der Primärversorgung (ICPC-2) konsultiert werden, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten konsultieren aus einem anderen Grund für den Besuch des Urogenitalsystems, sexueller oder psychologischer Natur
  • Nichtverständnis der französischen Sprache
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen, die das Urteilsvermögen beeinträchtigen
  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventioneller Allgemeinmediziner: In Kommunikationsfähigkeiten geschulter Allgemeinmediziner

Die Probanden müssen den Fragebogen SF12 zur Vor- und Nachkonsultation zur Bewertung der Lebensqualität beantworten.

Er muss also den Fragebogen PEDT beantworten. Dann muss die interventionelle Hausarztgruppe eine der sechs Strategien anwenden, um sich dem Thema vorzeitige Ejakulation zu nähern.

Es gibt drei Einstellungsstrategien (Totale Aufmerksamkeit, Humor, Schluss mit dem Drama) und drei Ermittlungsstrategien (Frage zum vorzeitigen Samenerguss, Symptome des vorzeitigen Samenergusses, Hilfe beim Verbalisieren).

Der SF-12 wurde entwickelt, um den allgemeinen Gesundheitszustand aus der Sicht des Patienten zu messen (12 Fragen werden den Patienten gestellt), und der PEDT-Fragebogen ist ein Selbsteinschätzungsfragebogen zur Diagnose einer vorzeitigen Ejakulation (5 Fragen werden den Patienten gestellt).
Volle Aufmerksamkeit des Hausarztes, um das Thema vorzeitige Ejakulation während der gesamten Konsultation anzugehen
Verwenden Sie den Humor, um sich dem Thema der vorzeitigen Ejakulation zu nähern
Nehmen Sie das Drama heraus, um sich dem Thema der vorzeitigen Ejakulation zu nähern
Frage zum vorzeitigen Samenerguss während der Hausarztkonsultation
Beobachtung des Hausarztes über Anzeichen einer vorzeitigen Ejakulation
Hilfe für den Patienten, über vorzeitige Ejakulation zu sprechen
Sonstiges: Übliche Pflege: Hausarzt hat keine Kommunikationsfähigkeiten trainiert

Die Probanden müssen den Fragebogen SF12 zur Vor- und Nachkonsultation zur Bewertung der Lebensqualität beantworten.

Er muss also den Fragebogen PEDT beantworten. Diese klassische Hausarztgruppe führt wie jeden Tag eine klassische Beratung durch, ohne irgendwelche Strategien zu verwenden, um darüber zu sprechen

Der SF-12 wurde entwickelt, um den allgemeinen Gesundheitszustand aus der Sicht des Patienten zu messen (12 Fragen werden den Patienten gestellt), und der PEDT-Fragebogen ist ein Selbsteinschätzungsfragebogen zur Diagnose einer vorzeitigen Ejakulation (5 Fragen werden den Patienten gestellt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen der Ausbildung von Allgemeinmedizinern in Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Tag 0 - 4 Wochen
Die Auswirkungen der Schulung von Hausärzten in Kommunikationsfähigkeiten auf die Rate der Patienten, die das Thema vorzeitige Ejakulation mit ihrem Hausarzt zur Sprache bringen. Um den Anteil der Patientinnen zu messen, die das Thema vorzeitige Ejakulation bei ihrem Hausarzt ansprechen, wurden die Hausärzte beider Gruppen gebeten, nach der Konsultation einen Fragebogen auszufüllen, ob es sich um genitale, urinausscheidende oder psychische Themen handelte. Das Ziel der Detaillierung der verschiedenen angesprochenen Themen bestand darin, Kontaminationsverzerrungen in der Kontrollgruppe zu vermeiden.
Tag 0 - 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0 - 4 Wochen
Die Lebensqualität wird mit der Gesundheitsbewertungsskala SF-12 bewertet. Der SF-12 wurde entwickelt, um den allgemeinen Gesundheitszustand aus Sicht des Patienten zu messen. Der SF-12 umfasst 8 Konzepte, die häufig in Gesundheitserhebungen vertreten sind: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit und geistige Gesundheit.
Tag 0 - 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Ergebnisveröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, werden verfügbar sein, wenn die Ergebnisse in einem Peer-Review-Journal vom korrespondierenden Autor auf begründete Anfrage veröffentlicht werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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