Consultazioni Motivo per esseri umani genitali, urinari o psicologici in medicina generale (GETUP)
15 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest
Molti pazienti maschi lamentano la propria eiaculazione: il 21-30% degli uomini di età compresa tra i 18 ei 59 anni ha ammesso di soffrire di una diminuzione o perdita del controllo della propria eiaculazione.
La qualità della vita dei pazienti e dei loro partner è compromessa rispetto agli uomini che non soffrono di eiaculazione precoce.
Economicamente, l'impatto della malattia è significativo.
Nell'anno precedente il rilevamento dell'eiaculazione precoce i pazienti visitano due volte il loro medico.
La maggior parte degli uomini intervistati in modo anonimo, nella sala d'attesa del proprio medico di base, ha ritenuto importante parlare con il proprio medico di famiglia delle proprie preoccupazioni sessuali.
Quasi la metà di loro ha preferito che il proprio medico di famiglia avviasse qualsiasi discussione sulla sessualità.
Più di due terzi degli intervistati avrebbero voluto che il loro medico di famiglia segnalasse la sua apertura mentale affrontando direttamente argomenti sessuali durante la consultazione.
Nel 2008 uno studio qualitativo ha portato alla ribalta le strategie utilizzate dai MMG per avviare il dibattito sull'eiaculazione precoce.
I medici che hanno menzionato l'eiaculazione precoce con il loro paziente hanno descritto tre strategie legate all'atteggiamento e tre strategie investigative.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ambert, Francia, 63600
- Cabinet Médical
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Assas, Francia, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
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Augerolles, Francia, 63930
- Cabinet Médical
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Avermes, Francia, 0300
- Cabinet Médical
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Bellerive-sur-Allier, Francia, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
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Brest, Francia, 29200
- Cabinet de médecine générale
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Brest, Francia, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
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Brest, Francia, 29200
- Cabinet médical Place J. London
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Clarensac, Francia, 30870
- Cabinet Médical
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Fleury, Francia, 11560
- Cabinet Médical
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Lanmeur, Francia, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
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Le Mayet de Montagne, Francia, 03250
- Cabinet Médical
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Le Puy En Velay, Francia, 43000
- Cabinet Médical
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Lempdes sur Allagnon, Francia, 43410
- Cabinet Médical
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Narbonne, Francia, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
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Ondres, Francia, 40440
- Cabinet de médecine générale
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Pont de Buis Les Quimerch, Francia
- Cabinet de médecine générale
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Restinclières, Francia, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
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Saint Nicolas du Pelem, Francia, 22480
- Cabinet Médical
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Saint Vincent de Tyrosse, Francia, 40230
- Groupe médical Tourren
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Saubrigues, Francia, 40230
- Cabinet de médecine générale
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Thézan Les Béziers, Francia, 34490
- Cabinet Médical
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Trégunc, Francia, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile di età compresa tra i 18 e gli 80 anni e
- Saranno inclusi i pazienti che consultano per motivi sessuali, urogenitali o psicologici secondo la classificazione internazionale delle cure primarie (ICPC-2).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si consultano per un'altra ragione per visitare la clinica rispetto al modello urogenitale, sessuale o psicologico
- Incomprensione della lingua francese
- Pazienti con disturbi psichiatrici che influenzano il giudizio
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: GP interventista: GP addestrato nelle capacità di comunicazione
I soggetti devono rispondere al quesito SF12 sul pre e post consulto per valutare la qualità della vita. Deve così rispondere al quesito PEDT. Quindi il gruppo del medico interventista deve utilizzare una delle sei strategie per affrontare il tema dell'eiaculazione precoce. Esistono tre strategie di atteggiamento (Attenzione totale, Umorismo, Tira fuori il dramma) e tre strategie investigative (Domanda sull'eiaculazione precoce, Sintomi dell'eiaculazione precoce, Aiuto a verbalizzare). |
L'SF-12 è stato progettato per misurare lo stato di salute generale dal punto di vista del paziente (12 domande vengono poste ai pazienti) e il questionario PEDT è un questionario di autovalutazione per diagnosticare l'eiaculazione precoce (5 domande vengono poste ai pazienti).
Totale attenzione del medico di base per affrontare il tema dell'eiaculazione precoce durante tutta la consultazione
Usa l'umorismo per affrontare il tema dell'eiaculazione precoce
Elimina il dramma per affrontare il tema dell'eiaculazione precoce
Domanda sull'eiaculazione precoce durante la visita medica
L'osservazione di GP sui segni di eiaculazione precoce
Aiuto per il paziente a parlare di eiaculazione precoce
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Altro: Cure abituali: il medico di famiglia non si è allenato nelle capacità di comunicazione
I soggetti devono rispondere al quesito SF12 sul pre e post consulto per valutare la qualità della vita. Deve così rispondere al quesito PEDT. Questo classico gruppo di medici generici effettua una consultazione classica come ogni giorno senza utilizzare alcuna strategia di cui parlare |
L'SF-12 è stato progettato per misurare lo stato di salute generale dal punto di vista del paziente (12 domande vengono poste ai pazienti) e il questionario PEDT è un questionario di autovalutazione per diagnosticare l'eiaculazione precoce (5 domande vengono poste ai pazienti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'impatto della formazione dei medici generici nelle abilità comunicative
Lasso di tempo: Giorno 0 - 4 settimane
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L'impatto della formazione dei medici generici nelle capacità di comunicazione sul tasso di pazienti che sollevano l'argomento dell'eiaculazione precoce con il loro medico di famiglia.
Per misurare la proporzione di pazienti che portavano il tema dell'eiaculazione precoce con il proprio MMG, ai MMG dei due gruppi è stato chiesto di compilare un questionario dopo la consultazione sul tema se gli argomenti affrontati fossero genitali, urinari o psicologici.
Lo scopo di dettagliare i diversi argomenti affrontati era quello di evitare bias di contaminazione nel gruppo di controllo.
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Giorno 0 - 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 0 - 4 settimane
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La qualità della vita sarà valutata con la scala di valutazione della salute SF-12.
L'SF-12 è stato progettato per misurare lo stato di salute generale dal punto di vista del paziente.
L'SF-12 include 8 concetti comunemente rappresentati nelle indagini sulla salute: funzionamento fisico, funzionamento di ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo emotivo e salute mentale.
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Giorno 0 - 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
22 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
22 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GETUP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dei risultati
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati che supporteranno i risultati di questo studio saranno disponibili quando i risultati saranno pubblicati in una rivista peer-review, dall'autore corrispondente, su ragionevole richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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