- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02378779
Konsultationer Årsag til genitale, urinveje eller psykologiske mennesker i almen praksis (GETUP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ambert, Frankrig, 63600
- Cabinet Médical
-
Assas, Frankrig, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
-
Augerolles, Frankrig, 63930
- Cabinet Médical
-
Avermes, Frankrig, 0300
- Cabinet Médical
-
Bellerive-sur-Allier, Frankrig, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
-
Brest, Frankrig, 29200
- Cabinet de médecine générale
-
Brest, Frankrig, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
-
Brest, Frankrig, 29200
- Cabinet médical Place J. London
-
Clarensac, Frankrig, 30870
- Cabinet Médical
-
Fleury, Frankrig, 11560
- Cabinet Médical
-
Lanmeur, Frankrig, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
-
Le Mayet de Montagne, Frankrig, 03250
- Cabinet Médical
-
Le Puy En Velay, Frankrig, 43000
- Cabinet Médical
-
Lempdes sur Allagnon, Frankrig, 43410
- Cabinet Médical
-
Narbonne, Frankrig, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
-
Ondres, Frankrig, 40440
- Cabinet de médecine générale
-
Pont de Buis Les Quimerch, Frankrig
- Cabinet de médecine générale
-
Restinclières, Frankrig, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
-
Saint Nicolas du Pelem, Frankrig, 22480
- Cabinet Médical
-
Saint Vincent de Tyrosse, Frankrig, 40230
- Groupe médical Tourren
-
Saubrigues, Frankrig, 40230
- Cabinet de médecine générale
-
Thézan Les Béziers, Frankrig, 34490
- Cabinet Médical
-
Trégunc, Frankrig, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter mellem 18 og 80 år og
- Patienter, der konsulterer af seksuelle, urogenitale eller psykologiske årsager i henhold til International Classification of Primary Care (ICPC-2), vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der konsulterer for en anden grund til at besøge end det urogenitale mønster, seksuelt eller psykologisk
- Ikke-forståelse af det franske sprog
- Patienter med psykiatriske lidelser, der påvirker dømmekraften
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Interventionel praktiserende læge: GP uddannet i kommunikationsevner
Forsøgspersonerne skal svare på spørgsmålet SF12 om før og efter konsultation for at evaluere livskvaliteten. Det skal han svare på spørgsmålet PEDT. Derefter skal den interventionelle praktiserende læge bruge en af de seks strategier til at nærme sig emnet for tidlig sædafgang. Der er tre holdningsstrategier (Total opmærksomhed, Humor, Tag dramaet ud) og tre undersøgelsesstrategier (Spørgsmål om for tidlig sædafgang, Symptomer på for tidlig sædafgang, Hjælp til at verbalisere). |
SF-12 er designet til at måle den generelle helbredstilstand fra patientens synspunkt (12 spørgsmål stiller til patienterne), og PEDT-spørgeskemaet er et selvevalueringsspørgeskema til diagnosticering af for tidlig sædafgang (5 spørgsmål stiller til patienterne).
Total opmærksomhed fra den praktiserende læge for at nærme sig emnet for tidlig sædafgang under hele konsultationen
Brug humoren til at nærme dig emnet for tidlig sædafgang
Tag dramaet ud for at nærme dig emnet for tidlig sædafgang
Spørgsmål om for tidlig sædafgang under lægekonsultationen
GPs observation om tegn på for tidlig sædafgang
Hjælp til patienten med at tale om for tidlig sædafgang
|
Andet: Sædvanlig pleje: Lægen trænede ikke i kommunikationsevner
Forsøgspersonerne skal svare på spørgsmålet SF12 om før og efter konsultation for at evaluere livskvaliteten. Det skal han svare på spørgsmålet PEDT. Denne klassiske lægegruppe laver en klassisk konsultation som hver dag uden brug af nogen strategier at tale om |
SF-12 er designet til at måle den generelle helbredstilstand fra patientens synspunkt (12 spørgsmål stiller til patienterne), og PEDT-spørgeskemaet er et selvevalueringsspørgeskema til diagnosticering af for tidlig sædafgang (5 spørgsmål stiller til patienterne).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af at træne praktiserende læger i kommunikationsevner
Tidsramme: Dag 0 - 4 uger
|
Effekten af at træne praktiserende læger i kommunikationsevner på antallet af patienter, der tager emnet for tidlig sædafgang op med deres praktiserende læge.
For at måle andelen af patienter, der tager emnet for tidlig sædafgang op med deres praktiserende læge, blev de praktiserende læger i de to grupper efter konsultationen bedt om at udfylde et spørgeskema om, hvorvidt de behandlede emner var kønsorganer, urinveje eller psykologiske.
Formålet med at detaljere de forskellige emner, der blev behandlet, var at undgå kontamineringsbias i kontrolgruppen.
|
Dag 0 - 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 - 4 uger
|
Livskvaliteten vil blive evalueret med SF-12 sundhedsvurderingsskalaen.
SF-12 er designet til at måle den generelle helbredstilstand fra patientens synspunkt.
SF-12 inkluderer 8 begreber, der almindeligvis er repræsenteret i sundhedsundersøgelser: fysisk funktion, rollefungerende fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollefungerende følelsesmæssig og mental sundhed.
|
Dag 0 - 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GETUP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Bakteriæmi | For tidligt arbejde | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtLabor Prematur Multiple