Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsultationer Årsag til genitale, urinveje eller psykologiske mennesker i almen praksis (GETUP)

15. oktober 2020 opdateret af: University Hospital, Brest
Mange mandlige patienter klager over deres ejakulation: 21-30 % af mænd mellem 18 og 59 har indrømmet, at de lider af et fald i eller tab af kontrol over deres ejakulation. Livskvaliteten for patienter og deres partnere er forringet sammenlignet med mænd, der ikke lider af for tidlig sædafgang. Økonomisk er virkningen af ​​sygdommen betydelig. I året før opdagelsen af ​​for tidlig sædafgang besøger patienter to gange deres læge. Størstedelen af ​​de mænd, der blev interviewet anonymt i deres praktiserende læges (praktiserende læges) venteværelse, fandt det vigtigt at tale med deres læge om deres seksuelle bekymringer. Næsten halvdelen af ​​dem foretrak, at deres praktiserende læge tog initiativ til diskussioner om seksualitet. Mere end to tredjedele af de adspurgte ville have ønsket, at deres praktiserende læge signalerede hans eller hendes fordomsfrihed ved direkte at tage stilling til seksuelle emner under konsultationen. I 2008 bragte en kvalitativ undersøgelse de strategier, som de praktiserende læger bruger til at indlede diskussionen om for tidlig sædafgang, på banen. Læger, der nævnte for tidlig sædafgang med deres patient, beskrev tre holdningsrelaterede strategier og tre undersøgelsesstrategier.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ambert, Frankrig, 63600
        • Cabinet Médical
      • Assas, Frankrig, 34820
        • Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
      • Augerolles, Frankrig, 63930
        • Cabinet Médical
      • Avermes, Frankrig, 0300
        • Cabinet Médical
      • Bellerive-sur-Allier, Frankrig, 03700
        • Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Cabinet de médecine générale
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Cabinet du 122 rue Paul Masson
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Cabinet médical Place J. London
      • Clarensac, Frankrig, 30870
        • Cabinet Médical
      • Fleury, Frankrig, 11560
        • Cabinet Médical
      • Lanmeur, Frankrig, 29620
        • Pôle universitaire de Lanmeur
      • Le Mayet de Montagne, Frankrig, 03250
        • Cabinet Médical
      • Le Puy En Velay, Frankrig, 43000
        • Cabinet Médical
      • Lempdes sur Allagnon, Frankrig, 43410
        • Cabinet Médical
      • Narbonne, Frankrig, 11000
        • Cabinet médical du 38 Bd 1848
      • Ondres, Frankrig, 40440
        • Cabinet de médecine générale
      • Pont de Buis Les Quimerch, Frankrig
        • Cabinet de médecine générale
      • Restinclières, Frankrig, 34160
        • Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
      • Saint Nicolas du Pelem, Frankrig, 22480
        • Cabinet Médical
      • Saint Vincent de Tyrosse, Frankrig, 40230
        • Groupe médical Tourren
      • Saubrigues, Frankrig, 40230
        • Cabinet de médecine générale
      • Thézan Les Béziers, Frankrig, 34490
        • Cabinet Médical
      • Trégunc, Frankrig, 29910
        • Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter mellem 18 og 80 år og
  • Patienter, der konsulterer af seksuelle, urogenitale eller psykologiske årsager i henhold til International Classification of Primary Care (ICPC-2), vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der konsulterer for en anden grund til at besøge end det urogenitale mønster, seksuelt eller psykologisk
  • Ikke-forståelse af det franske sprog
  • Patienter med psykiatriske lidelser, der påvirker dømmekraften
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionel praktiserende læge: GP uddannet i kommunikationsevner

Forsøgspersonerne skal svare på spørgsmålet SF12 om før og efter konsultation for at evaluere livskvaliteten.

Det skal han svare på spørgsmålet PEDT. Derefter skal den interventionelle praktiserende læge bruge en af ​​de seks strategier til at nærme sig emnet for tidlig sædafgang.

Der er tre holdningsstrategier (Total opmærksomhed, Humor, Tag dramaet ud) og tre undersøgelsesstrategier (Spørgsmål om for tidlig sædafgang, Symptomer på for tidlig sædafgang, Hjælp til at verbalisere).

SF-12 er designet til at måle den generelle helbredstilstand fra patientens synspunkt (12 spørgsmål stiller til patienterne), og PEDT-spørgeskemaet er et selvevalueringsspørgeskema til diagnosticering af for tidlig sædafgang (5 spørgsmål stiller til patienterne).
Total opmærksomhed fra den praktiserende læge for at nærme sig emnet for tidlig sædafgang under hele konsultationen
Brug humoren til at nærme dig emnet for tidlig sædafgang
Tag dramaet ud for at nærme dig emnet for tidlig sædafgang
Spørgsmål om for tidlig sædafgang under lægekonsultationen
GPs observation om tegn på for tidlig sædafgang
Hjælp til patienten med at tale om for tidlig sædafgang
Andet: Sædvanlig pleje: Lægen trænede ikke i kommunikationsevner

Forsøgspersonerne skal svare på spørgsmålet SF12 om før og efter konsultation for at evaluere livskvaliteten.

Det skal han svare på spørgsmålet PEDT. Denne klassiske lægegruppe laver en klassisk konsultation som hver dag uden brug af nogen strategier at tale om

SF-12 er designet til at måle den generelle helbredstilstand fra patientens synspunkt (12 spørgsmål stiller til patienterne), og PEDT-spørgeskemaet er et selvevalueringsspørgeskema til diagnosticering af for tidlig sædafgang (5 spørgsmål stiller til patienterne).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​at træne praktiserende læger i kommunikationsevner
Tidsramme: Dag 0 - 4 uger
Effekten af ​​at træne praktiserende læger i kommunikationsevner på antallet af patienter, der tager emnet for tidlig sædafgang op med deres praktiserende læge. For at måle andelen af ​​patienter, der tager emnet for tidlig sædafgang op med deres praktiserende læge, blev de praktiserende læger i de to grupper efter konsultationen bedt om at udfylde et spørgeskema om, hvorvidt de behandlede emner var kønsorganer, urinveje eller psykologiske. Formålet med at detaljere de forskellige emner, der blev behandlet, var at undgå kontamineringsbias i kontrolgruppen.
Dag 0 - 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 - 4 uger
Livskvaliteten vil blive evalueret med SF-12 sundhedsvurderingsskalaen. SF-12 er designet til at måle den generelle helbredstilstand fra patientens synspunkt. SF-12 inkluderer 8 begreber, der almindeligvis er repræsenteret i sundhedsundersøgelser: fysisk funktion, rollefungerende fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollefungerende følelsesmæssig og mental sundhed.
Dag 0 - 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

4. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Efter resultatpublicering

IPD-delingsadgangskriterier

De data, der vil understøtte resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige, når resultaterne vil blive offentliggjort i et peerreview-tidsskrift fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation

3
Abonner