- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02378779
Neuvottelujen syy sukupuolielinten, virtsateiden tai psykologisille ihmisille yleislääkärissä (GETUP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ambert, Ranska, 63600
- Cabinet Médical
-
Assas, Ranska, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
-
Augerolles, Ranska, 63930
- Cabinet Médical
-
Avermes, Ranska, 0300
- Cabinet Médical
-
Bellerive-sur-Allier, Ranska, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
-
Brest, Ranska, 29200
- Cabinet de médecine générale
-
Brest, Ranska, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
-
Brest, Ranska, 29200
- Cabinet médical Place J. London
-
Clarensac, Ranska, 30870
- Cabinet Médical
-
Fleury, Ranska, 11560
- Cabinet Médical
-
Lanmeur, Ranska, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
-
Le Mayet de Montagne, Ranska, 03250
- Cabinet Médical
-
Le Puy En Velay, Ranska, 43000
- Cabinet Médical
-
Lempdes sur Allagnon, Ranska, 43410
- Cabinet Médical
-
Narbonne, Ranska, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
-
Ondres, Ranska, 40440
- Cabinet de médecine générale
-
Pont de Buis Les Quimerch, Ranska
- Cabinet de médecine générale
-
Restinclières, Ranska, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
-
Saint Nicolas du Pelem, Ranska, 22480
- Cabinet Médical
-
Saint Vincent de Tyrosse, Ranska, 40230
- Groupe médical Tourren
-
Saubrigues, Ranska, 40230
- Cabinet de médecine générale
-
Thézan Les Béziers, Ranska, 34490
- Cabinet Médical
-
Trégunc, Ranska, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat yli 18-80-vuotiaat ja
- Mukaan otetaan potilaat, jotka neuvovat seksuaalisista, urogenitaalisista tai psykologisista syistä kansainvälisen perushoidon luokituksen (ICPC-2) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka neuvottelevat muusta syystä vieraillessaan kuin urogenitaalijärjestelmästä, seksuaalisesta tai psykologisesta syystä
- Ranskan kielen ymmärtämättömyys
- Potilaat, joilla on arvostelukykyyn vaikuttavia psykiatrisia häiriöitä
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventiolääkäri: kommunikaatiokykyyn koulutettu yleislääkäri
Tutkittavien on vastattava kyselyyn SF12 konsultaatiota edeltävästä ja jälkeisestä arvioinnista elämänlaadun arvioimiseksi. Hänen täytyy vastata kysymykseen PEDT. Sitten interventio-GP-ryhmän on käytettävä yhtä kuudesta strategiasta lähestyäkseen ennenaikaista siemensyöksyä. On kolme asennestrategiaa (täydellinen huomio, huumori, draama pois) ja kolme tutkintastrategiaa (kysymys ennenaikaisesta siemensyöksystä, ennenaikaisen siemensyöksyn oireet, Auta sanallistamiseen). |
SF-12 on suunniteltu mittaamaan yleistä terveydentilaa potilaan näkökulmasta (potilaille esitetään 12 kysymystä) ja PEDT-kysely on itsearviointikysely ennenaikaisen siemensyöksyn diagnosoimiseksi (potilaille esitetään 5 kysymystä).
Yleislääkärin täydellinen huomio ennenaikaisen siemensyöksyn aiheen lähestymiseen koko konsultoinnin aikana
Käytä huumoria lähestyäksesi ennenaikaista siemensyöksyä
Ota draama ulos lähestyäksesi ennenaikaista siemensyöksyä
Kysymys ennenaikaisesta siemensyöksystä yleislääkärin konsultaatiossa
Yleislääkärin havainto ennenaikaisen siemensyöksyn merkeistä
Auta potilasta puhumaan ennenaikaisesta siemensyöksystä
|
|
Muut: Tavanomainen hoito: Yleislääkäri ei harjoitellut kommunikointitaitoja
Tutkittavien on vastattava kyselyyn SF12 konsultaatiota edeltävästä ja jälkeisestä arvioinnista elämänlaadun arvioimiseksi. Hänen täytyy vastata kysymykseen PEDT. Tämä klassinen GP-ryhmä tekee klassisen konsultin kuin joka päivä ilman mitään strategioita puhumiseen |
SF-12 on suunniteltu mittaamaan yleistä terveydentilaa potilaan näkökulmasta (potilaille esitetään 12 kysymystä) ja PEDT-kysely on itsearviointikysely ennenaikaisen siemensyöksyn diagnosoimiseksi (potilaille esitetään 5 kysymystä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkäreiden koulutuksen vaikutus viestintätaitoon
Aikaikkuna: Päivä 0-4 viikkoa
|
Yleislääkäreiden viestintätaitojen koulutuksen vaikutus niiden potilaiden määrään, jotka ottavat ennenaikaisen siemensyöksyn puheeksi yleislääkärinsä kanssa.
Ennenaikaisen siemensyöksyn aiheen yleislääkärin kanssa esille ottaneiden potilaiden osuuden mittaamiseksi molempien ryhmien yleislääkäreitä pyydettiin täyttämään kuulemisen jälkeen kyselylomake siitä, olivatko käsitellyt aiheet sukuelinten, virtsateiden vai psykologisia.
Tarkasteltavien eri aiheiden tarkentamisen tavoitteena oli välttää kontaminaatioharha kontrolliryhmässä.
|
Päivä 0-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0-4 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-12 terveydenarviointiasteikolla.
SF-12 on suunniteltu mittaamaan yleistä terveydentilaa potilaan näkökulmasta.
SF-12 sisältää 8 käsitettä, jotka ovat yleisesti edustettuina terveystutkimuksissa: fyysinen toiminta, roolitoiminta fyysinen, ruumiin kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolien toiminta emotionaalinen ja mielenterveys.
|
Päivä 0-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GETUP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .