Konsultasjoner Årsak for kjønnsorganer, urinveier eller psykologiske mennesker i allmennpraksis (GETUP)
15. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest
Mange mannlige pasienter klager over ejakulasjonen: 21-30 % av menn mellom 18 og 59 har innrømmet at de lider av redusert eller tap av kontroll over ejakulasjonen.
Livskvaliteten til pasienter og deres partnere er svekket sammenlignet med menn som ikke lider av for tidlig utløsning.
Økonomisk er virkningen av sykdommen betydelig.
I året før oppdagelsen av for tidlig utløsning besøker pasienter to ganger legen sin.
Flertallet av mennene som ble intervjuet anonymt, på fastlegens venterom, anså det som viktig å snakke med fastlegen om sine seksuelle bekymringer.
Nesten halvparten av dem foretrakk at fastlegen deres tok initiativ til diskusjoner om seksualitet.
Mer enn to tredjedeler av respondentene skulle ha likt at fastlegen deres signaliserte hans eller hennes åpenhet ved å ta direkte opp seksuelle temaer under konsultasjonen.
I 2008 satte en kvalitativ studie frem hvilke strategier fastlegene bruker for å sette i gang diskusjonen om for tidlig utløsning.
Fastleger som nevnte for tidlig utløsning med sin pasient beskrev tre holdningsrelaterte strategier og tre utredningsstrategier.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ambert, Frankrike, 63600
- Cabinet Médical
-
Assas, Frankrike, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
-
Augerolles, Frankrike, 63930
- Cabinet Médical
-
Avermes, Frankrike, 0300
- Cabinet Médical
-
Bellerive-sur-Allier, Frankrike, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
-
Brest, Frankrike, 29200
- Cabinet de médecine générale
-
Brest, Frankrike, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
-
Brest, Frankrike, 29200
- Cabinet médical Place J. London
-
Clarensac, Frankrike, 30870
- Cabinet Médical
-
Fleury, Frankrike, 11560
- Cabinet Médical
-
Lanmeur, Frankrike, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
-
Le Mayet de Montagne, Frankrike, 03250
- Cabinet Médical
-
Le Puy En Velay, Frankrike, 43000
- Cabinet Médical
-
Lempdes sur Allagnon, Frankrike, 43410
- Cabinet Médical
-
Narbonne, Frankrike, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
-
Ondres, Frankrike, 40440
- Cabinet de médecine générale
-
Pont de Buis Les Quimerch, Frankrike
- Cabinet de médecine générale
-
Restinclières, Frankrike, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
-
Saint Nicolas du Pelem, Frankrike, 22480
- Cabinet Médical
-
Saint Vincent de Tyrosse, Frankrike, 40230
- Groupe médical Tourren
-
Saubrigues, Frankrike, 40230
- Cabinet de médecine générale
-
Thézan Les Béziers, Frankrike, 34490
- Cabinet Médical
-
Trégunc, Frankrike, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter over mellom 18 og 80 år og
- Pasienter som konsulterer av seksuelle, urogenitale eller psykologiske årsaker i henhold til International Classification of Primary Care (ICPC-2) vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som konsulterer for en annen grunn til å besøke enn det urogenitale mønsteret, seksuelt eller psykologisk
- Ikke-forståelse av det franske språket
- Pasienter med psykiatriske lidelser som påvirker dømmekraften
- Pasienten nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonslege : Fastlege utdannet i kommunikasjonsferdigheter
Forsøkspersonene må svare på spørsmålet SF12 om før- og etterkonsultasjon for å evaluere livskvaliteten. Han må svare på spørsmålet PEDT. Da må den intervensjonelle fastlegegruppen bruke en av de seks strategiene for å nærme seg temaet for tidlig utløsning. Det er tre holdningsstrategier (Total oppmerksomhet, Humor, Ta dramaet ut) og tre undersøkende strategier (Spørsmål om for tidlig utløsning, Symptomer på for tidlig utløsning, Hjelp til å verbalisere). |
SF-12 ble designet for å måle generell helsestatus fra pasientens synspunkt (12 spørsmål stilles til pasientene) og PEDT-spørreskjemaet er et selvevalueringsskjema for å diagnostisere for tidlig utløsning (5 spørsmål stilles til pasientene).
Total oppmerksomhet fra fastlegen til å nærme seg emnet for tidlig utløsning under hele konsultasjonen
Bruk humoren til å nærme deg emnet for tidlig utløsning
Ta dramaet ut for å nærme deg emnet for tidlig utløsning
Spørsmål om for tidlig utløsning under fastlegekonsultasjonen
Fastlegens observasjon om tegn på for tidlig utløsning
Hjelp for pasienten til å snakke om for tidlig utløsning
|
|
Annen: Vanlig omsorg: Fastlegen trente ikke i kommunikasjonsferdigheter
Forsøkspersonene må svare på spørsmålet SF12 om før- og etterkonsultasjon for å evaluere livskvaliteten. Han må svare på spørsmålet PEDT. Denne klassiske fastlegegruppen foretar en klassisk konsultasjon som hver dag uten å bruke noen strategier å snakke om |
SF-12 ble designet for å måle generell helsestatus fra pasientens synspunkt (12 spørsmål stilles til pasientene) og PEDT-spørreskjemaet er et selvevalueringsskjema for å diagnostisere for tidlig utløsning (5 spørsmål stilles til pasientene).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av å trene allmennleger i kommunikasjonsferdigheter
Tidsramme: Dag 0 - 4 uker
|
Effekten av å trene allmennleger i kommunikasjonsferdigheter på hvor mange pasienter som tar opp temaet for tidlig utløsning med fastlegen.
For å måle andelen pasienter som tar opp temaet for tidlig utløsning med fastlegen, ble fastlegene i de to gruppene bedt om å fylle ut et spørreskjema etter konsultasjonen om hvorvidt temaene som ble tatt opp var kjønnsorganer, urinveier eller psykologiske.
Målet med å detaljere de ulike temaene som ble tatt opp, var å unngå forurensningsskjevhet i kontrollgruppen.
|
Dag 0 - 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 - 4 uker
|
Livskvaliteten vil bli evaluert med helsevurderingsskalaen SF-12.
SF-12 ble designet for å måle generell helsetilstand fra pasientens synspunkt.
SF-12 inkluderer 8 konsepter som vanligvis er representert i helseundersøkelser: fysisk funksjon, rollefungerende fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollefunksjon emosjonell og mental helse.
|
Dag 0 - 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
22. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GETUP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Etter resultatpublisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene som vil støtte funnene i denne studien vil være tilgjengelig når funnene vil bli publisert i et fagfellevurderingstidsskrift, fra den tilsvarende forfatteren, etter rimelig forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .