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- 임상시험 NCT02378779
일반적인 진료에서 생식기, 비뇨기 또는 심리적 인간에 대한 상담 이유 (GETUP)
2020년 10월 15일 업데이트: University Hospital, Brest
많은 남성 환자들이 자신의 사정에 대해 불평합니다. 18세에서 59세 사이의 남성 중 21~30%가 사정의 감소 또는 통제력 상실을 겪고 있음을 인정했습니다.
조루증을 앓지 않는 남성에 비해 환자와 파트너의 삶의 질이 저하됩니다.
경제적으로 질병의 영향은 상당합니다.
조루 환자가 감지되기 전 해에 의사를 두 번 방문합니다.
일반의(GP) 대기실에서 익명으로 인터뷰한 대부분의 남성은 성적인 문제에 대해 GP와 이야기하는 것이 중요하다고 생각했습니다.
그들 중 거의 절반이 GP가 섹슈얼리티에 대한 논의를 시작하는 것을 선호했습니다.
응답자의 2/3 이상이 GP가 상담 중에 성적인 주제를 직접 언급함으로써 자신의 열린 마음을 나타내기를 원했을 것입니다.
2008년 질적 연구는 조루에 대한 논의를 시작하기 위해 GP가 사용하는 전략을 전면에 내세웠습니다.
환자에게 조루를 언급한 GP는 세 가지 태도 관련 전략과 세 가지 조사 전략을 설명했습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ambert, 프랑스, 63600
- Cabinet Médical
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Assas, 프랑스, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
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Augerolles, 프랑스, 63930
- Cabinet Médical
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Avermes, 프랑스, 0300
- Cabinet Médical
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Bellerive-sur-Allier, 프랑스, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
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Brest, 프랑스, 29200
- Cabinet de médecine générale
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Brest, 프랑스, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
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Brest, 프랑스, 29200
- Cabinet médical Place J. London
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Clarensac, 프랑스, 30870
- Cabinet Médical
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Fleury, 프랑스, 11560
- Cabinet Médical
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Lanmeur, 프랑스, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
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Le Mayet de Montagne, 프랑스, 03250
- Cabinet Médical
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Le Puy En Velay, 프랑스, 43000
- Cabinet Médical
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Lempdes sur Allagnon, 프랑스, 43410
- Cabinet Médical
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Narbonne, 프랑스, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
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Ondres, 프랑스, 40440
- Cabinet de médecine générale
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Pont de Buis Les Quimerch, 프랑스
- Cabinet de médecine générale
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Restinclières, 프랑스, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
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Saint Nicolas du Pelem, 프랑스, 22480
- Cabinet Médical
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Saint Vincent de Tyrosse, 프랑스, 40230
- Groupe médical Tourren
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Saubrigues, 프랑스, 40230
- Cabinet de médecine générale
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Thézan Les Béziers, 프랑스, 34490
- Cabinet Médical
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Trégunc, 프랑스, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 환자 및
- ICPC-2(International Classification of Primary Care)에 따라 성, 비뇨생식 또는 심리적 이유로 상담하는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- A를 방문하는 또 다른 이유는 비뇨 생식기, 성적 또는 심리적으로 상담하는 환자
- 프랑스어에 대한 이해 부족
- 판단에 영향을 미치는 정신 장애가 있는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Interventional GP : 의사소통 기술 훈련을 받은 GP
주제는 삶의 질을 평가하기 위해 사전 및 사후 상담에 대한 질문 SF12에 답해야 합니다. 그는 질문 PEDT에 그렇게 대답해야 합니다. 그런 다음 중재적 GP 그룹은 6가지 전략 중 하나를 사용하여 조루 주제에 접근해야 합니다. 태도의 세 가지 전략(완전한 관심, 유머, 드라마 빼기)과 세 가지 조사 전략(조루에 대한 질문, 조루의 증상, 언어화에 도움)이 있습니다. |
SF-12는 환자의 관점에서 일반적인 건강 상태를 측정하도록 설계되었으며(12개의 질문이 환자에게 질문됨) PEDT 설문지는 조루를 진단하기 위한 자가 평가 설문입니다(5개의 질문이 환자에게 질문됨).
모든 상담 중에 조루의 주제에 접근하기 위해 GP의 총체적 관심
조루의 주제에 접근하기 위해 유머를 사용하십시오.
조루의 주제에 접근하기 위해 드라마를 꺼내십시오.
GP 상담 중 조루에 대한 질문
조루 징후에 대한 GP의 관찰
환자가 조루에 대해 말할 수 있도록 도와주세요.
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다른: 일반 진료: GP는 의사소통 기술을 훈련하지 않았습니다.
주제는 삶의 질을 평가하기 위해 사전 및 사후 상담에 대한 질문 SF12에 답해야 합니다. 그는 질문 PEDT에 그렇게 대답해야 합니다. 이 클래식 GP 그룹은 어떤 전략도 사용하지 않고 매일같이 클래식한 상담을 진행합니다. |
SF-12는 환자의 관점에서 일반적인 건강 상태를 측정하도록 설계되었으며(12개의 질문이 환자에게 질문됨) PEDT 설문지는 조루를 진단하기 위한 자가 평가 설문입니다(5개의 질문이 환자에게 질문됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 소통 기술에 대한 일반 의사 교육의 영향
기간: 0일 - 4주
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의사 소통 기술에 대한 일반 개업의 훈련이 일반의에게 조루 문제를 제기하는 환자 비율에 미치는 영향.
GP에게 조루 문제를 제기하는 환자의 비율을 측정하기 위해 두 그룹의 GP는 논의된 주제가 생식기, 비뇨기 또는 심리적인지에 대한 상담 후 설문지를 작성하도록 요청했습니다.
다루어진 다양한 주제를 자세히 설명하는 목적은 대조군의 오염 편향을 피하기 위한 것이었습니다.
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0일 - 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 0일 - 4주
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삶의 질은 SF-12 건강 평가 척도로 평가됩니다.
SF-12는 환자의 관점에서 일반적인 건강 상태를 측정하도록 설계되었습니다.
SF-12에는 건강 설문조사에서 일반적으로 나타나는 8가지 개념인 신체 기능, 신체 역할 기능, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 기능 및 정신 건강이 포함됩니다.
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0일 - 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
결과 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
이 연구의 결과를 뒷받침할 데이터는 타당한 요청이 있는 경우 교신저자의 피어리뷰 저널에 결과가 게시될 때 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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