- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02378779
Motivo de Consultas Genitales, Urinarias o Psicológicas Humanas en Práctica General (GETUP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ambert, Francia, 63600
- Cabinet Medical
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Assas, Francia, 34820
- Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
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Augerolles, Francia, 63930
- Cabinet Medical
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Avermes, Francia, 0300
- Cabinet Medical
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Bellerive-sur-Allier, Francia, 03700
- Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
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Brest, Francia, 29200
- Cabinet de médecine générale
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Brest, Francia, 29200
- Cabinet du 122 rue Paul Masson
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Brest, Francia, 29200
- Cabinet médical Place J. London
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Clarensac, Francia, 30870
- Cabinet Medical
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Fleury, Francia, 11560
- Cabinet Medical
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Lanmeur, Francia, 29620
- Pôle universitaire de Lanmeur
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Le Mayet de Montagne, Francia, 03250
- Cabinet Medical
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Le Puy En Velay, Francia, 43000
- Cabinet Medical
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Lempdes sur Allagnon, Francia, 43410
- Cabinet Medical
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Narbonne, Francia, 11000
- Cabinet médical du 38 Bd 1848
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Ondres, Francia, 40440
- Cabinet de médecine générale
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Pont de Buis Les Quimerch, Francia
- Cabinet de médecine générale
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Restinclières, Francia, 34160
- Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
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Saint Nicolas du Pelem, Francia, 22480
- Cabinet Medical
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Saint Vincent de Tyrosse, Francia, 40230
- Groupe médical Tourren
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Saubrigues, Francia, 40230
- Cabinet de médecine générale
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Thézan Les Béziers, Francia, 34490
- Cabinet Medical
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Trégunc, Francia, 29910
- Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes varones mayores de 18 a 80 años y
- Se incluirán pacientes que consulten por un motivo sexual, urogenital o psicológico según la Clasificación Internacional de Atención Primaria (ICPC-2).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que consultan por otro motivo de visita que el patrón urogenital, sexual o psicológico
- Incomprensión del idioma francés.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos que afectan el juicio
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Médico de cabecera intervencionista: médico de cabecera capacitado en habilidades de comunicación
Los sujetos deben responder al cuestionario SF12 sobre pre y post consulta para evaluar la calidad de vida. Así debe responder al cuestionario PEDT. Luego, el grupo de médicos de cabecera intervencionistas debe utilizar una de las seis estrategias para abordar el tema de la eyaculación precoz. Hay tres estrategias de actitud (Atención total, Humor, Quita el drama) y tres estrategias de investigación (Pregunta sobre la eyaculación precoz, Síntomas de la eyaculación precoz, Ayuda a verbalizar). |
El SF-12 fue diseñado para medir el estado de salud general desde el punto de vista del paciente (12 preguntas son para los pacientes) y el cuestionario PEDT es un cuestionario de autoevaluación para diagnosticar la eyaculación precoz (5 preguntas son para los pacientes).
Atención total del médico de cabecera para abordar el tema de la eyaculación precoz durante toda la consulta
Usa el humor para abordar el tema de la eyaculación precoz
Quita el dramatismo para abordar el tema de la eyaculación precoz
Pregunta sobre la eyaculación precoz durante la consulta de médico de cabecera
Observación del médico de cabecera sobre los signos de la eyaculación precoz
Ayuda para que el paciente hable sobre la eyaculación precoz
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Otro: Atención habitual: el médico de cabecera no entrenó en habilidades de comunicación
Los sujetos deben responder al cuestionario SF12 sobre pre y post consulta para evaluar la calidad de vida. Así debe responder al cuestionario PEDT. Este grupo de médicos de cabecera clásicos hace una consulta clásica como todos los días sin usar ninguna estrategia para hablar sobre |
El SF-12 fue diseñado para medir el estado de salud general desde el punto de vista del paciente (12 preguntas son para los pacientes) y el cuestionario PEDT es un cuestionario de autoevaluación para diagnosticar la eyaculación precoz (5 preguntas son para los pacientes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El impacto de la formación de médicos generales en habilidades de comunicación
Periodo de tiempo: Día 0 - 4 semanas
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El impacto de la formación de médicos generales en habilidades de comunicación en la tasa de pacientes que plantean el tema de la eyaculación precoz con su médico de cabecera.
Para medir la proporción de pacientes que mencionaron el tema de la eyaculación precoz con su médico de cabecera, se pidió a los médicos de los dos grupos que completaran un cuestionario después de la consulta sobre si los temas abordados eran genitales, urinarios o psicológicos.
El objetivo de detallar los diferentes temas abordados fue evitar sesgos de contaminación en el grupo de control.
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Día 0 - 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0 - 4 semanas
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La calidad de vida se evaluará con la escala de valoración de la salud SF-12.
El SF-12 fue diseñado para medir el estado de salud general desde el punto de vista del paciente.
El SF-12 incluye 8 conceptos comúnmente representados en las encuestas de salud: funcionamiento físico, funcionamiento físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, funcionamiento emocional y salud mental.
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Día 0 - 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GETUP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .