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Motivo de Consultas Genitales, Urinarias o Psicológicas Humanas en Práctica General (GETUP)

15 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Muchos pacientes masculinos se quejan de su eyaculación: el 21-30% de los hombres de entre 18 y 59 años han admitido sufrir una disminución o pérdida del control de su eyaculación. La calidad de vida de los pacientes y sus parejas se ve afectada en comparación con los hombres que no sufren de eyaculación precoz. Económicamente, los impactos de la enfermedad son significativos. En el año anterior a la detección de la eyaculación precoz, los pacientes visitan dos veces a su médico. La mayoría de los hombres entrevistados de forma anónima, en la sala de espera de su médico general (GP), consideró importante hablar con su médico de cabecera sobre sus preocupaciones sexuales. Casi la mitad de ellos prefirieron que su médico de cabecera iniciara cualquier discusión sobre sexualidad. A más de dos tercios de los encuestados les hubiera gustado que su médico de cabecera indicara su mentalidad abierta abordando directamente temas sexuales durante la consulta. En 2008, un estudio cualitativo destacó las estrategias utilizadas por los médicos de cabecera para iniciar el debate sobre la eyaculación precoz. Los médicos de cabecera que mencionaron la eyaculación precoz con su paciente describieron tres estrategias relacionadas con la actitud y tres estrategias de investigación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ambert, Francia, 63600
        • Cabinet Medical
      • Assas, Francia, 34820
        • Cabinet médical - 89 Bis Rue de la Calade
      • Augerolles, Francia, 63930
        • Cabinet Medical
      • Avermes, Francia, 0300
        • Cabinet Medical
      • Bellerive-sur-Allier, Francia, 03700
        • Cabinet médical - Esplanade Mitterrand 5
      • Brest, Francia, 29200
        • Cabinet de médecine générale
      • Brest, Francia, 29200
        • Cabinet du 122 rue Paul Masson
      • Brest, Francia, 29200
        • Cabinet médical Place J. London
      • Clarensac, Francia, 30870
        • Cabinet Medical
      • Fleury, Francia, 11560
        • Cabinet Medical
      • Lanmeur, Francia, 29620
        • Pôle universitaire de Lanmeur
      • Le Mayet de Montagne, Francia, 03250
        • Cabinet Medical
      • Le Puy En Velay, Francia, 43000
        • Cabinet Medical
      • Lempdes sur Allagnon, Francia, 43410
        • Cabinet Medical
      • Narbonne, Francia, 11000
        • Cabinet médical du 38 Bd 1848
      • Ondres, Francia, 40440
        • Cabinet de médecine générale
      • Pont de Buis Les Quimerch, Francia
        • Cabinet de médecine générale
      • Restinclières, Francia, 34160
        • Cabinet médical du 5 Descente des Oliviers
      • Saint Nicolas du Pelem, Francia, 22480
        • Cabinet Medical
      • Saint Vincent de Tyrosse, Francia, 40230
        • Groupe médical Tourren
      • Saubrigues, Francia, 40230
        • Cabinet de médecine générale
      • Thézan Les Béziers, Francia, 34490
        • Cabinet Medical
      • Trégunc, Francia, 29910
        • Cabinet médical - 39 rue Saint Philibert

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes varones mayores de 18 a 80 años y
  • Se incluirán pacientes que consulten por un motivo sexual, urogenital o psicológico según la Clasificación Internacional de Atención Primaria (ICPC-2).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que consultan por otro motivo de visita que el patrón urogenital, sexual o psicológico
  • Incomprensión del idioma francés.
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos que afectan el juicio
  • Negativa del paciente a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Médico de cabecera intervencionista: médico de cabecera capacitado en habilidades de comunicación

Los sujetos deben responder al cuestionario SF12 sobre pre y post consulta para evaluar la calidad de vida.

Así debe responder al cuestionario PEDT. Luego, el grupo de médicos de cabecera intervencionistas debe utilizar una de las seis estrategias para abordar el tema de la eyaculación precoz.

Hay tres estrategias de actitud (Atención total, Humor, Quita el drama) y tres estrategias de investigación (Pregunta sobre la eyaculación precoz, Síntomas de la eyaculación precoz, Ayuda a verbalizar).

El SF-12 fue diseñado para medir el estado de salud general desde el punto de vista del paciente (12 preguntas son para los pacientes) y el cuestionario PEDT es un cuestionario de autoevaluación para diagnosticar la eyaculación precoz (5 preguntas son para los pacientes).
Atención total del médico de cabecera para abordar el tema de la eyaculación precoz durante toda la consulta
Usa el humor para abordar el tema de la eyaculación precoz
Quita el dramatismo para abordar el tema de la eyaculación precoz
Pregunta sobre la eyaculación precoz durante la consulta de médico de cabecera
Observación del médico de cabecera sobre los signos de la eyaculación precoz
Ayuda para que el paciente hable sobre la eyaculación precoz
Otro: Atención habitual: el médico de cabecera no entrenó en habilidades de comunicación

Los sujetos deben responder al cuestionario SF12 sobre pre y post consulta para evaluar la calidad de vida.

Así debe responder al cuestionario PEDT. Este grupo de médicos de cabecera clásicos hace una consulta clásica como todos los días sin usar ninguna estrategia para hablar sobre

El SF-12 fue diseñado para medir el estado de salud general desde el punto de vista del paciente (12 preguntas son para los pacientes) y el cuestionario PEDT es un cuestionario de autoevaluación para diagnosticar la eyaculación precoz (5 preguntas son para los pacientes).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto de la formación de médicos generales en habilidades de comunicación
Periodo de tiempo: Día 0 - 4 semanas
El impacto de la formación de médicos generales en habilidades de comunicación en la tasa de pacientes que plantean el tema de la eyaculación precoz con su médico de cabecera. Para medir la proporción de pacientes que mencionaron el tema de la eyaculación precoz con su médico de cabecera, se pidió a los médicos de los dos grupos que completaran un cuestionario después de la consulta sobre si los temas abordados eran genitales, urinarios o psicológicos. El objetivo de detallar los diferentes temas abordados fue evitar sesgos de contaminación en el grupo de control.
Día 0 - 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0 - 4 semanas
La calidad de vida se evaluará con la escala de valoración de la salud SF-12. El SF-12 fue diseñado para medir el estado de salud general desde el punto de vista del paciente. El SF-12 incluye 8 conceptos comúnmente representados en las encuestas de salud: funcionamiento físico, funcionamiento físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, funcionamiento emocional y salud mental.
Día 0 - 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie BARAIS, GP, GP department, ERCR SPURBO

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GETUP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de resultados

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos que respaldarán los hallazgos de este estudio estarán disponibles cuando los hallazgos se publiquen en una revista revisada por pares, del autor correspondiente, previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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